简历编号:EX1365010 (更新日期:2017/3/10)

质量管理部经理 兼 仪器生产品质主管 兼 高级工艺工程师 | 五年以上 | 大专 | 35岁 | 广东省

个人信息

编  号:EX1365010性  别:
出生日期:1988年8月10日工作年限:五年以上
现居住地:广东省教育程度:大专
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招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:深圳市,广州市,江西省工作类型:全职
意向岗位:- 意向行业:-
期望薪水:10000-14999到岗时间:待定

工作经验

2015年4月 至今:华大基因集团
质量管理部经理 兼 仪器生产品质主管 兼 高级工艺工程师 - 深圳
深圳华大基因生物医学工程有限公司(IVD) 质量部经理
医疗器械(IVD)质量体系文件编写建立,流程的设计及推行,供应商审核管理,计划稽核,参与内审,CFAD审核认证;建立和优化进料和加工材料的检验标准,并监督性能,组建并指导QC/QA团队成员学习质控文件精神,对医疗器械(IVD)产品生产过程进行质控和督导,进行不合格处理。创建并执行内部质量发展计划,不断提高公司内部质量责任和成熟度。
深圳华大智造科技有限公司(RUO) 品质主管
组建并培训QC团队成员学习质控文件精神,对医疗器械(RUO)产品生产过程进行质控和督导,不合格处理及分析。创建并执行内部质量发展计划,不断提高公司内部质量责任和成熟度。针对频繁的质量问题制定预防性行动计划,以提高材料可靠性,解决具体的质量问题,并推动根本原因分析和纠正/预防措施。协调和跟进客户投诉。积极参与新项目,与生产,工程和人力资源密切合作,优化人力结构,提高质量团队的效率。领导和发展内部质量管理团队,优化质量管理领域的流程流程,顺应公司业务拓展。
深圳华大基因研究院 高级工艺工程师
负责基因组测序医疗设备仪器产品开发阶段试制问题发现和跟踪解决;对早期研发生产测试方案评审和提出解决方案,输出测试现场指导文档的编写、测试报告的输出和后端技术文档输出;建立并优化生产工艺流程,进行工程化验证,小批量试产,优化生产工艺指导文件和质检指导文件,流程的设计及推行,让研发的成果转变成可持续规范生产,并实现精细化批量生产。负责变更升级的设备、方案、功能现场测试验证和自动测试方案评审验证(主要是在光学系统平台调试,温控模块调试,流体测试,实验数据的收集和整理,统计设备性能测试数据制定cpk,工艺的制定,区域的规划,线体的设计等方面)。

2013年2月 - 2015年4月:金龙机电有限公司
高级工程师(副课级) - 深圳
协助百级无尘车间厂房建设布局;负责IDEA Line线体和周边设备的报关材料编写,设备引进,BUY OFF;制程工艺的评估(包括用胶和吸嘴评估等),auto CAD设计生产治具;负责手机摄像头模组1.3M,2M,5M,8M及13M主要摄像头产品新产品导入和UPH/人员匹配的核算,实验并推行DAM Mount和VCM Mount 相结合的封装流程,COB/COF封装工艺相关流程梳理和改善,WI作业指导书的编写;了解particle有效控制异物的方法及分析;指导相关人员实操技能的培训(包括ESD、5S、无尘室行为准则等),对产线的重大品质异常进行实验分析和跟踪,实验数据搜集及整理,反馈并组织品质、工程等部门协助生产,完成生产任务;耗材供应商的选取、评估、归类归档,来料不良的评定和反馈,新供应商新产品的导入的验证分析;评估对产品质量的影响,从而达到规避不良风险,优化生产,提高产品良率,降低生产成本的目的。注:大部分是ASMIS868LA3、IS868LA2、IS868LA、AD868、AD898、Eagle60、EagleXtreme等周边设备

2011年4月 - 2013年1月:深圳联利华科技有限公司
PE负责人,COB负责人、SQE负责人 - 深圳
主导千级无尘车间厂房建设布局;负责新产品导入和UPH的计算;IC贴片设备BUY OFF,改model和相关的编程; IC封装流程梳理、工艺改善和规划、相应的作业指导书的输出、潜在异常分析报告的输出和机器设备简单的指导培训相关人员实操技能(包括ESD、5S、无尘室行为准则等),拟定并推行制程品质的监管制度和发起组织重大品质的立项,对产线的重大品质异常进行实验,实验数据搜集及整理,反馈并组织品质、工程等部门协助生产,完成生产任务;耗材供应商的选取、评估、归类归档,来料不良的评定和反馈,新供应商新产品的导入的验证分析;定制或改良治工夹具;评估对产品质量的影响,从而达到规避不良风险,提高产品良率,降低生产成本的目的。

2009年9月 - 2011年4月:伟创力(珠海)制造有限公司
技术员 - 深圳
负责Apple,Microsoft(mono,colour及barracuda),黑莓,Toshiba等主要品牌的摄像头产品,新产品导入和UPH的计算,IC贴片设备调试,改model和相关的编程;IC封装(主要负责手机摄像头housing特区)以及相关流程的异常处理、工艺改善、相应的作业指导书的输出、潜在异常分析报告的输出和机器设备简单的指导培训作业员实操技能,对产线的重大品质异常进行实验,实验数据搜集及整理,反馈予品质、生产、工程研发等部门,从而规避不良风险,提高产品良率,达到降低生产成本的目的。注:大部分是ASMIS868LA2、IS868LA、AD868、D/B898、W/BEager60;(实习期间PE,负责东芝T003手机的流水线制具维护、制作流程的改善和问题跟踪分析,产品外观不良的诊断,手机气密性水中实验测试,提高手机产品良率;)

自我评价

管理兼技术

职业目标

质量管理部经理 兼 仪器生产品质主管

教育经历

2007年9月 - 2010年7月:江西财经大学(电子信息科学与技术)-中专
主修课程 
基础及应用、信号与系统、EDA技术、高频电子线路、单片机原理与应用、工 
程制图、数字电子技术、模拟电子技术、电子测量与仪器

证书

2016年6月:医疗器械质量体系内审员 (ISO13485内审员)-

2015年4月:驾驶执照-

2012年12月:ISO体系内审员/注册审核员 (ISO9001 内审员)-

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