简历编号:EX1365433 (更新日期:2020/10/5)

质量部 医疗器械生产/质量管理 | 十年以上 | 大专 | 41岁 | 杭州市

个人信息

编  号:EX1365433性  别:
出生日期:1982年10月31日工作年限:十年以上
现居住地:杭州市教育程度:大专
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招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:杭州市,宁波市工作类型:全职
意向岗位:生产管理 意向行业:-
期望薪水:8000-9999到岗时间:一个月内

工作经验

2016年6月 至今:杭州索德医疗设备有限公司
质量部 医疗器械生产/质量管理 - 杭州
1、负责质量部的日常工作:无菌产品的微生物、无菌等成品项目的检测、纯化水日常检测;环境监控等。
2、负责公司的验证工作。
3、参与公司的体系运行、维护及体系文件的制定、修改等。

2015年5月 - 2016年5月:杭州吉典食品有限公司
品管部 QC经理 - 杭州
1、全面负责宁波新工厂实验室的筹建:实验室整体布局设计,仪器设备的选型采购、安装调试,实验室的正常运作等;
2、负责公司GMP体系文件的建立,部门质量标准及检验操作规程的制定,参与工厂生产工艺及公用系统的项目验证;
3、参与宁波新工厂QS认证检查及保健食品GMP认证检查,并顺利取得QS生产许可证及保健食品GMP认证证书。

2011年4月 - 2015年5月:杭州光祺力实业有限公司
品控部 部门主管 - 杭州
1、负责品控部日常工作:包括原辅料、包装材料及成品的检验;纯化水系统的检测;无菌及微生物方面检测,洁净区的环境监测;仪器、设备的计量送检;供应商的评审、审计工作。
2、组织并参与公司质量体系文件的建立及完善,同时协作生产部门完成生产任务,组织公司的验证工作。
3、多次参与药监部门组织的质量体系认证工作,并顺利通过,取得2个产品的4本医疗器械产品注册证。

2011年4月 - 2015年5月:杭州光祺力实业有限公司
品控部 部门主管 - 杭州
1、负责品控部日常工作:包括原辅料、包装材料及成品的检验;纯化水系统的检测;无菌及微生物方面检测,洁净区的环境监测;仪器、设备的计量送检;供应商的评审、审计工作。
2、组织并参与公司质量体系文件的建立及完善,同时协作生产部门完成生产任务,组织公司的验证工作。
3、多次参与药监部门组织的质量体系认证工作,并顺利通过,取得2个产品的4本医疗器械产品注册证。

2007年3月 - 2011年3月:上海太伟药业有限公司
质量保证部 经理助理 - 杭州
1、协助部门经理管理整个质量保证部的日常工作.能够独立完成成品、原辅物料、包装材料的日常检验;净化车间的环境监测等工作。
2、能熟练操作Agilent1200高效液相色谱等分析仪器;熟悉微生物及细菌内毒素的控制检验。
3、参与完成公司所有的SMP和SOP文件,参与多次药监部门的GMP检查。

2001年7月 - 2005年6月:浙江康莱特药业有限公司
质量保证部 QC - 杭州
1、熟悉原辅物料和成品的日常检验。
2、熟悉GC、HPLC等分析仪器的操作。
3、参与多次相关检测方法的验证工作,并完成岗位SOP文件的起草。

自我评价

1、多年制药、3类无菌医疗器械行业质量部门工作经验。
2、熟悉医疗器械及保健食品行业相关的质量体系,有相关的产品注册经验。
3、具有较强的GMP意识、工作认真、仔细、责任心强。
4、适应能力强,具备良好的团队合作意识。

职业目标

-

教育经历

2007年9月 - 2010年9月:郑州大学(药学)-大专
药学

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