简历编号：EX1364120 (更新日期：2017/2/15)
管理者代表 医疗器械生产/质量管理 | 八年以上 | 大专 | 36岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1364120 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1987年8月3日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大专 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市,广州市,上海 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 6000-7999 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2015年2月 至今： | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
| 管理者代表 医疗器械生产/质量管理 - 扬州 |
| 该公司为三类医疗器械生产厂家，该进入公司后负责公司现有麻醉穿刺包、输注泵、全麻包、导尿包等三类及二类产品的文件维护工作，以及质量管理体系的维护。同时负责吸痰包、鼻饲管、埋线针等7个二类及输液延长管（三类）无菌医疗器械的首次注册工作，从产品送检到资料编制、申报以及现场审核的应对。 |
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| 2013年4月 - 2014年12月： | 扬州市俊邦科技发展有限公司 |
| 管理者代表 医疗器械注册 - 扬州 |
| 该公司为新办企业，进入公司后负责公司质量管理体系的建立，检测仪器的采购，生产设备的维护，供应商的选择，一类产品注册，生产许可证申请及现场审核的统筹等工作 |
项目经验
| 2015年10月 - 2016年3月： | 生产许可证延续 |
| 项目描述：编制、申报许可证延续所需资料，对公司原有产品技术文件、体系文件进行修订，与审评中心沟通，统筹现场审核工作的安排 |
| 责任描述：三类企业生产许可证延续 |
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| 2015年2月 - 2017年1月： | 三类无菌产品首次注册 |
| 项目描述：负责产品技术要求的修改，产品送检，注册资料的编制，协助CRO进行临床试验，与审评老师沟通，现场审核的统筹及应对 |
| 责任描述：输液连接管（带精密过滤器）首次注册 |
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| 2015年2月 - 2017年1月： | 二类无菌产品首次注册 |
| 项目描述：吸痰包、鼻饲管、埋线针等7个产品的首次注册 |
| 责任描述：负责产品技术要求的编制、产品送检、注册资料的编制与申报，与审评中心的沟通，产品考核所需相关技术文件的编制，统筹现场审核工作 |
自我评价
| 性格内敛沉稳，有较强的组织、策划能力。有团队精神，乐于和他人合作，工作认真负责，有强烈的责任感与荣誉感，待人真诚，工作细心，能吃苦耐劳。 |
职业目标
教育经历
| 2005年9月 - 2008年6月： | 金陵科技学院 | (物流管理) | - | 大专 |
| 物流管理 |