简历编号：EX1364313 (更新日期：2017/2/20)
研发部 研发工程师 | 八年以上 | 本科 | 37岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1364313 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1986年11月14日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 成都市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 器械研发 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 15000-19999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2013年12月 至今： | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 研发部 研发工程师 - 深圳 |
1.负责PTA,PTCA球囊导管设计与开发；
2.负责可吸收冠脉支架在输送系统的装配及各项试验；
3.负责医疗器械研发输入，输出，验证等设计开发活动及相关文件编写与维护；
4.负责球囊药物涂层工艺设计与开发；
5.负责新球囊产品开发调研。
主要业绩： 1.外周裸球囊的设计与开发。
2.球囊药物与亲水涂层研发。
3.根据公司在研可降解支架设计研发相应的球囊输送导管。
4.设计相关支架与球囊匹配性测试，保证临床使用安全。 |
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| 2012年5月 - 2013年12月： | 广州健恩医疗设备有限公司 |
| 技术部 研发工程师 - 广州 |
1.中心静脉导管注册资料、产品标准的编写；
2.负责中心静脉导管、血液透析导管的产品设计与工艺改进；
3.异型多腔管挤出模具设计与改进；
4.技术部工艺文件编写。
主要业绩： 1、2013年5月与同事一起完成了中心静脉导管的国内注册并拿到注册证，帮助公司拿到血液透析导管、胃肠管、气管支气管插管等产品CE证（国内注册证正在注册中）； 2、改善了血液透析导管、中心静脉导管中管体挤出的不良现象； 3、改进血液透析导管的接头设计，有效解决了产品在临床反馈中出现接头破裂、脱落的现象； 4、改进中心静脉导管、血液透析导管的挤出，注塑和尖端等相关工艺，使其管体物理性能和流量等各项物理性能提高。 |
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| 2011年7月 - 2012年5月： | 广州万和整形材料有限公司 |
| 技术部 技术员 - 广州 |
1.负责公司硅胶植入体产品（整形用鼻架，乳房植入体，扩张器）的技术改进与设计；
2.编写相关注册资料（CE文件，国内注册资料）；
3.负责新产品开发及相应的验证；
4.衔接品质部进行质量改善与管理。 |
项目经验
| 2014年1月 - 9999年99月： | 球囊设计与开发 |
| 项目描述：1.研发PTA,PTCA球囊导管 |
责任描述：1.负责产品工艺设计，原料选择；
2.负责产品研发文件编写和整理；
3.负责产品工艺开发，过程输入输出，转换。 |
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| 2012年5月 - 2014年1月： | 中心静脉，血液透析导管注册 |
| 项目描述：参与项目输入，输出，验证，过程确认转换和上市5个阶段，在设计阶段主要负责导管挤出以及后加工阶段工艺设计与优化，参与了项目GMP,CE认证检查以及相关文件编写与整理。 |
责任描述：1.产品设计与工艺改良优化；
2.产品设计相关文件编写与维护；
3.产品临床跟进；
4.产品设计到车间投产转换；
5.产品注册资料编写与整理。 |
自我评价
| 本人有5年的三类介入医疗器械产品（球囊，导管，支架及输送系统类）的生产研发经验,熟悉医疗高分子材料（硅胶、PVC、PA、PC、TPU等）各项性能及注塑、挤出等加工工艺，熟悉医用镍钛不锈钢等金属材料的加工工艺，熟悉CE和SFDA产品相关资料的编写，能熟练使用SolidWorks， AutoCAD等设计办公软件，希望能找到一份医疗器械生产质量管理或者研发工程师的工作。 |
职业目标
教育经历
| 2007年9月 - 2011年7月： | 广西大学 | (化工制药类) | - | 本科 |
| 课程包括四大化学，化学反应工程，制药工艺学，天然药物化学，高分子材料，高分子合成，分离工程,GMP等，化工与制药专业培养系统掌握现代化学、化工、制药基础理论知识和基本实验技能，在化工原材料、药物与精细化学品等开展研究，能在化工、炼油、冶金、能源、轻工、医药和环保等领域和部门从事工程设计、技术开发、生产技术质量管理和科学研究等方面工作的工程技术人才。 |