广东省-简历,广东省医疗器械研发

个人信息

编　　号：	EX1364592	性　　别：	女
出生日期：	1989年9月20日	工作年限：	三年以上
现居住地：	广东省	教育程度：	硕士
通讯方式：	您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录招聘服务热线：0755-61862986

求职意向

意向地区：	深圳市	工作类型：	全职
意向岗位：	-	意向行业：	-
期望薪水：	10000-14999	到岗时间：	待定

工作经验

2016年11月至今：	深圳市安帝宝科技有限公司
医疗器械研发 - 深圳
与部门研发团队初创的IVD公司。主要负责化学发光（磁微粒法）项目和生化酶法试剂项目的研发等。

2014年5月 - 2016年11月：	深圳生科原生物股份有限公司
医疗器械研发 - 深圳
负责公司已开展平台项目的优化，展开新项目与检测平台的建立与研发；对原材料供应链筛选与维持，制定产品工艺的SOP，并给予经销商技术支持。 1. 生化试剂：研发成功心血管疾病动脉粥样硬化检测试剂盒（连续监测法），编写注册资料，已注册检，待体系考核。 2. 胶体金项目：已研发半定量肾病筛查试剂盒（胶体金法），并编写注册资料，待注册检。 3. 微球偶联项目：已研发单抗/多抗与纳米微球偶联试剂，试剂性能好，稳定不聚沉。 4. 比浊试剂-特定蛋白检测项目：（1）负责特定蛋白检测试剂：糖尿病监测（HbA1c）、心血管风险检测（APOA1/APOB）、肾功能监测（MAU/BMG）、免疫五项（IgG /IgA/IgM/C3/C4）、风湿三项（CRP/ASO/RF）等免疫比浊产品的研发与优化；（2）负责SKY-I四通道特定蛋白仪的性能优化与测试，提供客户技术咨询，并开发与注册变更SKY-II双通道特定蛋白仪。

2014年3月 - 2014年4月：	北京英诺特生物技术有限公司
注册专员 - 北京
负责公司诊断试剂产品的调研、搜集整理学术资料、产品的注册报批工作；对公司市场部提供必需的技术支持；对医疗器械市场和产品动向的调研、技术与知识的更新和反馈。

项目经验

2012年10月 - 2014年2月：	国家973计划
项目描述：等电点提取苏云金芽胞杆菌杀虫蛋白，并用分子筛纯化Cry蛋白，研究该蛋白上的DNA对该蛋白结构的保护作用。
责任描述：等电点提取苏云金芽胞杆菌杀虫蛋白，并用分子筛纯化Cry蛋白，研究该蛋白上的DNA对该蛋白结构的保护作用。

2011年9月 - 2012年10月：	国家自然科学基金
项目描述：研究苏云金芽胞杆菌Cry1Ie和Cry1Ah蛋白与昆虫的相互作用，明确与Cry蛋白结合的亚洲玉米螟围食膜蛋白及其作用方式，确定Cry蛋白与亚洲玉米螟围食膜结合的氨基酸位点，为揭示Cry蛋白的杀虫作用机制提供新的思路，为Cry蛋白在转基因抗虫植物上的应用提供理论支撑。
责任描述：通过PCR技术突变构建Cry蛋白的重组菌，镍柱亲和层析以及离子交换提纯该蛋白，免疫印迹结合（Western Blot）研究其结构域与昆虫围食膜的作用，确定结合氨基酸的区域。

自我评价

1. 熟悉主流医疗诊断（生化、免疫和分子诊断）技术，上下游供应链和市场发展趋势，已成功研发3个项目（心血管疾病检测1项、肾病检测2项），建立起化学发光（乳胶偶联二抗）和胶体金检测平台。

2. 对医疗器械注册相关的国家政策、法律法规和流程熟悉，已编写2套二类产品（胶体金试剂和生化试剂）注册资料。

3. 研究生期间主导项目为国家973计划和国家自然科学基金项目，熟练掌握专业技能：基因工程技术（引物设计、基因突变（PCR技术）、构建工程菌）和蛋白质技术（蛋白诱导提纯（各类纯化方法：等电点沉淀、镍柱亲和层析、离子交换层析和分子筛层析等），熟练使用AKATA蛋白纯化系统，以及免疫印迹结合（Western Blot、Ligand Blot、ELISA）。

4. 学习能力较强，善于检索和规整专业资料，研究生期间以第一作者在杂志PLOS ONE（SCI 二区，影响因子4.5）发表文章一篇，硕士毕业论文被评为优秀毕业论文。

5. 个性开朗乐观，工作踏实高效，抗压能力强，善于团队协作。

职业目标

生物工程/生物制药?医疗器械研发，

教育经历

2011年9月 - 2014年3月：	北京理工大学	(生物化学与分子生物学)	-	硕士
生物化学与分子生物学

2006年9月 - 2010年6月：	江西农业大学	(生物科学，技术)	-	本科
生物科学，技术

语言能力

英语（熟练）：

听说（熟练），读写（熟练）

医疗器械研发 | 三年以上 | 硕士 | 34岁 | 广东省