岗位职责：
1，部门工作统筹：
1.1制定所有在项目注册规划，临床试验计划并对整个注册过程进行整体管控；
1.2反馈临床试用及试验阶段信息，利于产品改进；
1.3提供临床试验业务相关的技术和资源支持；
2，临床注册部门人员管理及培训：
2.1规划并管理临床监察员及注册专员的工作，
2.2审核并修订所有项目执行方案，
2.3对临床PM、CRA及注册专员的工作进行合理分工；
2.4给整个部门的PM、CRA、注册专员等提供相关资源及培训，内容包括：临床试验文案、项目管理方案、GCP、ICH和SOP的要求，临床机构筛选及签署所有的协议、临床注册法规知识、注册关注要点等；
3，财务管理：部门所有项目预算，及财务支出管控。
4，部门所有进度及质量管理：
4.1 规划并审核所有临床及注册项目工作计划，并回收汇总；
4.2 对所有临床及注册项目质量进行管控；
4.3 分配各区域外协人员，并进行培训；确保及时完成临床研究，使注册工作顺利进行；
4.4. 稽查所有项目进度及质量，确保临床试验、注册、法规输出等工作顺利完成；
任职要求：
1.医学、生物学相关专业，统招本科或以上学历。
2.3年以上注册临床经验，2年以上团队管理经验，熟悉医疗器械的注册和临床。
3.了解医疗器械临床试验管理相关法律法规和要求，良好的英文沟通能力；
4.明确项目操作流程和目标，能够协调利用各种资源；
5.良好的团队合作精神，主动积极，善于激励、指导团队参与、开展具体工作，完成任务，达到公司要求。