简历编号:EX1365433 (更新日期:2020/10/5)
质量部 医疗器械生产/质量管理 | 十年以上 | 大专 | 41岁 | 杭州市
个人信息
编 号: | EX1365433 | 性 别: | 男 | |
出生日期: | 1982年10月31日 | 工作年限: | 十年以上 |
现居住地: | 杭州市 | 教育程度: | 大专 |
通讯方式: | 您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录 招聘服务热线:0755-61862986 |
求职意向
意向地区: | 杭州市,宁波市 | 工作类型: | 全职 |
意向岗位: | 生产管理 | 意向行业: | - |
期望薪水: | 8000-9999 | 到岗时间: | 一个月内 |
工作经验
2016年6月 至今: | 杭州索德医疗设备有限公司 |
质量部 医疗器械生产/质量管理 - 杭州 |
1、负责质量部的日常工作:无菌产品的微生物、无菌等成品项目的检测、纯化水日常检测;环境监控等。 2、负责公司的验证工作。 3、参与公司的体系运行、维护及体系文件的制定、修改等。 |
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2015年5月 - 2016年5月: | 杭州吉典食品有限公司 |
品管部 QC经理 - 杭州 |
1、全面负责宁波新工厂实验室的筹建:实验室整体布局设计,仪器设备的选型采购、安装调试,实验室的正常运作等; 2、负责公司GMP体系文件的建立,部门质量标准及检验操作规程的制定,参与工厂生产工艺及公用系统的项目验证; 3、参与宁波新工厂QS认证检查及保健食品GMP认证检查,并顺利取得QS生产许可证及保健食品GMP认证证书。 |
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2011年4月 - 2015年5月: | 杭州光祺力实业有限公司 |
品控部 部门主管 - 杭州 |
1、负责品控部日常工作:包括原辅料、包装材料及成品的检验;纯化水系统的检测;无菌及微生物方面检测,洁净区的环境监测;仪器、设备的计量送检;供应商的评审、审计工作。 2、组织并参与公司质量体系文件的建立及完善,同时协作生产部门完成生产任务,组织公司的验证工作。 3、多次参与药监部门组织的质量体系认证工作,并顺利通过,取得2个产品的4本医疗器械产品注册证。 |
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2011年4月 - 2015年5月: | 杭州光祺力实业有限公司 |
品控部 部门主管 - 杭州 |
1、负责品控部日常工作:包括原辅料、包装材料及成品的检验;纯化水系统的检测;无菌及微生物方面检测,洁净区的环境监测;仪器、设备的计量送检;供应商的评审、审计工作。 2、组织并参与公司质量体系文件的建立及完善,同时协作生产部门完成生产任务,组织公司的验证工作。 3、多次参与药监部门组织的质量体系认证工作,并顺利通过,取得2个产品的4本医疗器械产品注册证。 |
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2007年3月 - 2011年3月: | 上海太伟药业有限公司 |
质量保证部 经理助理 - 杭州 |
1、协助部门经理管理整个质量保证部的日常工作.能够独立完成成品、原辅物料、包装材料的日常检验;净化车间的环境监测等工作。 2、能熟练操作Agilent1200高效液相色谱等分析仪器;熟悉微生物及细菌内毒素的控制检验。 3、参与完成公司所有的SMP和SOP文件,参与多次药监部门的GMP检查。 |
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2001年7月 - 2005年6月: | 浙江康莱特药业有限公司 |
质量保证部 QC - 杭州 |
1、熟悉原辅物料和成品的日常检验。 2、熟悉GC、HPLC等分析仪器的操作。 3、参与多次相关检测方法的验证工作,并完成岗位SOP文件的起草。 |
自我评价
1、多年制药、3类无菌医疗器械行业质量部门工作经验。 2、熟悉医疗器械及保健食品行业相关的质量体系,有相关的产品注册经验。 3、具有较强的GMP意识、工作认真、仔细、责任心强。 4、适应能力强,具备良好的团队合作意识。 |
职业目标
教育经历
2007年9月 - 2010年9月: | 郑州大学 | (药学) | - | 大专 |
药学 |