简历编号：EX1363235 (更新日期：2017/1/30)
质量中心总监 | 十年以上 | 大专 | 44岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1363235 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1980年4月1日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大专 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | - | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2016年11月 至今： | 深圳市美格尔医疗设备股份有限公司 |
| 质量中心总监 - 深圳 |
| 2016年11月受美格尔总经理邀请再次回到美格尔，负责产品质量、体系、注册、技术法规、知识产权等工作。 |
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| 2014年4月 - 2016年11月： | 深圳华因康基因科技有限公司 |
| 质量管理部经理 - 深圳 |
| 深圳华因康基因科技有限公司，是由首批中组部千人计划引进专家创建的集基因测序仪、配套试剂、分析软件等的研发、生产和销售为一体的高薪技术企业。从2014年4月任职质管部负责人，先后主导完成了基因测序仪注册质量体系考核、注册检验、国家参考品检测等工作，帮助公司在2014年底成功取得国内首张基因测序仪CFDA三类注册证。2014年至今主导公司全面质量管理和体系建设，梳理并建立了研发、生产、质量等各部门流程，推进了符合ISO13485和GMP的质量体系建设，做为负责人在2016年9月完成TUV（莱茵）ISO13485质量体系认证。产品质量方面，通过整合各部门资源建立了公司“质量管理委员会”对产品进行故障分析及设计优化，提高了产品整体质量。培养并建立了一支由设备和试剂质量工程师组成的质量团队。2015年根据公司需要，同时负责公司售后技术支持和研发测试团队的组建，带领团队按要求完成各类售后技术支持及研发项目测试验证工作。本着优秀职业素养，坚守本职工作，具备团队管理和沟通能力，对医疗器械研发、设计转换、生产、质量、测试验证等各职能方向具备相应经验。具备ISO13485和医疗器械GMP内审资质。2003年至今一直服务于医疗设备行业，对医疗设备行业有一颗真挚和热爱的心。 |
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| 2013年3月 - 2014年4月： | 深圳市美格尔医疗设备股份有限公司 |
| 医疗器械注册，医疗企业生产质量管理，医疗器械研发管理，医疗设备售后服务管理 - 深圳 |
深圳市美格尔医疗设备股份有限公司，是一家生产研发和销售医用多功能悬挂装置，手术灯、床以及ICU电动病床等产品的医疗设备企业。
在公司主要负责公司行政部、技术部、质量管理部、用户服务部的管理和团队建设，主导产品策划、产品注册、公司品牌和企业文化建设。
兼任公司管理者代表，负责产品质量体系建设，完成了符合ISO13485标准的体系搭建和运行。获得了广东省食品药品监督管理局，医疗器械注册专员证书和ISO13485，ISO9001内审员资格证。 |
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| 2003年3月 - 2013年3月： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 研发系统监护产品与系统部 | 产品研发/产品设计转换/研发测试 - 深圳 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司是一家研发、生产和销售，生命信息与支持设备、放射影像、体外诊断等产品的医疗设备企业，也是目前国内最大的医疗设备企业。公司有监护、超声、血液细胞分析、生化分析仪等产品线。在迈瑞主要负责监护产品设计转换、研发集成测试等工作，并且参加过多个新产品研发的设计转换及验证，熟悉医疗设备研发流程，具备研发项目管理能力。对产品立项、设计开发、设计转换与试产等实现过程有丰富经验。 |
自我评价
| 开朗外向，果敢，具备团队协作精神，有相当高的职业素养，典型草根精神，从基础做起，认真学习新的知识， 并不断寻求自己新的发展，具备良好亲和力和沟通能力。由于自己起点低，会加倍努力在各方面去尝试新事物并实现自己的价值。 |
职业目标
教育经历
| 2010年9月 - 2013年1月： | 华南理工大学 | (计算机科学与技术) | - | 大专 |
| 无 |
语言能力