简历编号：EX1365006 (更新日期：2017/3/10)
质管总监 | 十年以上 | 本科 | 47岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1365006 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1976年11月1日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | - | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2017年6月 至今： | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
| 质管总监 - 深圳 |
1、管理者代表，负责规划统筹公司ISO9001、ISO13485全面质量管理体系、GMP执行落地的整体工作，策划、建立和维护公司质量管理体系，贯彻落实公司质量方针、目标和绩效考核系统的建立；
2、负责指导体系部有效执行内部审核，管理评审，客户审核，产品注册体考等；
3、全面负责工厂品质管理工作：
1）规划建立全面质量保证体系，建立并完善品质管控流程；
2）负责制定部门岗位说明书，检验方案、控制计划、检验标准、工作计划和部门管理制度；
3）监督所属IQC、IPQC、OQC、SQE、DQE、QA等工作，做全面质量管控；
4）负责公司质量数据系统的建立、数据分析及报表记录的审批及归类存档等；
5）负责产品追溯、样品管理、供应商管理、品质异常及客诉退货处理；
6）指导对客户订单评审、主导策划并推动过程稽核、客户投诉品质改善等活动；
4、负责公司法规管理建设，法规知识的更新和宣贯，产品注册、证件办理等工作的过程和风险管控。
5、公司体系部、品质部、法规部的部门管理和人员团队建设，建立并宣传推广品质文化，推动持续改善及创新改善工作。
6、质管中心的工作目标设定，绩效管理，业务能力提升培训，日常工作规划和跟进，月度工作总结。 |
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| 2009年12月 - 2016年6月： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 技术经理（质量管理、供应链管理） - 深圳 |
1、制造系统质量管理项目经理，精通美国QSR820法规知识，FDA审核的应审策略、问题整改及应审技巧和经验（核心模块的梳理、问题的整改策略）；
2、流程文件体系和框架的建设，流程的梳理、优化推进（主导对流程执行情况的稽核以及发现问题的整改跟踪）。
3、公司内、外部审核的组织，后续改进的实施及封闭。
4、新供应商开发、引入、认证、绩效管理，年度例行复审；
5、供应商相关事宜（质量、交付、商务、协议）的谈判；
6、供应商来料质量的监控及改善跟踪（SCAR、CAPA管理），质量数据的趋势性分析；
7、多个物料组的丰富的物料认证经验，物料认证标准的制定（SQE）；
8、新产品开发NPI流程，供应链前期参与，如新产品注册体考、物料质量标准、新产品成本核算及控制；
9、参与组织公司客户抱怨、警戒、CAPA异常的处理，在线异常、在线异常的调查分析和处理。 |
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| 2005年12月 - 2009年12月： | 中兴通讯股份有限公司 |
| 质量管理/采购商务经理 - 深圳 |
网络事业部（2005.12-2007.08）：
1、EHS体系（ISO9000、ISO14000、OHSAS18000）的日常维护、培训和认证（内审、外审）；
2、客户认证的应对和问题跟踪关闭；
3、产品线现场质量管理（5S、ESD、ROHS、危险源和环境因素等）；
4、参与研发物料选型，小批量生产的跟进；
5、6sigma项目的推进和应用；
6、质量团队的管理和跨部门问题的组织协调等。
采购商务部（2007.08-2009.12）：
1、采购商务谈判，组织采购招标；
2、物料成本分析以及物料团队的建设；
3、对供应商的辅导和审核评估，供应商质量问题的整改和跟踪 |
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| 2000年7月 - 2005年12月： | 深圳市发发实业股份有限公司 |
| QE—质量部长 - 深圳 |
从QE做起，直到担任【品质经理，主持公司质量部的总体工作：
1、质量管理体系的文件编制、认证维护（内审、外审、管理评审）；
2、供应商开发、认证和考核，来料质量控制；
3、过程品质控制、在线不良问题的分析和纠正；
4、跨部门问题的协调处理；
5、主导质量周报、月报的制订；
6、客户认证的应对和跟踪；
7、客户投诉问题的分析处理和关闭；
8、质量管理体系、统计方法、现场管理方法的培训；
9、部门人员的考核等。 |
项目经验
| 2013年3月 - 2014年12月： | 全员合规管理能力提升 |
| 项目描述：主导公司FDA审核的应审，有一套完整的应审方案及应审技巧。 |
| 责任描述：合规管理项目经理，公司制造系统的总负责人，员工法规基础知识的培训和意识建立，协调管理各个中心之间工作的沟通，确保各种问题的分析改进及封闭。 |
自我评价
1、国家注册中级质量工程师（CQE）。
2、国家注册外审员（ISO9000、ISO14000双体系）。
3、组织EHS一体化审核，多体系审核内审员，有丰富的现场审核经验和应审经验。
4、熟悉产品法规知识，主导过公司FDA审核的应审，有一套完整的应审方案及应审技巧。
5、有着多年大型企业的工作经验，精通企业生产、品质、体系维护等工作，可统筹企业全面的质量管理工作。
6、采购管理：负责sourcing、SQE管理工作。
7、精通新产品开发NPI流程在各阶段的实施管理。 |
职业目标
教育经历
| 1996年9月 - 2000年7月： | 郑州大学 | (电气工程及其自动化) | - | 本科 |
| 机械工程设计、电气工程 |
培训经历
| 2012年12月 - 2013年4月： | 深圳质检中心 | 国家中级质量工程师（理论实务、综合知识） | - | 深圳迈瑞 |
| 无 |
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| 2012年10月 - 2012年11月： | 深圳市康达信管理顾问有限公司 | ISO9001、ISO14001 | - | 深圳福田 |
| 无 |
证书
| 2013年6月： | 国家注册中级质量工程师 | - |
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| 2012年12月： | CCAA国家注册审核员（ISO9001、ISO14001双体系） | - |
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| 1998年5月： | 大学英语四级 | - |
语言能力