简历编号：EX1364730 (更新日期：2017/3/2)
研发部 医疗器械研发 | 三年以上 | 大专 | 31岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1364730 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1992年7月3日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大专 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市,广州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 生产管理,器械研发 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2016年6月 至今： | 深圳市益心达医学新科技有限公司 |
| 研发部 医疗器械研发 - shh |
| 负责医疗器械开发文档的编制，从产品立项到产品验证确认。编写产品工艺流程，作业指导书，物料技术要求，产品技术要求为主，学习了解过产品技术要求的编制。了解产品包装要求/验证，过程检验确认产品最终包装的验证。会使用cad和SolidWorks。 |
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| 2014年7月 - 2016年6月： | 贝斯达医疗股份有限公司 |
| 质管部 测试工程师 - 深圳 |
| 编写检验仪器管理和使用规范，产品过程检验和出货检验，供应商管理。CE、国内产品注册。编写产品技术文档测试要求及检测方法。医疗电气设备专职检验员，熟练医疗电气设备注册检验（型式检验）如磁共振、数字X射线安规和性能测试。医疗器械检测设备的验证和使用规范的编制。 |
项目经验
| 2015年1月 - 9999年99月： | 医疗器械注册 |
| 项目描述：进行医疗器械注册检测仪器，编写医疗器械检测项目规范。根据gb9706.1，yyt0428等医疗器械标准进行医疗器械检测工作。确定安全关键件的认证，辅助主工程师完成医疗器械注册 |
| 责任描述：主工程师助理 |
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| 2015年1月 - 9999年99月： | 医疗器械形式实验 |
| 项目描述：在gb9706.1、yy0319、yyt0482标准下配合医疗器械检测所完成安规测试和性能测试项目。改进测试后结果。在TUV配合下遵循IEC60601-1第三版内容进行安规测试，完成产品CE认证过程。 |
| 责任描述：辅助主要工程师进行磁共振、DR、超声安规测试和性能测试 |
自我评价
| 熟练使用磁共振、超导磁共振、x光机各种检验仪器和设备。熟悉医疗电气设备检验工作。了解iso13485,iec60601-1相关技术内容。学习心上进，虚心听从教导，学习能力较好，能快速地融入工作当中，具有良好的英语能力。 |
职业目标
教育经历
| 2011年9月 - 2014年7月： | 上海医疗器械高等专科学校 | (医疗器械检测技术及应用) | - | 大专 |
| 医疗器械检测技术及应用 |