简历编号：EX1364308 (更新日期：2020/10/6)
研发部-医疗器械研发经理 | 三年以上 | 硕士 | 36岁 | 福州市
个人信息
| 编 号： | EX1364308 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1987年9月25日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 福州市 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 北京,上海,深圳市,广州市,国外 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 高级管理,器械研发,工程师,器械设计 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 20000-29999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2016年6月 至今： | 福建東亮生物科技 |
| 研发部-医疗器械研发经理 研发部 福州 |
1. 第三类医疗器材：我负责海洋胶原蛋白医用敷料产品的重点项目管理，此为三类医疗器材产品。包含以下几个重要工作：
(a)注册流程-与注册顾问公司共同编写技术文件及注册文件。
(b)临床试验-签约奥谘达公司当战略合作伙伴，并制定临床方案。
(c)GMP车间的整改和质量体系的建立-把原有的车间更完善，通过GMP车间条件以及编写GMP文件。
(d)生产技术上的改进-制备工艺调整。
(e)研发资料及检测实验、研发实验的设计和实行。
目前此三类敷料正在进行临床前准备工作，预计下半年进入临床试验。
2. 护肤品研发：功能性护肤品由我部门进行研发之后，申请国家的证照，配合市场部门让产品上市；目前已经成功拿到4个特殊化妆品证照。
3. 十二五项目补助经费：负责处理项目的计划管理，包含海洋经济创新发展区域试验项目中的十二五计划(海洋生物医药制品)，十二五项目在我接手之后，重启和政府部门的沟通，成功为公司拿到之前预计要申请项目补助经费。
4.十三五项目签头单位申请项目:2017年的十三五新项目(海洋蛋白高值化生物制品创新产业链)，由东亮公司担任签头单位，目前项目正在积极立项中。 |
| 公司性质： | 外商独资．外企办事处 |
| 公司规模： | 少于50人 |
|
| 2015年12月 - 2016年2月： | 歐強國際有限公司ALSTRONG燬CIENTIFIC營NT'L燣TD.. |
| 行銷部門 項目經理 - 台湾 |
1．负责训练业务的产品知识及解决销售上遇到的问题、以及到医院举办研讨会介绍产品的特性和优点给护理人员、医生和客户了解，进一步使用我们产品。
2.拟定产品的在市场上的营销及销售策略。针对不同竞争者设计不同的行销方式，利用产品的优点，可以让客户相信优于其他市面竞品。设计赠品、产品宣传单、卫教单、杂志广告、广字号申请等，帮助销售团队提升业绩。
3. 处理各医院的标案、每月预估下月及未来销售量，帮助管理库存量及寄货量、管理产品进销存以避免产品缺货、新产品上市前准备(包含法规、产品上市日期设定、证照、价格、销售医院及市场等策略)及上市后的销售策略(竞品分析、业务的推销手段、进医院的进度等)。
4.规划进药到医院和诊所的进度追踪和文件处理。参加及规划医学学会、医院讲堂等活动及摊位，使客户更加认识产品，增加产品销售量。
5.预测和规划年度预算并如期施行。 |
|
| 2014年1月 - 2015年7月： | 凯升科技股份有限公司 |
| 医疗器材设计 医疗器材设计工程師 - 台湾 |
1. 公司是以OEM和ODM医疗器材产品为主，负责评估客户提出的产品的医疗等级和所需要的认证以及技术之后，再和机构、电子、美工设计工程师开会讨论决定是否进行开发。
2. 除了将原有产品优化更适合在临床上应用外，也负责开发新的产品。
3. 概念设计不同种类的医疗器材，公司本身以骨科为主，除此之外还陆续开发了老年照护和伤口清洁等不同类型的医疗器材。 |
自我评价
1、从生物领域跨到医学工程领域，对于医学和相关生物技术有深度的专业知识。
2、多年从业医疗器材的经验历练出独特的个人职业素养，对于不同领域的医疗器材多有涉略，可以多方发展。
3、从台湾到大陆，熟悉两岸不同的专业知识和法规规范，能够截长补短。在管理上也能更有效率。
4、性格稳重兼成熟，思维活跃，头脑冷静，善于沟通，适应和学习能力较强，有良好的组织协调能力和团队精神。 |
职业目标
| 希望从事医疗器材相关的研发或管理工作，并实现自我价值。 |
教育经历
| 2010年9月 - 2012年6月： | 台湾大学 | (医学工程研究所) | 台北 | 硕士 |
| 主要进行的实验是毛囊再生的组织工程。利用皮肤真皮和表皮细胞之间的交互作用，可以体外生长出毛囊，找出未来治疗秃头的方法。相关实验技能包含组织及细胞培养、动物实验(大鼠、小鼠及裸鼠)、生长测定、蛋白活性、高分子材料制备、免疫染色、PCR、DNA定序、电泳分析、核酸纯化等都熟悉。 |
|
| 2006年9月 - 2010年6月： | 台湾大学 | (植物病理与微生物学系) | 台北 | 本科 |
| 微生物及生物工程。从微生物出发到植物病害。 |
培训经历
| 2016年11月 - 2016年11月： | 飞天教育 | 医疗器材产品研制开发与控制管理 | 医药行业专业技术人才培训证书 | 北京 |
| 医疗器材产品研制开发与控制管理 |
|
| 2017年5月 - 2017年5月： | 北京新世纪检验认证股份有限公司 | 医疗器械无菌检(化)验实操 | 医疗器械行业质量管理体系培训证书 | 北京 |
| 医疗器械无菌检(化)验实操 |
|
| 2017年9月 - 2017年9月： | 北京市射线应用研究中心 | 医疗保健产品辐射无菌研讨会培训 | 培训证书 | 北京 |
| 医疗保健产品辐射无菌研讨会培训 |
语言能力