简历编号：EX1364498 (更新日期：2017/2/23)
试剂研发部 医疗器械研发 | 五年以上 | 本科 | 35岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1364498 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1989年4月23日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广州市,深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 销售代表,销售管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到岗时间： | 即时 |
工作经验
| 2015年12月 至今： | 深圳华因康基因科技有限公司 |
| 试剂研发部 医疗器械研发 - 深圳 |
1、现在负责体外诊断试剂盒（1类和3类）注册资料编写，熟悉体外诊断试剂盒注册资料编写；
2、曾独自负责公司法规注册部工作（3个月），了解注册申办流程；
3、部门助理工作，协助试剂研发部经理开展各项部门工作（如组织活动、会议等行政性工作）。 |
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| 2013年5月 - 2015年4月： | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 试剂部 研发助理 - 深圳 |
学习现代临床检验学,较深入学习生化和免疫部分,参与部门生化产品的研发注册工作,主要日常工作如下:
1、辅助研发试验测试，输出结果，分析整理数据。负责室间质评的测试，上报测试结果。
2、负责研发试验室的管理，仪器设备的验证、使用及维护，新物料新包材的验证，试验室耗材的管理。
3、参与30个生化新项目及其配套校准品质控品注册工作。负责输出整理开发文档、体考资料，参与注册检测，整理临床测试数据。
4、产品资料的整理归档，管理更新部门法规标准。
小结：通过2年体外诊断试剂研发助理工作，更深入了解体外诊断，了解产品研发注册工作，熟练办公自动化软件应用，磨练自己耐心钻研的毅力，培养不断创新精神和严谨细心的工作习惯。 |
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| 2012年7月 - 2013年5月： | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 定量车间 技术员 - 广州 |
学习免疫学理论知识,日常工作主要内容如下:
1、参与新项目转产工作, 产品稳定性跟踪；
2、在线产品的工艺改进，产品性能优化；
3、负责产品生产前批匹配工作、技术指导生产；
小结：将近1年的POCT行业技术员，学习免疫学理论知识，了解体外诊断生产流程及要求。培养自己分析问题和解决问题的能力。 |
自我评价
●工作认真负责、脚踏实地、办事有条理、抗压能力强；
●具有体外诊断试剂生化、血球、凝血、POCT理论知识及实验操作技能，具有体外诊断试剂产品生产、产品研发和产品注册经验；
●了解体外诊断试剂注册法规标准及ISO13485等，了解医疗器械注册要求和标准的撰写；
●熟练使用办公自动化应用软件，熟悉项目资料收集、整理，热爱日常工作中各种文档的编辑、处理、归档和管理。 |
职业目标
教育经历
| 2008年9月 - 2012年6月： | 四川理工学院 | (生物工程) | - | 本科 |
主干学科：化学、生物学。
主要课程：有机化学、生物化学、微生物学、化工原理、生化工程、生物工艺学、发酵设备等。 |
培训经历
| 2016年7月 - 2016年7月： | 深圳医疗器械行业协会 | 医疗器械法规、ISO13485、GMP | - | - |
1、学习医疗器械基础法规；
2、学习医疗器械质量管理规范（GMP）及学习ISO13485；
3、学习医疗器械质量管理规范（GMP）企业自查与上市； |
其它
| (在校科研项目)： | 耐高温酵母的筛选及其特性研究：通过自然、高温和紫外诱变筛选出耐高温酵母，并研究耐高温酵母的特性。
桑葚酒生产技术的研究：发酵桑葚酒的生产工艺控制。
桑葚酒后处理技术：通过单因素和正交实验，确定桑葚酒澄清的最适澄清剂及其作用条件。 |