简历编号：EX1364060 (更新日期：2017/2/14)
质管部 医疗器械生产/质量管理 | 五年以上 | 大专 | 35岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1364060 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1988年9月27日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大专 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2013年6月 至今： | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 质管部 医疗器械生产/质量管理 - 深圳 |
工作职责：
1、负责质管部人员管理和考核
2、对公司员工质量培训、部门培训
3、负责公司的来料、半成品、成品、水质、洁净车间环境监测检验报告的审核工作
4、EO灭菌过程管理及灭菌数据审核工作
5、负责公司监测设备检定、校准管理
6、对检验中发生的问题进行处理、跟踪
7、处理日常产品质量异常问题和客户投诉的回复跟踪，确保纠正与纠正预防措施的有效实施。
7、优质供应商的选择
8、负责公司体系内部审核、管理评审等工作。 |
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| 2012年9月 - 2013年5月： | 深圳微芯生物科技有限公司 |
| QC部 检验员 - 深圳 |
一、检验工作
1、来料、半成品、成品微生物限度及大肠杆菌检测
2、水质理化、物生物检测
3、洁净室日常环境监测（如沉降菌、浮游菌、尘埃粒子、风量等项目检测）
4、定期传代菌种
5、起草标准操作规程、验证方案（如空气净化系统验证、产品微生物方法学验证、设备验证等）
6、制定部门年度、月度采购需求及产品检验计划
二、管理工作
1、负责部门小组人员管理和考核
2、化学试剂管理工作
3、检验数据异常分析处理
4、定期向经理汇报产品质量情况 |
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| 2008年7月 - 2012年8月： | 健康元生物医药有限公司 |
| 质检部 质量检验员、质检部助理 - 深圳 |
做为质量检验员从事工作如下：
（1）生化检测：Lowry法 、BCA法蛋白含量检测 、ELISA检测、SDS垂直电泳、免疫印迹检测
、残留DNA检测、内毒素
（2）环境检测
（3）常规理化检测
做为质检部助理主要协助质检部经理：
（1） 制定实验验证方案
（2） 编写标准操作规程
（3） 整理报批资料 |
自我评价
| 为人乐观、随和，有强烈的责任感，工作认真负责，具有独立分析问题，解决问题的能力的创新精神。 |
职业目标
教育经历
| 2009年3月 - 2012年1月： | 广东医学院 | (药学) | - | 大专 |
| 主要课程：有机化学、物理化学、生物化学、微生物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析学、药事管理学、临床医学概论。 |