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职位描述：（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者...

工作内容：1、负责建立满足CCC认证实施规则要求的质量体系，并确保其实施和保持。 2、确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求。 3、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性的变更。 4、负责与认证机构联络与协调认证方面的事情。 5、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。...

职位描述/要求负责公司产品质量管理工作，保证产品质量达到预定要求。主要职责：一、负责公司从原材料入库到成品完成的质量检验工作，并填写相应的检验记录。二、完善产品质量检验规范，持续改善产品质量。三、负责检验设备的安全使用、维护以及定期标定工作。四、完善质量体系流程，完成质量体系考核工...

大专及以上学历，生物、化学专业优先，两年以上相关工作经验。熟悉无菌检验的方法与步骤，了解环境监测、纯化水检验，会使用相关的仪器、试剂和设备，质量控制意识强。工作认真细致，责任心强。能看懂机械图纸，熟悉医疗器械ISO13485行业者优先考虑。

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1.负责产品、原材料等检验工作，出具检验报告；2.负责按规范要求如实填写与产品质量相关的各项记录；3.负责所有检测设备和计量检具的管理。

相关行业同等职位三年以上工作经验；具有ISO9001：2000和ISO13485：2003内审员证件；熟悉ISO品质系统概念，品管新/旧QC七大手法，SPC统计；具良好的沟通协调能力及抗压力；熟练使用Office办公软件；具备良好的英文听、读、写、讲能力。

有工作经验者优先

1.根据检验流程要求及时完成生物产品的过程和最终检验（包括生物产品外观、标签和包装）工作；保证产品符合质量要求，并填写产品质量记录。2.检查生物车间的运营是否符合操作和控制要求，出现问题及时向质量经理和相关部门汇报。3.发现生物不合格产品通知上级主管及相关部门并填写相关质量记录，提出质量...

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有工作经验者优先

岗位职责：1、负责生产原材料检验，若发现质量问题要及时反馈；2、熟悉并理解产品图纸、工艺文件，了解受检产品的结构，性能及使用要求，负责生产过程中产品组装、调试等工作；3、按照工艺、技术要求做好检查记录，及时发现产品中出现的不合格品并打上标记；4、对整机产品进行产品检验，遵循公司的产品质...

1）按照检验规范和零件规格对来料进行检验，并做检验报告 2）对供应商提供的出货检验报告进行核对 3）负责制订进料检验标准，确定实行进料检验 4）负责进料质量异常的妥善处理。 5）负责对原材料提出改善意见或建议。 6）检验仪器，量规的校正与管理。 7）负责进料库存品的抽检及鉴定。 8）资料回馈有关...

工作职责：1）产品注册（70%）负责公司必要法规证件申报和维护。负责公司所有产品送检和申报。参与新产品设计开发项目提供法规咨询和支持。管理备案产品的技术文档。搜集和更新管理公司SFDA和CE法规资料库。2）质量体系（30%）负责ISO13485体系建立和认证。负责推动体系符合性运作和建立程序流程。普及推...

负责车间生产过程检验，开具不合格品报告，并跟踪其处理结果。结合品质异常现象，协助生产管理人员制订纠正和预防措施，并予以验证。

工作职责：Responsibilities (fundamental job duties):负责质量管理体系的建立和维护，以符合FDA QSR, ISO13485及欧盟医疗器械指令的要求。Be responsible for the establishment and maintenance of the quality management system, which is in compliance with FDA QSR, ISO 13485 and MDD 93/42 EE...

1、品质部日常行政后勤保障工作。2、部门预算的制定、执行和控制，物品申购及管理。3、协助部门的人员招聘及其他基础管理。4、协助部门的接待、会务、团队建设、质量宣传等工作的开展。5、协助品质副总裁进行日常工作的开展。6、上级指定的临时性任务。

做过医疗器械的质量检验,有一定的经验,学习过类似的专业,懂得阳性对照、生物检验、理化检验等专业知识，熟悉三类产品的日常检验工作，熟悉气相色谱仪得操作。，工作认真、塌实，具体情况需要面谈。

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岗位要求：1、药学和相关专业，能吃苦耐劳。

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要求 1.工科毕业，本科或以上，机械相关专业优先； 2.有医疗器械生产企业质量主管或以上岗位工作经验2年以上； 3.有无菌医疗器械生产企业质量管理主管或以上工作经验优先； 4.有ISO13485:2003内审员证书，熟悉体系管理维护； 5.熟悉国内产品注册，熟悉产品CE认证。 岗位职责 1.负责品质部的全面管理； 2...