简历编号:EX1364754 (更新日期:2020/10/5)

技术支持工程师 产品注册认证 | 十年以上 | 本科 | 39岁 | 广州市

个人信息

编  号:EX1364754性  别:
出生日期:1984年6月6日工作年限:十年以上
现居住地:广州市教育程度:本科
通讯方式:您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录
招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:深圳市工作类型:全职
意向岗位:- 意向行业:-
期望薪水:面议到岗时间:待定

工作经验

2012年8月 至今:深圳市科曼医疗设备有限公司
技术支持工程师 产品注册认证 - 深圳
1、负责欧盟、东南亚、拉美的售后产品的技术支持,根据客户的故障描述分析原因,决定或者客户整机邮回修理,或者发货配件进行更换。
2、负责接待客户,并现场解答技术问题。
3、负责产品的认证、注册工作。并配合跟进ISO13485、ISO9001的换证审核,负责产品的CE、SFDA、FDA的注册。
4、负责部门的程序文件的编写。
主要业绩: 任职期间,完成了所有产品(包括心电图机、监护仪、胎监等)的SFDA的注册、认证,CE的换证,ISO13485、ISO9001的换证审核
积极关注并自主学习ISO系统文件,关注新法规动向

2010年8月 - 2012年8月:深圳市尤迈医疗用品有限公司
项目经理 - 深圳
1、负责医疗器械产品的研发工作, 具有研发sourcing 经验;
2、负责同市场部共同进行新产品的市场需求分析,负责项目执行的可行性分析和成本分析,并负责研发项目的整体管理工作并监督其执行,负责项目过程中的沟通、协调;
3、参与新产品的样品制作,试产的安排和治具的设计,相关的工艺文件和检验规范制作等;
4、参与处理生产、客诉等品质问题涉及的工艺改进,并进行生产现场技术培训和作业指导等;
5、参加产品展会;负责样品的临床跟进,并在临床期间搜集客户的使用意见和需求等信息;
6、负责新产品的企业标准和说明书的编写及包装标签的设计,协助相关认证和测试工作。
主要业绩: 1、在职期间,自主研发项目达7项,改善项目达5项;
2、曾主导过输液加压袋等多项新项目,增多了公司产品种类,拓宽了公司的产品线;
3、建立了产品图纸标准库,从而实现了技术部工作的效率化提升。

2006年8月 - 2010年8月:爱普生技术(深圳)有限公司
机械工程师海外经历 - 深圳
1. 负责带领设计小组,进行项目整体推进,及同相关部门沟通协调设计、生产、采购等问题;
2. 担任打印机、投影仪和扫描仪等产品的治工具设计工作;
3. 负责旧产品项目的维护及最优化改进;
主要业绩: 1. 任职期间,共跟进了12个中小型产品项目,且在成本、性能上均已最优化;
2. 创建了Pro/Engineer的标准化零件库,从而提高了设计组工作的效率。
3. 曾于日本总部见学,学习新型打印机的设备治具,了解打印机在设计验证阶段的部品情况,组立情况;并与总部同事讨论机种向中国制造厂移管时设备工具的具体推进方法;
经验总结——学习总部文化以及与总部同事共事,吸取较为科学的机种推进经验;
4. 南山工厂喷墨打印机改善项目主负责,全工厂水平展开,并转用活用旧机旧设备,用最低的成本完成该课题。

自我评价

几近十年的工作经验中,积累了丰富的医疗器械注册知识、PMP知识、医疗器械行业经验;
四年的机械设计经验,两年的产品研发到上市的经验,几近六年的医疗器械行业经验;
了解ISO9001、ISO13485质量管理体系,熟知CE、SFDA、FDA认证;
精通Pro/E和AutoCAD软件、Microsoft Project软件;
较强的沟通协调能力、学习能力和适应能力;
英语良好,能够日常工作交流。

职业目标

技术支持工程师 产品注册认证,医疗器械注册

教育经历

2002年9月 - 2006年7月:哈尔滨工程大学(机械设计制造及其自动化)-本科
机械设计制造及其自动化

简历状态:推荐简历 高级人才 有相片 未筛选 通过筛选 未通过筛选 待定 附件 有评语