简历编号：EX1365431 (更新日期：2020/9/11)
医疗器械法规事业部 客户经理/主管 | 三年以上 | 硕士 | 33岁 | 杭州市
个人信息
| 编 号： | EX1365431 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1990年9月7日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 杭州市 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 杭州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 销售管理,销售代表 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到岗时间： | 一周以内 |
工作经验
| 2014年10月 至今： | 杭州瑞旭产品技术有限责任公司 |
| 医疗器械法规事业部 客户经理/主管 - 杭州 |
1、深入掌握中国CFDA医疗器械国产和进口注册流程，相关法律法规，国标行标，以及行业情况
2、公司产品海外推广，包括网站推广、网络会议、学术论坛等，工作期间受邀前往意大利、韩国、瑞典出席法规论坛，并作为Speaker讲解中国医疗器械法规体系和行业概述。会后被瑞典商业部和食药监局要员邀请共进晚餐
3、开发海外客户，工作期间共服务过11家外企，其中3家是全球著名企业
4、负责既有客户的维护与联络，并定期制作项目汇报和举办在线视频会议
5、大项目（进口注册）运营、管理，个人作为总负责执行过3家进口“三类游离透明质酸钠（玻尿酸）”注册，1家进口“二类牙科种植体植入系统”注册，1家进口“软性角膜接触镜”性能整改测试，和多个进口一类产品备案
1、在职两年，为公司创造利润223万人民币；
2、在职期间开发11个大客户，其中3家为全球知名企业；
3、在客户中口碑极好，在职期间受邀前往意大利、韩国、瑞典出席法规论坛，并作为Speaker讲解中国医疗器械法规体系和行业概述。会后被瑞典商业部和食药监局要员邀请共进晚餐 |
项目经验
| 2015年1月 - 2016年10月： | 游离透明质酸钠（玻尿酸） 进口三类注册 |
| 项目描述：韩国某极著名公司的玻尿酸进口注册项目，个人作为项目总负责人：负责与韩方的所有沟通交流，规划整个项目注册流程，制定各环节所耗时间，统筹项目成本与利润；核对中韩产品标准差异，与检测所确认检测项目并跟进检测进度；对接临床医院，预约伦理会日程，和中心、科室主任介绍产品，协助病例征集与筛选，跟进后续临床进度；整理并核查全部注册文案，定期与药监局老师保持沟通。离职时该项目已完成全部临床入组，最后一病例完成随访3个月。 |
| 责任描述：主要责任 |
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| 2014年12月 - 2015年11月： | 牙科种植体植入系统 进口二类注册 |
| 项目描述：个人作为项目总负责人：负责与外方的所有沟通交流，规划整个项目注册流程，制定项目周期，确认临床豁免资质，统筹项目成本与利润；核对中外两方在产品标准上的差异，并提出产品个别性能的整改方案；与检测所确认检测项目并跟进检测进度；协助收集临床文献和临床豁免资质文件，协助编写临床评价资料；整理并核查全部注册文案，定期与药监局老师保持沟通。 |
| 责任描述：主要责任 |
自我评价
我是一个对工作和生活饱含热情的人，善于高效地完成工作，执行力强，工作风格严谨，很小的事情也会认真对待；学习能力强，喜欢接触新知识并能很快掌握，可适应多变的工作环境；乐于与同事沟通，是个很随和又比较幽默的人，善于构建友善愉快的工作氛围。
个人的突出优势是工作执行力，英语能力，演讲能力，客户服务意识。
真心希望能加入一个优秀的团队，一起去做一件NB的事情！
我一直相信：优秀的团队 我=如虎添翼！ |
职业目标
教育经历
| 2012年9月 - 2014年7月： | 美国密苏里大学哥伦比亚校区 | (化学工程与工艺) | - | 硕士 |
| 专修化学工程设计，化工原理，热力学，高等化学动力学，高等数学等课程。本科时就读上海华东理工大学，入选国家创新实验课题组并担任组长，研究课题为“新型热电玻璃-陶瓷的制备与表征”，获得重大成果，代表参加第三届两岸三地绿色材料学术研讨会并发表会议论文。硕士毕业课题为“掺杂纳米颗粒的深度共溶热转换液体的制备和热物理性能表征”,致力于制备最新型的深度共溶液体，通过加入不同的精细纳米颗粒来获得更优良的热物理性能。 |