简历编号:EX1234540 (更新日期:2017/2/7)
医疗开发中心 医疗器械研发 | 八年以上 | 硕士 | 41岁 | 大连市
个人信息
编 号: | EX1234540 | 性 别: | 男 | |
出生日期: | 1983年1月13日 | 工作年限: | 八年以上 |
现居住地: | 大连市 | 教育程度: | 硕士 |
通讯方式: | 您尚未登录,暂时无法查看联系方式,点击登录 招聘服务热线:0755-61862986 |
求职意向
意向地区: | 大连市,北京,深圳市,上海,沈阳市 | 工作类型: | 全职 |
意向岗位: | 器械研发,品管 | 意向行业: | - |
期望薪水: | 15000-19999 | 到岗时间: | 待定 |
工作经验
2008年5月 至今: | 东芝大连有限公司 |
医疗开发中心 医疗器械研发 - 沈阳 |
1.具有5年医疗器械(CT)电气(控制)、系统开发经验,能够独立管理团队进行医疗器械设备的研发,熟悉开发流程,善于进行跨部门协作。 2.熟悉16列、64列CT系统技术需求,精通CT架台倾斜部、旋转部、数据传送部的动作控制,精通电气回路设计,擅长设备可靠性、安全性对应。 3.精通电气设计相关工作,如电气部品(电缆、Breaker、Filter、开关电源、直流motor、伺服motor等)的选型、保护协调检讨、Layout设计,具有电气、机械设计不良、试做不良的预防、对策经验。 4.具有3年品质管理的工作经验,熟悉医疗器械相关产品标准,如IEC60601(GB9706)、ISO13485、ISO14971,精通CT、X线等设备相关的标准法规。熟悉APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA质量控制工具。 5.熟悉CFDA认证流程。 6.精通医疗器械EMC设计、评估和测试,熟悉医疗器械产品EMC法规、标准的要求。 7.作为QMC组织成员,熟悉预防与纠错(CAPA)流程。 8.作为开发品质FMEA责任人,负责所有开发的品质FMEA的流程对应,保证整个开发过程的有效性。l |
|
2007年10月 - 2008年3月: | 瓦房店轴承公司的ABLT型轴承变载变速模拟试验系统 |
学生实践 - 沈阳 |
1.从事了项目中的前期的需求分析和系统中的大部分的软件设计,了解其中的硬件设计。 2.后期的软硬件维护。 |
项目经验
2015年7月 - 2016年12月: | Aquilion系列80列CT(Lightning SP) |
项目描述:完成了CT对应的IEC60601通标、专标、并列标准及GB、YY等20个标准的对应,第一次完成IEC 3rd Amd.1的对应。 |
责任描述:系统标准规格对应担当,负责对应CT系统相关的所有IEC、GB、YY标准内容。 |
|
2013年11月 - 2015年6月: | Aquilion系列16列CT开发(Aquilion Lightning) |
项目描述:Aquilion系列16列开发,为东芝Aquilion系列机型。 |
责任描述:1.开发评审担当,负责系统各Unit设计方案、法规、标准评审工作。 2.系统EMC设计对策、测试担当,参与EMC系统评价试验及后期的对策。 |
|
2013年11月 - 2016年12月: | 东芝大连CT、X线、超声所有开发项目 |
项目描述:各BU的所有系统开发、组件开发及设计变更开发。 |
责任描述:电气评审担当,负责开发流程的确认,开发安全品质的保证,标准法规的对应。 |
|
2012年2月 - 2013年10月: | CT 16列高级机(SuperPlus) |
项目描述:Alexion16列CT系列机型,追加高速旋转式样、追加长寝台构成式样、追加5M管球式样。 |
责任描述:1.系统评价负责人,架台开发support。 2.负责整机系统信赖性评价试验,包括系统电气安全试验,系统式样验证试验,系统可靠性试验,EMC试验验证及对策。 3.利用过去架台开发经验,对架台开发进行支援。 |
|
2010年8月 - 2012年1月: | CT16列高级机(Alexion Advance)系统开发 |
项目描述:该项目在之前的16列CT开发(Alexion)的基础上,提高了其系统性能式样,并且一些不良设计也得到了相应的改善,价格却保持相当。 |
责任描述:1.架台整体Unit Leader,负责架台设计,组装及部分的系统评价,并负责架台开发流程的整体推进。 2.开发过程中出现了开发人员紧张,开发周期短等不利因素,但最终仍出色地完成了开发的工作内容,为Gr内CT开发积累了经验,为承接更高级CT开发打下了基础。 |
自我评价
1.作为多年的CT设计者,精通CT设计研发,熟悉CT系统开发流程。 2.熟悉医疗器械相关标准法规,熟悉质量控制工具,具有完善的设计体系及设计流程理念。 3.很强的安全品质意识。 4.具有团队精神,学习能力强,认真,职业心强。 |
职业目标
教育经历
2005年9月 - 2008年4月: | 大连海事大学 | (自动化) | - | 硕士 |
控制理论与控制工程专业,智能控制方向 |
|
2001年9月 - 2005年9月: | 东北石油大学 | (电气工程及其自动化) | - | 本科 |
电气工程及其自动化 |