简历编号：EX1380644 (更新日期：2020/10/7)
质量经理 | 十年以上 | 本科 | 39岁 | 沈阳市
个人信息
| 编 号： | EX1380644 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1985年1月1日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 沈阳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 沈阳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2017年8月 至今： | 沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司 |
| 质量经理 - 沈阳 |
1. 负责组织产品质量问题解决，收集质量问题，进行数据分析，组织研发、生产、采购、市场等部门对问题进行讨论分析，找出根本原因，进行纠正预防措施，指派责任人，跟踪问题解决，并形成记录。
2. 负责公司质量体系搭建，按照ISO13485,ISO9001标准，QSR820和CE MDD指令以及CFDA等法规的要求，组织协调建立公司质量体系文件，满足公司运营需求和外部审核的要求。
3. 负责解决客户投诉和相关问题，接收来自市场部的客户投诉，根据流程要求组织开展调查活动，解决客户端问题，并对投诉进行分析，如需整改，组织公司内部整改活动，必要时，升级成CAPA或上报不良事件。
4. 负责公司内质量数据收集分析（包括入厂、过程、出厂、投诉等质量数据的分析），进行后续改进和跟踪。
5. 负责组织公司的内审活动，编制内审计划、检查表，分模块进行内审活动，记录内审问题，组织评审，对问题组织整改，跟踪整改结果。
6. 负责组织公司管理评审，按模块进行管理评审，跟踪公司质量目标。
7. 接受外部审核，组织接待外部审核机构进行ISO13485、CE年审查厂、CFDA飞行检查等。对外审提出的问题进行整改，反馈整改结果。
8. 负责管理IQC、OQC、QA人员、并进行绩效考核管理。 |
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| 2014年3月 - 2017年5月： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 高级QA工程师 - 沈阳 |
产品质量保证活动
1. 负责新项目产品质量保证及QA Officer，参与过CT、US、CV、影像云、AVW等项目
①在项目中负责监控项目是否按照体系及法规要求进行，输出的文档是否满足体系要求。
②输入项目质量目标，并在项目过程中监控项目是否达成，给出项目是否可以进入下一节点的决议。
③收集项目中发生的质量问题，组织项目组成员进行解决，跟踪问题的解决进展和状态。
④小批量产发布后，持续监控产品的运行情况，收集后市场质量问题，识别关键问题，推动项目组进行解决。
2. 在项目中负责QC接口工作，制定项目中各项检验计划和时间，并根据项目运行情况进行调整，组织QC人员按照时间节点进行相关检验工作，保证项目进度。
3. 负责量产产品的质量保证工作，先后负责过US、CT产品线，包括组织质量例会，对现场突发质量问题进行解决等
4. 收集质量数据，使用质量工具对数据进行分析，编制产品质量月报
5. 负责公司投诉过程，编写修订《投诉处理流程》，处理客户投诉，并定期输出部门质量月报
6. 负责公司整机返回品过程，编写修订《返回品控制程序》，对返回品过程进行支持
7. 负责公司质量小组运行过程，编写修订《质量小组运行程序》
8. 精益项目接口人，负责公司精益项目-质量模块，建立质量门、PFMEA，有效问题解决等机制，全面保证产品质量
9. 参与公司内审，编写内审检查表，记录检验结果，跟踪改善过程。
10. 参与CRM系统上线，作为质量接口提供需求，和顾问沟通并明确需求，并对完成的CEM系统进行测试，反馈测试问题。
11. 提供管理评审数据，支持管理评审过程。 |
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| 2010年8月 - 2014年3月： | 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司 |
| 工艺工程师/项目NPI - 沈阳 |
在工程部期间，作为主要负责的工作有：
1. 新产品导入，作为项目的核心团队成员，将研发设计转化生产过程，统筹安排整个生产过程转化、包括物流、仓储、来料等环节；
2. 根据catalog搭建产品BOM，并在ERP系统中进行维护；
3. 根据研发图纸、技术规格书、明细表等信息编写生产过程流程图、作业指导书，对生产进行指导；
4. 支持生产量产工作； |
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| 2008年7月 - 2010年8月： | 中国北车股份有限公司 |
| 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) - 长春 |
从事动车检验工作
车辆检查项目包括牵引、制动、空调系统、车门、负载等。
主要工作为编写检验规程，实施检验，记录检验见过，产品放行等工作。
对过程中不合格品进行判定。
定期组织会议，对车辆质量情况进行汇总。 |
项目经验
| 2016年3月 - 2017年11月： | 精益项目-DOA降低(沈阳东软医疗系统有限公司) |
| 项目描述：与佰仕瑞咨询公司进行合作，对公司进行整体精益改善，包括产能提升、预测准确率提高、DOA降低、流程改善等。 |
责任描述：项目职责： 作为DOA降低项目负责人，根据咨询公司的培训支持，组织各部门进行改善，具体改善措施为：
1.建立质量门
2.进行PFMEA
3.对供应商来料过程进行改善
4.对问题解决过程进行优化
5.提升问题解决效率
通过以上方式方法，达到DOA率降低的目的
项目业绩： 全产品线DOA降低30，目标达成 |
自我评价
本人有7年年以上质量管理相关工作经验，3年以上工程生产管理相关工作经验
1..熟悉13485、820、MDD等法规TQM，QC七大手法、产品质量控制、质量工程方法与工具,具有丰富的品质管理经验; 熟练使用FEMA、CAPA、PDCA等质量控制工具
2.有很强的逻辑思维能力,问题解决能力和总结呈现能力，较强的推动能力。
3.性格活泼，善于沟通，有良好的人际关系以及优秀的团队协作能力.
4.熟练使用Office软件进行数据统计与分析，图表制作等。 |
职业目标
教育经历
| 2004年9月 - 2008年7月： | 长春理工大学 | (电子信息工程) | - | 本科 |
| 电子信息工程 |
语言能力