简历编号：EX1364618 (更新日期：2017/2/28)
医疗健康事业群 项目经理 | 八年以上 | 硕士 | 38岁 | 广东省
个人信息
| 编 号： | EX1364618 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1985年8月4日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 现居住地： | 广东省 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | - | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 30000-49999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2015年4月 至今： | 深圳国泰安教育技术股份有限公司 |
| 医疗健康事业群 项目经理 - 深圳 |
从事医疗客户用户需求调研
设计学院方案、软件和系统
申报财政项目，招投标并实施 |
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| 2013年6月 - 2014年10月： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 临床研究员 - 深圳 |
| 医疗器械注册临床、产品研发调研、临床研究、器械评估；新项目前期调查；专利相关工作；CE注册临床文档审核。 |
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| 2011年4月 - 2013年5月： | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
| 医疗器械注册-海外经历 - 深圳 |
主管医疗器械的产品研发过程中法律法规问题，专利，以及研发完成后的产品注册及临床试验相关问题。
负责医疗器械标准国内外标准的更新和引进。
组织医疗器械主管单位现场考察等工作事项。 |
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| 2010年3月 - 2011年4月： | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
| 医疗器械注册--海外经历 - 深圳 |
1.完成人工关节假体的检测、临床试验、注册申报、主持开展临床试验，跟进临床进度以及申报资料的撰写和提交。
2.完成二类一次性无菌手术器械的标准修订、产品检验、临床试验、注册申报工作。
3.完成一类医疗器械的注册。包括海外注册。
4.维护企业证照的有效期。 |
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| 2008年11月 - 2008年12月： | 手术室手术实习 |
| 学生实践 (兼职) - 英国诺丁汉女皇医疗中心 |
在英国诺丁汉女皇医疗中心的手术室内参与手术的实习并观测记录，手术包括：
1.白内障剔除和人工透镜的植入。
2.膝关节替换术。
3.脊柱矫形术
4.心血管支架扩张/植入术。
收集人工透镜和膝关节替换组件的产品信息，研究相应产品特性并提交报告。 |
项目经验
| 2016年4月 - 9999年99月： | 安心校园工程 |
| 项目描述：以AED为核心的校园急救部署和实施工程 |
| 责任描述：以AED为核心的校园急救部署和实施工程 |
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| 2016年1月 - 9999年99月： | 河源市卫生学校 |
| 项目描述：药学实训室总体规划设计、虚拟仿真中心设计、软件开发 |
| 责任描述：药学实训室总体规划设计、虚拟仿真中心设计、软件开发 |
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| 2012年11月 - 2012年12月： | CE外审 |
| 项目描述：负责ISO13485-ISO9001体系审核，六个IIb类产品和三个IIa类产品的年度审核工作。 |
| 责任描述：负责产品技术文档的更新，编写；与审核机构以及审核员的沟通，审核计划的制定，款项的支付；陪同现场审核，参与最终结论的审核确认工作。 |
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| 2012年5月 - 2012年12月： | CE外审 |
项目描述：应对两个IIb类产品的CE审核和三个IIa类产品的审核。
审核通过，获得CE证书。 |
| 责任描述：负责接待外宾，陪同审核，法规顾问以及现场安排和布置工作。 |
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| 2011年7月 - 2011年11月： | FDA认证 |
| 项目描述：为两个产品获得FDA认证，建立了企业账户，签下了代理人，并完成了两个产品的Listing和一个产品的510（K）traditional 申请。 |
| 责任描述：主要负责人，负责资料收集编写，收集检测报告等。 |
自我评价
1.创新性人才，深刻理解用户需求转化，具有项目设计、申报和实施经验；
2.对骨科植入，抗凝抗排异和细胞再生有专业的知识，掌握材料表面的刺激分化技术，熟悉心脏支架的研发、材料的选择以及临床应用；
3.生物实验室操作熟练，对细胞培养，细胞种植熟悉；
4.临床手术跟台，眼科植入、膝关节置换术和心血管支架植入术；
5.有海外求学工作经验，英语流利能为工作语言，普通话流利；
6.计算机能力良好，国家计算机等级考试二级，能使用PorE软件做产品设计，Microsoft office功底，会使用C#语言。 |
职业目标
| 医疗器械生产/质量管理?医疗器械市场推广?售前/售后技术支持经理?医疗器械研发 |
教育经历
| 2008年9月 - 2009年12月： | 英国诺丁汉大学 | (生物医学工程) | - | 硕士 |
生物医学工程注重于应用在各种修复手术中所使用的机体细胞和材料的研发及应用。
主要方向包括心血管支架，抗凝抗排异，骨的修复，膝关节替换等，脊柱支架，牙科植入假牙及牙钉和左心室辅助装置等。
材料包括骨水泥，可降解细胞支架和药物投递工程等。
综合应用有白内障人工透镜替换术，心脏支架的临床应用，左心室辅助装置，脊柱矫形术，药物投递工程和髋关节/膝关节替换术等。 |
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| 2003年9月 - 2007年7月： | 江苏工业学院 | (生物工程) | - | 本科 |
| 注重于临床药物的生产工艺，氢化可的松的制取工艺，发酵工程，啤酒红酒的酿造工艺等 |
证书
| 2016年8月： | 顶层策划专员 | - |
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| 2008年10月： | 雅思 | - |
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| 2006年5月： | 高级化学分析工 | - |
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| 2005年5月： | 全国计算机等级二级 | - |
语言能力
| 英语（熟练）： | 听说（熟练），读写（熟练） |
| 法语（一般）： | 听说（一般），读写（一般） |