简历编号：EX1365761 (更新日期：2020/9/26)
产品管理部 医疗器械注册 | 十年以上 | 本科 | 38岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1365761 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1985年10月11日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市,广州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 6000-7999 | 到岗时间： | 即时 |
工作经验
| 2011年7月 至今： | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 产品管理部 医疗器械注册 - 深圳 |
1、负责产品注册法规的收集、更新及宣贯；
2、负责主导产品注册全过程，产品法规的检查，准备产品注册资料。包括：第三方检测、产品临床、注册资料的报审；
3、负责检测机构及注册机构的关系开发及维护；
4、负责公司体系考核和和产品考核资料的准备以及考核；
5、负责公司全部产品的CE注册。 |
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| 2008年7月 - 2011年6月： | 香港国惠实业（集团）有限公司 |
| 行政部 行政专员 - 广州 |
工作内容：
公司日常事务处理：
①公文处理:根据销售部要求开授权书，填写标书，撰写合同
掌握基本公文的撰写，授权的把关
熟悉招标所需流程及所需文件
②前后参加公司5次全国大型展会布置
熟悉展会应准备的材料，文件及工具
机票，酒店预订：能保证参展人员对住宿等后勤工作满意的同时最大限度为公司节约成本
熟练掌握展位布置技巧以吸引更多客户关注并突显企业文化和气质
③办公用品的预算、采购、发放管理
④协助上级与公司各部门进行联络、沟通与协调
公司对外事务
①公司营业执照、经营许可证变更
②公司股权并购，对外投资工作
③产品商检及报关
④员工社保办理
熟悉工商局、药监局、外经贸局、海关、商检局、外汇局、社保局各部门的办事流程及相关文件的撰写
产品注册
熟悉医疗器械相关法律法规、器械分类
掌握注册流程，相关方案的撰写
熟悉临床试验的实施过程，善于与医护人员沟通与合作 |
自我评价
| 具有医疗器械注册多年工作经验，熟悉医疗器械注册的相关流程，文件及事项，能做出相关的计划并独立完成。工作认真负责，具有团队精神，能与人友好相处。 |
职业目标
教育经历
| 2004年9月 - 2008年7月： | 华南理工大学 | (生物医学工程) | - | 本科 |
| 生物医学工程学是在电子学、微电子学、现代计算机技术，化学、高分子化学、力学、近代物理学、光学、射线技术、精密机械和近代高技术发展的基础上，在与医学结合的条件下发展起来的。它的发展过程与世界高技术的发展密切相关，同时它采用了几乎所有的高技术成果，如航天技术、微电子技术等。 |