简历编号：EX902839 (更新日期：2012/7/31)
个人信息
| 编 号： | EX902839 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1985年5月6日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | | 教育程度： | 本科 |
| 户 口： | 广东 |
| 民 族： | 汉族 |
| 身 高： | 158 cm |
| 婚姻状况： | 未婚 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 品管 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2010年7月 至今： | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
| 品质管理 - - |
按相关法律法规要求，编写和完善公司质量体系文件；负责公司产品生产全过程的质量管理；生产过程及设备确认方案的编写及实验工作的实施。
生产过程现场监控、不合格产品及市场反馈处理、生产检验用器具管理、校正、质量体系记录管理、质量体系文件的编写及管理、图书及技术资料管理。
熟悉医疗器械GMP的相关要求，在深圳 市光明创博生物制品发展有限公司工作期间，QC、QA、生产的管理严格按照三类植入性医疗器械各种法律法规要求执行。
2012年2月至今兼职行政经理工作，负责员工的考勤、招聘、培训、各证照年审及组织公司活动等相关工作。
2012年7月被授权为公司管理者代表 |
| 公司性质： | 私营．民营企业 |
|
| 2008年7月 - 2010年6月： | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
| 品质管理 - - |
一年QC工作经验
熟悉质量体系要求和控制标准、QC检验和GMP相关知识。能独立完成各种原材料、包装材料、半成品、成品、留样的检验。检验用设备的维护保养，参与公司产品注册和认证的技术工作，编写相应的技术文件以及记录。
一年文控QA及现场QA工作经验
按GMP、ISO13485及相关法律、法规要求，完善和提高公司质量管理体系；负责公司产品全过程的质量管理；确认验证工作的实施，审核有关验证方案；
生产及发货过程现场监控、洁净室环境监测、不合格产品及市场反馈处理、生产检验用器具管理、校正、质量体系记录管理、质量体系文件的编写及管理、图书及技术资料管理。 |
| 公司性质： | 中外合营(合资．合作) |
自我评价
| 品行端正，谦虚谨慎，吃苦耐劳,综合素质较好，交际，沟通能力较强，拥有创新思维、有团队精神并能承受较大的工作压力，自学能力较强。有4年质量管理，ISO13485体系运行管理经验。 |
职业目标
| 本人从事医疗器械行业工作4年，主要从事质量工作，熟悉二类体外诊断试剂及三类无源植入性医疗器械的法律法规，熟悉医疗器械GMP的相关要求，工作期间，质量管理、生产管理严格按照各种法律法规要求执行。需要寻找一份质量或体系管理的工作。 |
教育经历
| 2004年9月 - 2008年6月： | 广西师范大学漓江学院 | (生物技术) | - | 本科 |
| - |
培训经历
| 2011年8月 - 2011年8月： | 深圳医疗器械行业协会 | ISO13485内审员培训 | ISO13485内审员培训合格证书 | - |
| - |