简历编号：EX1365178 (更新日期：2020/9/12)
研发部 高级项目经理 | 八年以上 | 本科 | 38岁 | 杭州市
个人信息
| 编 号： | EX1365178 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1986年1月1日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 现居住地： | 杭州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 杭州市,上海,苏州市,宁波市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 销售管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到岗时间： | 一周以内 |
工作经验
| 2015年9月 至今： | 浙江巴泰医疗科技有限公司 |
| 研发部 高级项目经理 - 杭州 |
1.非常熟悉三类医疗器械的开发流程及三类医疗器械的CE和CFDA注册流程以及最新的法律法规要求；
2.担任一次性使用导管鞘组项目的负责人，制定项目计划，推进项目进展，并在1年内获得CE认证，同时在1年半内通过CFDA现场审核，产品已顺利进入欧盟销售阶段；
3.担任一次性使用导引导管项目的负责人，制定项目计划，推进项目进展，并在1年内获得CE认证，同时在1年半内通过CFDA现场审核，产品已顺利进入欧盟销售阶段；
4.担任一次性使用造影导管项目负责人，制定项目计划，推进项目进展，并在1年内获得CE认证，产品已顺利进入欧盟销售阶段；
5.完成2款外周血管支架结构设计及和专利申请，其中一款已获得国家发明专利和实用新型专利，且通过PCT审核；另外一款已顺利提交了国内发明专利和PCT申请；
6.负责所有项目各设计阶段开发资料的编写；
7.负责所有项目的CE技术文件PartA和PartB部分的编写；
8.负责CFDA注册资料和质量体系考核资料的编写（研发文件），且亲自将开发资料送到国家总局，全程参与CE及CFDA现场审核；
9.熟悉各产品的GB,YY/T及ISO标准，并制定产品技术要求；
10.负责新产品的结构设计，模具的开发；
11.制定产品工艺验证方案，并全程参与工艺验证，包括正交方案的参数摸索等；
12.能独立完成产品的物理性能测试； |
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| 2013年8月 - 2015年9月： | 浙江归创医疗器械有限公司 |
| 研发部 项目经理 - 杭州 |
1.独立担任外周血管支架、颅内压传感器以及一次性使用纤维环缝合器等项目负责人，对项目的开发流程非常熟悉，制定项目计划，对各时间节点进行管控；
2.产品技术要求制定；
3.制定工艺验证方案，完成工艺验证及工艺优化等，包括各种粘结方式，UV固化，快干胶粘结等；
4.各设计阶段的开发资料编写等，包括老化验证，清洗验证，风险管理报告等全套资料的编写；
5.外周血管支架结构的改善，输送系统的设计优化，熟悉支架注册检验项目和检验方法，包括疲劳试验，有限元分析，植入试验，动物实验等；
6.负责各项目的产品设计，专利申请等；
7.负责所有项目的模具开发管理和供应商管控；
8.改善生产效率，设计在生产中所需的工装治具，并委外加工和确认；
9.熟悉ISO13485 体系，CE和CFDA法规及注册；
10.能独立完成产品的物理性能测试； |
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| 2012年6月 - 2013年7月： | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 成型技术部 主任工程师 - 杭州 |
1.参与新项目的研发，产品图纸的设计以及产品图纸进行审核；
2.对模具制作厂家提供的图纸进行确认，包括2D,3D组立图及零件图；
3.制定开发日程，并跟进项目进度；
4.厂家在制作过程中出现异常，及时与厂家进行检讨，提出改善方案；
5.参与模具试模，懂成型机参数调试，并能对试模样品进行尺寸及外观的评价，针对问题提出改善对策，督促厂家进行模具的修理；
6.对模具进行验收，制作验收报告。 |
项目经验
| 2007年3月 - 2009年3月： | 模具项目工程师 |
项目描述：独立主导过MPD-X5500投影机和SYDC-8367数码相机的整个机种的开发
参与了Olympus、Sony、BenQ、HP和普利华等品牌的相机、投影机、打印机、MP4及镜头塑胶件的模具设计和开发。如：ODW-A370、SYDC-8367等数码相机，MPD- X5500等投影机，DV-5591i等DV机，DJ-58等镜头的40多个机种 |
| 责任描述：开模分析 负责对客户3D图档进行开模评估（制作DFM),和客户沟通，组织客户和模厂检讨模具开模问题点和注意事项，对整个机种的模具进度，模具T1前的品质进行管控。 |
自我评价
性格开朗，擅长写作，善于与他人沟通，具有极强的亲和力、责任心和爱心，组织和协调能力很好，抗压能力强，工作积极主动，具备一定的管理经验。
喜欢读书，写作，厨艺，户外运动及宠物。 |
职业目标
教育经历
| 2003年9月 - 2007年7月： | 江西理工大学 | (模具设计与制造) | - | 本科 |
| 模具设计与制造 |