简历编号:EX1380644 (更新日期:2020/10/7)

质量经理 | 十年以上 | 本科 | 37岁 | 沈阳市

个人信息

编  号:EX1380644性  别:
出生日期:1985年1月1日工作年限:十年以上
现居住地:沈阳市教育程度:本科
通讯方式:您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录
招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:沈阳市工作类型:全职
意向岗位:生产管理 意向行业:-
期望薪水:面议到岗时间:待定

工作经验

2017年8月 至今:沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司
质量经理 - 沈阳
1. 负责组织产品质量问题解决,收集质量问题,进行数据分析,组织研发、生产、采购、市场等部门对问题进行讨论分析,找出根本原因,进行纠正预防措施,指派责任人,跟踪问题解决,并形成记录。
2. 负责公司质量体系搭建,按照ISO13485,ISO9001标准,QSR820和CE MDD指令以及CFDA等法规的要求,组织协调建立公司质量体系文件,满足公司运营需求和外部审核的要求。
3. 负责解决客户投诉和相关问题,接收来自市场部的客户投诉,根据流程要求组织开展调查活动,解决客户端问题,并对投诉进行分析,如需整改,组织公司内部整改活动,必要时,升级成CAPA或上报不良事件。
4. 负责公司内质量数据收集分析(包括入厂、过程、出厂、投诉等质量数据的分析),进行后续改进和跟踪。
5. 负责组织公司的内审活动,编制内审计划、检查表,分模块进行内审活动,记录内审问题,组织评审,对问题组织整改,跟踪整改结果。
6. 负责组织公司管理评审,按模块进行管理评审,跟踪公司质量目标。
7. 接受外部审核,组织接待外部审核机构进行ISO13485、CE年审查厂、CFDA飞行检查等。对外审提出的问题进行整改,反馈整改结果。
8. 负责管理IQC、OQC、QA人员、并进行绩效考核管理。

2014年3月 - 2017年5月:沈阳东软医疗系统有限公司
高级QA工程师 - 沈阳
产品质量保证活动
1.    负责新项目产品质量保证及QA Officer,参与过CT、US、CV、影像云、AVW等项目
①在项目中负责监控项目是否按照体系及法规要求进行,输出的文档是否满足体系要求。
②输入项目质量目标,并在项目过程中监控项目是否达成,给出项目是否可以进入下一节点的决议。
③收集项目中发生的质量问题,组织项目组成员进行解决,跟踪问题的解决进展和状态。
④小批量产发布后,持续监控产品的运行情况,收集后市场质量问题,识别关键问题,推动项目组进行解决。
2. 在项目中负责QC接口工作,制定项目中各项检验计划和时间,并根据项目运行情况进行调整,组织QC人员按照时间节点进行相关检验工作,保证项目进度。
3. 负责量产产品的质量保证工作,先后负责过US、CT产品线,包括组织质量例会,对现场突发质量问题进行解决等
4. 收集质量数据,使用质量工具对数据进行分析,编制产品质量月报
5. 负责公司投诉过程,编写修订《投诉处理流程》,处理客户投诉,并定期输出部门质量月报
6. 负责公司整机返回品过程,编写修订《返回品控制程序》,对返回品过程进行支持
7. 负责公司质量小组运行过程,编写修订《质量小组运行程序》
8. 精益项目接口人,负责公司精益项目-质量模块,建立质量门、PFMEA,有效问题解决等机制,全面保证产品质量
9.   参与公司内审,编写内审检查表,记录检验结果,跟踪改善过程。
10.    参与CRM系统上线,作为质量接口提供需求,和顾问沟通并明确需求,并对完成的CEM系统进行测试,反馈测试问题。
11.    提供管理评审数据,支持管理评审过程。

2010年8月 - 2014年3月:东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司
工艺工程师/项目NPI - 沈阳
在工程部期间,作为主要负责的工作有:
1. 新产品导入,作为项目的核心团队成员,将研发设计转化生产过程,统筹安排整个生产过程转化、包括物流、仓储、来料等环节;
2. 根据catalog搭建产品BOM,并在ERP系统中进行维护;
3. 根据研发图纸、技术规格书、明细表等信息编写生产过程流程图、作业指导书,对生产进行指导;
4. 支持生产量产工作;

2008年7月 - 2010年8月:中国北车股份有限公司
质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) - 长春
从事动车检验工作
车辆检查项目包括牵引、制动、空调系统、车门、负载等。
主要工作为编写检验规程,实施检验,记录检验见过,产品放行等工作。
对过程中不合格品进行判定。
定期组织会议,对车辆质量情况进行汇总。

项目经验

2016年3月 - 2017年11月:精益项目-DOA降低(沈阳东软医疗系统有限公司)
项目描述:与佰仕瑞咨询公司进行合作,对公司进行整体精益改善,包括产能提升、预测准确率提高、DOA降低、流程改善等。
责任描述:项目职责: 作为DOA降低项目负责人,根据咨询公司的培训支持,组织各部门进行改善,具体改善措施为:
1.建立质量门
2.进行PFMEA
3.对供应商来料过程进行改善
4.对问题解决过程进行优化
5.提升问题解决效率
通过以上方式方法,达到DOA率降低的目的
项目业绩: 全产品线DOA降低30,目标达成

自我评价

本人有7年年以上质量管理相关工作经验,3年以上工程生产管理相关工作经验
1..熟悉13485、820、MDD等法规TQM,QC七大手法、产品质量控制、质量工程方法与工具,具有丰富的品质管理经验; 熟练使用FEMA、CAPA、PDCA等质量控制工具
2.有很强的逻辑思维能力,问题解决能力和总结呈现能力,较强的推动能力。
3.性格活泼,善于沟通,有良好的人际关系以及优秀的团队协作能力. 
4.熟练使用Office软件进行数据统计与分析,图表制作等。

职业目标

-

教育经历

2004年9月 - 2008年7月:长春理工大学(电子信息工程)-本科
电子信息工程

语言能力

英语(不限):听说(不限),读写(不限)

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