简历编号：EX1365537 (更新日期：2017/3/24)
综合保障部 经理 | 十年以上 | 本科 | 42岁 | 杭州市
个人信息
| 编 号： | EX1365537 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1981年6月21日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 杭州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 浙江省 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 15000-19999 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2016年8月 至今： | 浙江康源医疗器械有限公司 |
| 综合保障部 经理 - 浙江 |
工作描述： 1、负责公司人力资源战略规划、人事工作发展规划及推进企业文化建设；
2、负责办理公司所需各项证照、高新项目申报工作；
3、负责公司内外联络、协调及后勤保障等日常管理工作；
4、协助总经理监督管理公司财务工作；
5、负责公司质量管理体系的推行和提高；
6、负责公司产品质量控制管理，组织相关部门对质量故障进行分析并制定改善措施。
下属： 6 人 | 汇报对象：总经理
主要业绩： 1、入职两个月内完成ISO13485/9001的认证工作，并取得质量管理体系认证证书；
2、梳理公司历年证照情况，完成过期的医疗器械生产许可证、经营许可证、进出口收发货人证、互联网产品信息服务资格证重新办理，并建立证照维护管理制度，确保证件不发生过期现象；
3、健全质量控制制度，完成原材料、生产过程、产品质量检验规范和标准；特别是出厂产品检验项目不符合注册标准项目内容的完善；
4、宣贯医疗器械相关法规，提升员工的法规意识；完善产品标签和说明书的相关内容，规避相关法规风险；
5、作为新产品某医疗器械独立软件项目负责人，补充完成项目立项事项，进行项目重新策划，已顺利完成临床试验工作，现正在进行新产品的注册申报阶段。 |
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| 2012年8月 - 2016年6月： | 杭州天创环境科技股份有限公司 |
| 品管技术部 经理 - 杭州 |
工作描述： 1、保持原品质管理部职责不变，并兼任管理者代表，新增以下职责：
2、根据公司的战略定位，建立公司的产品研发体系，并不断修正和完善，同时制定公司产品体系的年度及中长期研究发展计划；
3、根据公司发展战略的需要，依据市场需求，进行研发项目的规划、实施、项目成果转换、为公司发展提供核心竞争力，不断开发新产品、新工艺、新结构，并对非标B类产品提供技术支持；
根据公司发展需要及产品研发成果，进行研发专利申报，并争取各类政策支持，并负责医疗器械注册申报。
下属： 15 人 | 汇报对象：制造副总
主要业绩： 1、整合技术人力资源，通过质量与技术管理相结合，开展QC小组活动，使医疗产品的保内故障率从23%降到8.7%，大大提升了产品质量可信度并节约了售后服务成本；
2、提出并完成公司产品标准化设计及产品升级，形成系列化，并获得1项发明专利、3项实用新型专利、3项外观专利；在2012年度与2013年度期间完成2个政府集中采购大项目的售前技术方案，顺利中标；同期完成并通过了“MBR农村污水处理项目”国家研发课题立项申报。
3、参与（实际为主编人）浙江省医疗器械审评中心负责的国家局的《血液透析用制水设备产品注册技术审查指导原则》编制；顺利完成浙江省食品药品监督管理局邀请的水处理知识巡回讲座任务。 |
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| 2007年9月 - 2012年8月： | 杭州天创环境科技股份有限公司 |
| 品质管理部 经理 - 杭州 |
工作描述： 1、负责质量、环境、标准化管理体系的不断完善和提高，更好的促进公司体系管理工作；并负责体系文件的发放、修改、使用、保管等管理控制工作；
2、根据国家管理部门、行业的相关规定，制定本公司产品的企业标准及相关备案工作；主导公司医疗器械产品的注册及医疗器械相关证件的办理；
3、按照公司要求，依据质量检验的相关标准，对各生产和工程项目产品进行来料、生产过程及产品的质量控制；并具详细的检验报告，提供整改建议；并组织相关部门对问题提出整改方案，并监督执行；
4、在工作过程中积极推广和应用新技术、新方法等，提高质量检验的准确度，为公司在质量控制方面提供高可信度的依据。
下属： 3 人 | 汇报对象：副总经理
主要业绩： 1、 推动和运行ISO9001质量管理体系，历经两年多，对原体系文件重新梳理和修订，结合实际工作将相关流程进行优化，明显的提升了工作质量；
2、 引进ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系认证，并为后来成立的子公司进行体系宣贯和辅导，建立管理体系；
3、 根据相关国家标准，提出并主导编制公司产品的企业标准（因公司产品均无相对应的国家标准或行业标准，且原产品中除医疗器械外均未建立企标），为公司在多次投标中因有相关备案的产品标准取得良好效果；
4、 灌输基于实施的决策方法，有效通过数据分析和相关质量管理方法，解决公司产品的产水量指标不能完全达成材料的设计要求、售后服务质量成本过高等问题；并在公司内部形成拿数据说话的氛围；
5、 部门建设中人员凝集力较强，善于营造学习氛围；重视部门员工培养，不断加强检验员的检验技能的培训辅导，使部门人员迅速成长，并能独立承担工作职责，使公司产品的质量水平提升较高；
6、 参与行业标准编制，制定主要技术指标，其技术指标较顺利通过专家的审定。（实际标准上没有挂名，挂的是汇报上级副总名字） |
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| 1999年7月 - 2007年5月： | 中国精工五金弹簧制造有限公司 |
| 品质管理部 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) - 杭州 |
工作职责及工作任务：
1、对IPQC测试数据进行分析，对FQC测试数据进行复核；并通过数据分析，找出问题，监督品证课及生产课进行改善，确保CPK的目标；
2、代表客户对最终出货产品进行稽查，确保出厂产品质量符合客户要求；
3、协助品质管理部经理对公司质量管理体系进行内部审核。
工作成绩：
1、参与三次内部审核，掌握了质量管理体系在工作中实际运用，并熟练编制和使用检查表；
2、提高了质量管理工具的使用方法，多次通过统计手段，改进了生产过程中的相关参数设置；
3、参与公司内部QC小组，从质量会议的参与者到质量会议的召集者，掌握了作为质量人的全局观以及分析、处理问题的方法。 |
自我评价
十八年工作经验：十年中层管理工作经验；先后从事过检验员、质量工程师、技术员、质量经理、研发经理、综合保障部经理、管理者代表等工作；熟悉建立质量管理体系，质量制度及组建和培训一个专业的质量保证队伍；并熟悉医疗器械类法律法规，具有独立申办医疗器械生产/经营及注册事项经历，熟悉相关流程；
性格开朗，有较强的动手能力和良好协调沟通能力，具有进取精神和团队精神，适应力强，反应快。我喜爱学习，自学能力强，经常会挤出时间提高自己，适应工作的需要，在学习中，注重理论与实践的结合，善于将理论知识转化为实践操作能力。 |
职业目标
教育经历
| 2012年3月 - 2014年7月： | 大连理工大学 | (机械设计制造及其自动化) | - | 本科 |
| 机械设计制造及其自动化 |
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| 2009年9月 - 2011年7月： | 南开大学 | (工商管理) | - | 大专 |
| 工商管理 |