简历编号：EX1363874 (更新日期：2017/2/10)
质量体系与注册专员 | 三年以上 | 本科 | 31岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1363874 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1992年12月24日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | - | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 6000-7999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2015年11月 至今： | 深圳市深图医学影像设备有限公司 |
| 质量体系与注册专员 - 深圳 |
1. 根据公司以及研发体系流程要求编写相关技术文档；
2. 根据公司以及研发体系流程要求审核和整理相关技术文档；
3. 根据研发体系流程要求组织评审、签发并受控 ；
4. 研发体系流程的执行审查和质量保障；
5. 研发部内部文件的撰写，针对实际工作情况管理并整改现行的质量体系文件
6.跟进项目研发流程的文控管理和相关文档编写
7.做好部门年度审核计划并具体实施，对审核不合格/不符合项进行跟踪
8.理解和跟进国家新的医疗器械法规变化。
9.研发体系流程的制定、管理和质量保障
10.研发管理
11.政府项目、科技计划申报 |
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| 2015年8月 - 2015年11月： | 贝斯曼精密仪器有限公司 |
| 工程助理 - 深圳 |
| 1、公司研发，试产及生产产品使用的全部文件编制，修订及文件有效性控制 ；2、管理及建立和保存产品的工艺流程及研发技术文件文档；3、对研发的新产品进入中试以后的全生产过程管理4、管控公司所有技术文档资料，并对采购和其他部门所需技术文件支持5、支持并协助解决生产部和质量保证部在生产过程中遇到的技术问题。 |
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| 2014年11月 - 2015年5月： | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 医疗器械维修人员 - 深圳 |
| 当时是作为实习生，是一名维修、调试技术员，主要是负责产线上各条产品线的板卡测试以及整机故障维修、板卡故障维修！ |
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| 2013年7月 - 2013年9月： | 万科楼盘销售实习生 |
| 学生实践 (兼职) - 深圳 |
| 接待招呼前来看楼盘的顾客，给顾客介绍楼盘信息，前往不同地区派发传单。 |
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| 2012年12月 - 2013年1月： | 中国移动促销 |
| 学生实践 (兼职) - 深圳 |
| 到各个小区去宣传移动促销优惠活动，路演活动。 |
项目经验
| 2013年10月 - 2014年10月： | 基于加速度传感器ADXL345的心率计步器设计 |
| 项目描述：该研究主要以传感器和基本电路单元为核心，通过压力传感器收集的脉搏信号实现对心率的测量以及加速度传感器实现记步功能等，并且在此基础上增加了一些额外功能，使用户在锻炼的同时拥有一颗愉快的心情，并能对用户使用过程实时监控！ |
| 责任描述：负责信号采集和电路设计 |
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| 2012年6月 - 2013年10月： | 全国大学生数学建模竞赛 |
| 项目描述：全国大学生数学建模竞赛是全国高校规模最大的课外科技活动之一。比赛时间总共历时三天，整个赛事是完成一篇包括问题的阐述分析，模型的假设和建立，计算结果及讨论的论文。 |
| 责任描述：题目分析、模型建立以及论文编写 |
自我评价
| 责任心强，做事态度严谨踏实，具有良好的团队意识，学习能力强，思维活跃，有不错的理解能力和悟性，热情开朗！ |
职业目标
| 医疗器械注册?医疗器械研发?医疗器械生产/质量管理?体系工程师?质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) |
教育经历
| 2011年9月 - 2015年6月： | 广东医学院 | (生物医学工程) | - | 本科 |
学习的课程包括数字电路，模拟电路，单片机，C#，CT,MRI等
了解单片机，能够编写基础程序；了解Protel，能够开发简单pcb板；了解matlab，能够进行简单的数字图像处理；了解Multisim，能够进行电路仿真。 |
培训经历
| 2016年5月 - 2016年5月： | 深图医学影像设备有限公司 | 内审员培训 | - | 深圳 |
| 学习体系标准条款内容，能用标准与实际工作相结合，编写手册，程序文件，表单，指导书等文件内容。以及内审，管理评审和管理方面的学习与应用等。 |
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| 2015年11月 - 2015年11月： | 法规讲师 | 医疗器械注册法规培训 | - | 深圳计量质量检测研究院 |
| 主要是医疗器械的注册流程、变更注册、以及510（k） |
证书
| 2016年11月： | 医疗器械 ISO13485内审员培训证书 | - |
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| 2016年5月： | 医疗器械GMP内审员培训证书 | - |
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| 2012年12月： | 大学英语四级 | - |
语言能力