简历编号：EX1364603 (更新日期：2017/2/27)
体系工程师，医疗器械注册 | 五年以上 | 大专 | 33岁 | 广东省
个人信息
| 编 号： | EX1364603 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1990年5月29日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 现居住地： | 广东省 | 教育程度： | 大专 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | - | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2012年10月 至今： | 深圳市麦迪聪医疗电子有限公司（梅州康立） |
| 体系工程师，医疗器械注册 - 深圳 |
1、负责准备TUV外审、药监体系考核、管理评审前资料准备，相关工作安排实施、整改验证。
2、负责内审、日常监督检查安排策划、检查工作实施与整改情况验证工作。
3、负责政府项目资助申报所需资料准备工作。
4、负责质量管理体系各部门执行文件适宜性与可操作性了解、沟通、修改与实施检查工作。
5、负责产品检测、注册各环节所需资料准备、FSC证书申请。
6、负责季度及年度质量目标收集、验证、汇总、存档。
7、负责定期关注并收集医疗行业法律法规、国内外行业标准的更新、评估跟进、宣贯。 |
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| 2011年10月 - 2012年7月： | 深圳市泛海三江电子有限公司 |
| 文控 - 深圳 |
1、负责公司体系文件、技术文档、产品图纸收集、整理、分类、归档保存。
2、文件更改时更改记录、评审、发放、回收与作废、销毁及技术文件的借阅。
3、对各部门文件使用状况稽核。
4、文件与资料的保密工作，防火、防盗、防虫等工作，确保文件资料安全。 |
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| 2011年3月 - 2011年7月： | 深圳市科冷节能技术服务有限公司 |
| 客服专员/助理 - 深圳 |
1、负责电话接听客户售后问题并记录。
2、将客户的反馈问题报给售后技术人员处理。
3、定期完成电话外呼、客户回访工作。
4、售后维修单分类、整理、归档保存。 |
项目经验
| 2016年11月 - 2016年12月： | 医疗器械生产许可证延续申请 |
| 项目描述：负责申报医疗器械生产许可证延续申请，按GMP要求各部门进行自查自纠，对各部门的整改情况进行验证，确保药监局现场核查顺利通过。 |
| 责任描述：负责申报医疗器械生产许可证延续申请，按GMP要求各部门进行自查自纠，对各部门的整改情况进行验证，确保药监局现场核查顺利通过。 |
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| 2016年9月 - 2016年10月： | 宝安区科技型中小企业技术创新新项目补贴申请 |
| 项目描述：参与《宝安区科技型中小企业技术创新新项目补贴申请》资料准备提交 |
| 责任描述：负责宝安区科技型中小企业技术创新新项目补贴申请资料准备，提交 |
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| 2016年7月 - 2017年1月： | 五个体外诊断试剂延续注册申请 |
| 项目描述：按二类体外诊断试剂延续申请办事指南，准备TCO2质控液、电解质质控液、电解质测定试剂、内充液、总二氧化碳测定试剂产品延续申请资料、提交、补充资料等，于2017年1月取得注册证书。 |
| 责任描述：负责准备TCO2质控液、电解质质控液、电解质测定试剂、内充液、总二氧化碳测定试剂产品延续申请资料、提交、补充资料等，于2017年1月取得注册证书。 |
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| 2016年6月 - 2016年12月： | 总二氧化碳分析仪、电解质分析仪延续注册申请 |
| 项目描述：按二类医疗器械延续申请办事指南，准备总二氧化碳分析仪、电解质分析仪延续申请资料、提交、补充资料等，于12月取得注册证书。 |
| 责任描述：负责准备总二氧化碳分析仪、电解质分析仪延续申请资料、提交、补充资料等，于12月取得注册证书。 |
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| 2016年6月 - 2016年10月： | 血气电解质分析仪定标试剂注册变更申请 |
| 项目描述：按办事指南，准备血气电解质分析仪定标试剂产品注册变更申请资料、提交、补充资料等，于2016年10月取得注册证书。 |
| 责任描述：负责准备血气电解质分析仪定标试剂产品注册变更申请资料、提交、补充资料等，于2016年10月取得注册证书。 |
教育经历
| 2008年9月 - 2011年7月： | 江西陶瓷工艺美院 | (物流管理) | - | 大专 |
| 随着我国社会主义市场经济体系建立、世界经济一体化进程的加快和科学技术的飞速发展，物流产业作为国民经济中的一个新兴的产业部门，将成为本世纪重要产业和国民经济新的增长点。目前，从中央到地方以及许多市场意识敏锐的企业，已把物流作为提高市场竞争力和提升企业核心竞争力的重要手段，把现代物流理念、先进的物流技术和现代物流模式引入国家、地方经济建设和企业经营和管理之中。但是我国的物流教育仍十分滞后，造成了现代物流综合性人才、企业尤其是流通企业改造传统物流与加强物流管理、城市规划物流系统运筹、第三方物流企业的运作技术操作等现代物流人才严重匮乏，阻碍了经济的发展和经济效益的提高。 |