简历编号:EX1364529 (更新日期:2020/9/28)

工程师/中层后备 | 八年以上 | 硕士 | 41岁 | 北京

个人信息

编  号:EX1364529性  别:
出生日期:1983年1月3日工作年限:八年以上
现居住地:北京教育程度:硕士
通讯方式:您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录
招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:北京,上海,深圳市,广州市,成都市工作类型:全职
意向岗位:器械研发,器械设计 意向行业:-
期望薪水:面议到岗时间:一个月内

工作经验

2012年5月 至今:北京市医疗器械检验所
工程师/中层后备 - 北京
(1)二、三类医疗器械的质量控制和型式检验。
(2)介入/植入性医疗器械、整形美容医疗器械和组织工程医疗产品的安全有效性评价方法建立和相关项目管理。
(3)医疗器械注册咨询。
(4)医疗器械生产质量管理规范检查。
工作业绩:
(1)CFDA、CNAS、CQC和CNCA等部门认可授权范围内的医疗器械物理/化学有效性和安全性的注册型式检验、国家监督抽验、稽查检验、3C检验、商品进出口检验、第三方委托检验等,共计450项。
(2)疝气修补片、防粘连膜、人工血管、乳房植入物、透明质酸钠类面部注射填充材料、医用粘合剂、脱细胞基质、聚乳酸、胶原蛋白、壳聚糖、海藻酸钠等植入产品或材料理化全项检验能力的建立者。
(3)外科植入物标委会、组织工程医疗产品标委会、输(血)液器具标委会、卫生敷料标委会的行业标准意见征求和审定共计51项。
(4)《疝修补补片》和《医用可吸收防粘连膜》2项推荐性行业标准计划项目建议书。
(5)《组织工程医疗器械产品理化性能的基础研究和行业调研》、《角膜接触镜系统的初步研究》和《典型组织工程医疗产品用可吸收材料理化性能评价方法的建立》3个北京市医疗器械检验所科研项目负责人。
(6)2016年国家重点研发计划重点专项项目《动物源软组织修复材料的研制与产品研究》联合申报人。
技术资格:
医疗器械质量管理体系内审员(ISO 13485)(北京国医械华光认证有限公司颁发)
医疗器械生产体系(GMP)审查员(北京市医疗器械技术审评中心颁发)
无源医疗器械注册与审评技术要求培训班结业(国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发)

2009年7月 - 2012年4月:中国医学科学院 输血研究所 输血生物医学工程研究中心
输血生物医学工程研发中心 血液安全研究室副主任 - 北京
(1)《高效液相色谱法检测一次性使用输血(液)及体外循环医疗器械中增塑剂溶出量》输血研究所项目负责人。
(2)《新型内毒素亲和吸附剂的制备及性能研究》输血研究所项目负责人。
(3)《高端去除白细胞滤器的研制及产业化》四川省科技支撑计划项目成员。
(4)《新型TPE血袋保存血液质量研究》山东威高医用高分子制品股份有限公司合作项目成员。
(5)《医疗器械补体激活试验 第1部分 经典途径补体激活》 行业标准验证项目成员。

自我评价

具备扎实专业技术的管理者

职业目标

-

教育经历

2006年9月 - 2009年6月:四川大学(生物医学工程)-硕士
生物医学工程

2002年9月 - 2006年6月:四川大学(生物医学工程)-本科
生物医学工程

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