简历编号：EX1365105 (更新日期：2020/10/6)
医疗器械生产/质量管理 | 三年以上 | 本科 | 31岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1365105 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1992年12月1日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 质检,品管 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2015年2月 至今： | 武汉市晨康科技有限责任公司 |
| 医疗器械生产/质量管理 - 武汉 |
毕业后一直在该公司质管部担任QA质监员工作，兼任消杀产品的研发及OA系统的日常维护工作。(公司产品为Ⅲ类体外诊断试剂)
主要工作内容有：
1.负责关键生产工序（配置、灌封、包装）的监督及复核；
2.负责关键生产过程的抽样检查、数据统计及分析改善；
3.负责制定公司各程序文件、管理规定、操作规程；
4.负责质检室检验设备的送检及管理；
5.负责各仓库的现场检查及管理；
6.负责各车间卫生、状态标识的检查工作；
7.负责内审、管理评审、风险管理的开展及报告的编写；
8.负责不合格品的调查、处理及跟踪，担任CAPA协调员；
9.负责不良事件的收集及处理；
10.负责包材、半成品、成品的审核与放行检查；
11.负责消杀产品的研发实验；
12.负责医疗器械法规体系的建设、完善；
13.负责CE、CFDA的注册，ISO13485的外审检查工作；
14.负责OA办公系统的日常维护；
15.负责公司各级文件的受控与发放工作。 |
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| 2014年10月 - 2015年2月： | 湖北恒鑫化工有限公司 |
| 车间生产人员（实习） - 湖北 |
| 负责产品（润滑剂）的配置及储存保管！ |
项目经验
| 2016年8月 - 2017年2月： | 消杀产品研发 |
| 项目描述：参与公司新产品的研发项目，主要以天然的甘草为原材料，研发方向主要是喷雾洗手液，消毒棉湿巾为主。已有喷雾洗手液产品成果。 |
| 责任描述：主要配合研发教授参与工艺配方操作实验！ |
自我评价
职业目标
教育经历
| 2011年9月 - 2015年6月： | 武汉华夏理工学院 | (化学工程与工艺) | - | 本科 |
| 无 |
校内职务
| 2011年11月 - 2012年11月： | 院心理健康协会实践部部长 |
| 担任心理健康协会实践部部长，配合其他部门开展心理健康调查活动，实践部主要负责活动现场的布置及活动秩序的维护。 |
培训经历
| 2016年11月 - 2016年12月： | 北京国医械华光认证有限公司 | 《医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》 | - | 江苏苏州 |
| YY/T 0316-2016 idt IS014971:2007 《医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》 |
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| 2015年12月 - 2015年12月： | 湖北省医疗器械协会 | 湖北省医疗器械生产企业管理者代表及内审员培训班 | - | 武汉大学 |
1.《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》；
2.YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》；
3.医疗器械GMP自查与注册上市；
4.医疗器械质量管理体系内部质量体系审核及管理评审；
5.《湖北省医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告知道原则》 |
证书
| 2016年11月： | 医疗器械风险管理员 | - |
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| 2015年12月： | ISO体系内审员/注册审核员 | - |
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| 2015年11月： | 驾驶执照 | - |
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| 2013年6月： | 大学英语四级 | - |
语言能力
其它
| (MS WORD)： | 熟练 |
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| (MS Powerpoint)： | 一般 |
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| (Photoshop)： | 良好 |
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| (MS Excel)： | 熟练 |
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| 兴趣爱好： | 性格外向，善于交流，喜欢参加团队活动，喜欢运动、唱歌。
在校期间参加过乒乓球比赛获得第一名、系篮球比赛三等奖；
在院心理协会担任实践部部长职位，多次组织院系活动及部门活动；
组织班级秋游、春游活动:划船游湖、户外野炊烧烤、班级聚餐及KTV飙歌。 |