简历编号：EX1364113 (更新日期：2017/2/15)
医疗器械注册 | 二年以上 | 本科 | 30岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1364113 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1993年6月26日 | 工作年限： | 二年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市,广州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 生产管理,品管 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2015年9月 至今： | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
| 医疗器械注册 - 深圳 |
| 根据公司规划拟定待注册产品，配合生产部门完成样品生产，在取得注册检验报告后撰写注册申请资料和产品技术文档，顺利完成产品所有注册流程并取得产品注册证。 |
项目经验
| 2015年9月 - 9999年99月： | 医疗器械注册 |
项目描述：本人从事医疗器械行业一年多，喜爱医疗器械注册工作，熟练掌握II、III类医疗器械注册法规及申请流程，独立完成《经外周中心静脉导管》、《微创扩张引流套件》、《一次性使用导尿管》、《联通版》、《精密过滤输液器》、《一次性使用留置针》等多种申报产品的样品送检、申报资料撰写、体系考核申请和产品技术文档编写等阶段任务；在本职工作以外，认真学习iso13485、医疗器械GMP等体系法规，并根据公司安排协助处理GMP,CE注册过程中的其他相关工作。
在闲暇时间，养成了定期查看国家食品药品监督管理总局网站的习惯，确保第一时间接收并学习最新的法律法规和通知；如果在工作上有不了解不清楚的地方，也会首先考虑登录cfdaied、药智、蒲公英等行业论坛寻找答案和解决方案。 |
| 责任描述：医疗器械注册事宜 |
自我评价
本人从事医疗器械行业一年多，喜爱医疗器械注册工作，熟练掌握II、III类医疗器械注册法规及申请流程，独立完成《经外周中心静脉导管》、《微创扩张引流套件》、《一次性使用导尿管》、《联通版》、《精密过滤输液器》、《一次性使用留置针》等多种申报产品的样品送检、申报资料撰写、体系考核申请和产品技术文档编写等阶段任务；在本职工作以外，认真学习iso13485、医疗器械GMP等体系法规，并根据公司安排协助处理GMP,CE注册过程中的其他相关工作。
在闲暇时间，养成了定期查看国家食品药品监督管理总局网站的习惯，确保第一时间接收并学习最新的法律法规和通知；如果在工作上有不了解不清楚的地方，也会首先考虑登录cfdaied、药智、蒲公英等行业论坛寻找答案和解决方案。 |
职业目标
教育经历
| 2011年9月 - 2015年6月： | 广东工业大学 | (制药工程) | - | 本科 |
| 制药工程 |