简历编号：EX1380684 (更新日期：2020/10/2)
工程师 | 十年以上 | 本科 | 39岁 | 北京
个人信息
| 编 号： | EX1380684 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1985年1月1日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 北京 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 北京 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 工程师,器械设计,器械研发,生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 15000-19999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2012年3月 至今： | 国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 |
| 工程师 - 北京 |
1. 负责监督抽验工作：策划方案，现场抽验，数据汇总，分析报告。
2.负责GMP检查工作：现场审核，监督检查，飞行检查。
3.负责培训工作：为全市医疗器械生产企业的相关人员进行授教，几千人。
4.负责带教工作：承担了高校生的实训教学工作。也包括对新入职员工的带教。
5.负责学术工作：依据科研和检验工作共发表论文5篇。
6.负责专利工作：专利申请2份。
7.负责标准工作：YY0033，YY0569，工艺用气检测指南，生物安全柜和洁净工作台的医用核查指南等。
8.负责检验工作：涉及医疗器械、药品、医疗机构、生物安全实验室、食品、保健品、化妆品、电子等领域。
9.负责能力建设工作：实验室的能力评审，外部审核和内部审核。
10.负责质量工作：承担各项文件、记录编制及报告的审核。
11.负责其他工作：配合市药监局为企业进行现场纠正;配合不良反应中心开展工作等。 |
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| 2007年10月 - 2012年2月： | 北京市东水西调管理处 |
| 工程管理 - 北京 |
1.负责工程管理：河道流域内景观工程和防洪工程的建设管理工作。
2.负责沉降监测：河道内水利水电工程沉降观测。
3.负责资料汇编：水文资料的收集、整理、汇编、存档。
4.负责防洪调度：汛期雨洪的调配管理工作。
5.负责设备运维：河道内污水处理站的运行管理工作。 |
项目经验
| 2017年8月 - 9999年99月： | 新型生物安全柜的设计开发 |
| 项目描述：项目简介： 依据工作积累针，结合在用安全柜的设计和使用情况，创新新型生物安全柜的研发。 |
责任描述：项目职责： 扬长避短，开发设计新型式。
项目业绩： 设计图纸定型，知识产权保护，专利申请 |
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| 2017年10月 - 2017年10月： | 北京市无菌生产企业监督抽验 |
| 项目描述：项目简介： 对全市无菌植入三类企业，实施监督抽验，包括文件记录和设备设施。 |
责任描述：项目职责： 策划，实施，结果汇总，结论报告
项目业绩： 积累数据资料，为调整监督管理工作提供证据。 |
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| 2016年8月 - 2016年8月： | 医疗机构生物安全柜在用监督检查 |
| 项目描述：项目简介： 对全市三级甲等医疗机构的在用设备的使用状态进行确认 |
责任描述：项目职责： 策划，实施，结果汇总，结论分析。
项目业绩： 摸排情况，积累数据，为制定规范提供证据。 |
自我评价
职业目标
教育经历
| 2009年9月 - 2011年7月： | 中央广播电视大学 | (水利水电工程) | - | 本科 |
| 水利水电工程 |
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| 2004年9月 - 2007年7月： | 天津工程学院 | (环境工程) | - | 大专 |
| 环境工程 |
语言能力
其它
| (附加信息)： | 实验室和检测机构内审员；
无菌医疗器械质量管理体系GMP审核员；
ISO13485:2016/YYT0287-2017内审员；
环境监测分析师；
特种设备操作证；
参加ISO14971:2007/YYT0316-2016及多期国家食品药品监督管理局高级研修学院学习班； |