简历编号:EX1379394 (更新日期:2020/9/29)

TPM管理岗 | 三年以上 | 大专 | 32岁 | 深圳市

个人信息

编  号:EX1379394性  别:
出生日期:1991年7月4日工作年限:三年以上
现居住地:深圳市教育程度:大专
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招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:湖北省,广东省工作类型:全职
意向岗位:器械维修 意向行业:-
期望薪水:面议到岗时间:即时

工作经验

2015年11月 至今:国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
TPM管理岗 - 深圳
新采购设备USR制定,起草GMP文件设备IOQ、SOP方案编写;参与变更控制的风险评估、偏差处理中提出有效的纠正预防措施。
维修马克西尼自动包装线,固体制剂配料设备,与供应商建立良好的沟通;
建立设备数据库,推进本部门的TPM管理工作,统筹部门设备专业技能保全工作,制定有效的技能等级考核方案;
结合TPM管理组织设备培训和故障数据分析。
参与公司与西安杨森、海南康虹等公司的项目合作,对接设备模块,保证转移产品小试、中试顺利进行。
公司一致性评价产业化项目设备模块对接,设备选型,厂房改造等管理

2013年9月 - 2015年11月:葛兰素史克生物制品(深圳)有限公司
设备维修 - 深圳
编写生物制药工艺流程所使用设备的IEF,参与新设备的IOQ文件编写执行和灭菌柜以及其他设备周期验证。
建立设备维修记录文档。采购备件保证最低库存量。
熟悉制水PW WFI PS CAR 系统。处理设备或系统出现的GMP变更,CAPA。
持续参与设备EHS评估,降低生产操作维修风险。

2011年3月 - 2013年9月:深圳立健药业有限公司
设备维修 - 深圳
解决设备突发异常的电气,机械问题。
对无菌粉针剂,固体颗粒片剂,液体外用剂三条工艺流程线所使用的设备就行在线维修以及预防性维护。
降低设备故障率,改进设备老化死角提高生产率。加工设备需要的配件(车,铣,磨 焊)。

自我评价

资深的医疗器械维护人员,丰富的现场处理能力.对医疗行业热爱,医疗器械的熟悉。
熟练解决无菌粉针剂,固体颗粒片剂以及生物制药生产线工艺设备生产出现的异常问题.
接受制药相关领域全方面的培训,如GMP GDP空调系统,制水,微生物等。乐于团队配合,抗压动手能力强。
熟练GMP文件体系,能独立完成新建车间的验证文件工作。

职业目标

-

教育经历

2008年7月 - 2011年7月:江西制造职业技术学院(模具设计与制造)-大专
模具设计与制造

简历状态:推荐简历 高级人才 有相片 未筛选 通过筛选 未通过筛选 待定 附件 有评语