简历编号：EX1363883 (更新日期：2017/2/10)
法规工程师 | 五年以上 | 本科 | 33岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1363883 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1990年7月20日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | - | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2016年5月 至今： | 深圳市吉斯迪科技有限公司 |
| 法规工程师 - 深圳 |
| 负责医疗器械海外注册工作，包括CE，FDA等，起草过二类有源CE技术文档，并参加过CE现场审核和FDA审厂，并负责审核期间的随行翻译工作。 |
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| 2015年12月 - 2016年4月： | 深圳来福士医疗器械有限公司 |
| 注册专员 - 深圳 |
1.跟进CFDA、CE和FDA产品注册相关事宜。
2.跟进体系考核相关事宜
3.市场调研；准备宣传资料；跟进雾化器研发生产等过程。
4.根据法规，编制审核说明书、包装、标签及铭牌 |
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| 2015年8月 - 2015年11月： | 深圳市龙德生物科技有限公司 |
| 注册工程师 - 深圳 |
深圳市龙德生物科技有限公司是专业的从事医疗器械注册咨询的公司。
在过去的工作中，我熟悉了国内医疗器械注册法规和申报流程，清楚产品标准，和同事一起完成了分类界定申请、二类医疗器械注册变更等国内注册项目的资料准备；并且熟悉了CE、FDA 和加拿大医疗器械注册法规和申报流程。 |
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| 2013年10月 - 2015年8月： | 深圳市深投文化投资有限公司 |
| 审单员 - 深圳 |
| 承办业务部主要负责承办深圳市经贸信委委托的中小企业国际市场开拓资金的审核工作。作为审单员主要负责审核企业递交的项目申报材料，计算补贴的拟拨付金额；并且代替经信委与企业对接，受理其他相关业务。 |
自我评价
| 一、在过去的工作中，我熟悉了国内及国际注册的相关法规和流程，为自己想从事的医疗器械注册相关工作打下了坚实的基础。二、我具备了良好的英文听说读写能力，在大学期间通过了英语六级考试，并在工作之余坚持学习英语，可以使用英语作为工作语言。三、我的大学专业为康复治疗学，可以熟练操作多种医疗器械，相信我的医学背景对医疗器械注册相关工作有很大帮助。四、我写作能力很强，可以起草各种文字材料。在过去两年的工作中，我有幸参与过一些政府外经贸专项资金补贴政策制定的全过程，充分锻炼了自己的公文写作能力。五、我的学习能力和适应能力都很强，可以短时间内适应新的工作环境并且熟悉相关业务。六、我具有较强的执行能力、表达能力和团队精神，一定会成为一位好的同事。七、我对医疗器械注册的工作有浓厚的兴趣，兴趣是做好一切工作的先决条件。 |
职业目标
教育经历
| 2009年9月 - 2013年7月： | 哈尔滨医科大学 | (康复治疗学) | - | 本科 |
| 不仅学习了各种医学基础课程和临床课程，而且深入学习了康复治疗的各种疗法，大四全年在中国医科大学附属盛京医院康复中心实习，积累的丰富的临床经验，可以熟练运用多种医疗器械。相信这会对我要从事的医疗器械注册申报的工作有所帮助。 |
校内职务
| 2011年9月 - 2012年9月： | 社团联合会秘书处部长 |
| 负责社团联合会秘书处的各项工作安排；各种文字材料的审核；协助其他部门完成社团文化艺术节等活动的相关工作。 |
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| 2009年9月 - 2011年9月： | 社团联合会秘书处干事 |
| 负责社团联合会各种档案文件的整理；各种文字材料的起草；协助其他部门完成社团文化艺术节等活动的相关工作。 |
证书
| 2012年5月： | 大学英语六级 | 478 |
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| 2011年3月： | 全国计算机等级二级 | - |
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| 2010年5月： | 三级公共营养师 | - |
语言能力