简历编号：EX1364312 (更新日期：2017/2/20)
质量法务部 质量体系工程师 | 五年以上 | 本科 | 34岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1364312 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1989年6月19日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市,广州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 6000-7999 | 到岗时间： | 一周以内 |
工作经验
| 2016年3月 至今： | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
| 质量法务部 质量体系工程师 - 深圳 |
1、负责本行业相关法律法规与标准的收集与宣贯
2、 负责质量管理体系的维护、更新与实施
3、负责公司质量管理体系文件的控制与保管，并保存发放与回收记录
4、参与公司质量管理体系内审及管理评审
5、负责应对第三方审核，协助公司产品注册工作 |
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| 2014年8月 - 2016年3月： | 东莞劲芳医药孵化器有限公司 |
| 研发注册部 医疗器械注册 - 东莞 |
1、负责公司注册产品的送检准备工作；负责公司产品技术文件资料的整理输出，编写产品技术文档，整理、完善注册资料，跟踪申报进度，应付注册发补。
2、负责法规资讯的搜集、解读、导入。
3、参与体系构建，体系自查内审，受控标准确认，批记录确认等。 |
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| 2013年7月 - 2014年8月： | 东莞达信生物技术有限公司 |
| 研发部 药品研发技术员 - 东莞 |
| 负责公司药品（二类化药）制剂研究及质量研究，整理形成原始记录；熟悉药品研究相关法规要求和指导原则，熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证；熟练掌握安捷伦，waters液相色谱仪的操作及基本维护，熟悉药品GMP管理规定 |
自我评价
乐观开朗、积极进取的生活态度；认真细致、团队协作的工作精神；
文笔流畅，有创新精神；学习能力强，有工作责任心 |
职业目标
教育经历
| 2009年9月 至今： | 广东医学院 | (药学) | - | 本科 |
| 主修课程：药剂学、药理学、药物分析、生药学、药物化学、天然药物化学、有机化学、分析化学、生物化学、生理学、微生物与免疫学、药物代谢动力学、药事管理学等 |