简历编号：EX1364601 (更新日期：2017/2/27)
QA工程师 | 五年以上 | 本科 | 34岁 | 广东省
个人信息
| 编 号： | EX1364601 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1990年4月5日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 现居住地： | 广东省 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市,广州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | - | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 6000-7999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2016年7月 至今： | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
| QA工程师 - 深圳 |
负责QA相关工作，包括质量现场管理，质量体系质量活动管理和风险控制的协调工作等；
1.负责与质量相关文件的起草、审核及生效下发等文件管理工作；
2.指导物料管理工作：如给出物料、退货产品的处理意见，指导不合格品的质量确认、原因调查分析，提出处理意见；
3.管理物料供应商档案，对供应商进行持续审计和评估等供应商管理工作；
4.负责变更、偏差、CAPA及风险评估等工作的实施和管理；
5.系统审核公司GMP文件的合理性，定期审查公司体系文件是否满足现有体系要求；
6.定期收集各产品的数据、物料使用情况、生产情况、检验情况等信息，审核其真实性和合理性，并进行回顾形成报告；
7.制定内审和管理评审计划，并组织实施；
8.协助质保总监进行医疗器械GMP认证及产品延续注册等相关工作。 |
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| 2016年4月 - 2016年7月： | 千寿万和药业(深圳)有限公司 |
| QA技术员 - 深圳 |
1.质量体系文件的起草，审核，管理及建立进度的跟进；
2.质量部相关仪器设备的采购；
3.跟进监督工厂建设进度；
4.负责公司工作服的选型及采购工作。 |
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| 2013年3月 - 2016年4月： | 深圳市海普瑞药业股份有限公司 |
| 现场QA - 深圳 |
深圳市海普瑞药业股份有限公司（证券代码002399），成立于1998年，是全球质量领先、产能和市场规模领先的肝素钠原料药供应商，通过了美国FDA及欧盟CEP的药政批准，在亚洲、北美等地区拥有11家子公司。
1、对生产现场管理进行监督；
2、起草、修订、审核与生产相关文件；
3、对生产中间过程进行放行；
4、参与、组织、跟进与生产相关的偏差、OOS的调查；
5、参与、跟进与生产相关的验证、变更
5、跟进与生产相关的审计缺陷项的整改并确认；
6、参与接待客户对公司原料供应商的审计。 |
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| 2012年7月 - 2012年12月： | 上海思路迪生物技术有限公司 |
| 分子生物平台、功能平台 West Blot - 深圳 |
1、质粒酶切；
2、蛋白荧光定性。 |
自我评价
1.工作认真负责，积极上进，能承受工作中的压力，能与同事、外部门积极配合，具有良好的沟通能力、说服力和组织能力；
2.拥有丰富的大型制药企业质量保证工作经验，具备良好的质量意识，熟悉药品及医疗器械生产质量管理规范，有良好的质量体系管理能力，能严格按照相关法规、制度要求进行质量管理；
3.具有原料供应商现场质量管理和审计经验，有实验室仪器设备的采购经验。 |
职业目标
| 生物工程/生物制药?质量管理/测试工程师(QA/QC工程师 |
教育经历
| 2010年9月 - 2014年6月： | 华中农业大学 | (生物工程) | - | 本科 |
| 自考本科，主修课程为：生化工程、分子生物学、发酵工艺学、生物制药学、物理化学（二）、微生物遗传与育种、工程制图、管理学原理 |