简历编号:EX1172170 (更新日期:2020/9/24)

医疗器械经理/主管海外经历 | 十年以上 | 本科 | 41岁 | 深圳市

个人信息

编  号:EX1172170性  别:
出生日期:1982年11月1日工作年限:十年以上
现居住地:深圳市教育程度:本科
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招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:深圳市,广州市,长沙市工作类型:全职
意向岗位:- 意向行业:-
期望薪水:面议到岗时间:待定

工作经验

2011年9月 至今:深圳贝斯达医疗股份有限公司
医疗器械经理/主管海外经历 X光射线产品部 中国
负责管理数字X线产品部的技术、生产、及用户服务环节;编制数字X线产品的生产技术文件及生产制度文件;主导内部培训;监控数字X线产品的品质状况;主导完成研发部数字X线产品从设计到生产的转化,配合售后处理X射线产品医疗器械质量的咨询、查询和质量事故、质量投诉的调查、处理、报告及相关信息,公司生产质量控制,X光机产品安装安排与安装产品流程把控。
具体工作如下:
1、公司悬吊DR,U臂DR,十字臂DR,双立柱DR,移动DR,数字胃肠,乳腺机等X光产品的研发及注册。

2、X光产品的实验测试与整改。(临床测试,深圳西丽计量质量检测院EMC电磁兼容测试与整改,型式实验测试与整改等。)

3、X光产品技术文件的编写(《设计和开发项目建议书》《可行性报告》《设计和开发质量计划书》《风险管理计划》《安全风险分析报告》《工艺流程图》《 产品检验流程图》《作业环境要求》《总装调试作业指导书》等)。

4、安装售后过程中存在的问题汇总提出整改意见,对市面上同类型X光产品召回风险警示,提出风险分析报告以及意见。

5、作为X光产品部质量负责人,对生产环节,质检环节,流通环节,安装环节,实时监控,确保每个产品质量稳定。
1、进入公司后,对X光产品质量进行了大刀阔斧的整改,公司从过去的无检测发货,到大件联调测试,过度到整机联调,质量故障率从每年60%,下降到不到10%。以前15人安装(含维修)30台忙不过来,到现在15人安装(含维修)100台,品质与效率双提高。从以前被批亏损部门,变成盈利表扬部门。
2、配合新产品研发,一年一个台阶。从U臂,悬吊,到今年3个产品注册,现在形成7大产品线。
3、一直贯彻团结高效的作风,到公司5年,连续被评为2012年度《先进工作者》,2013年度《先进工作者》,2014年度《先进工作者》,2015年度《优秀员工》。
公司性质:国内上市公司
公司规模:150-500人

2006年4月 - 2011年9月:北京万力森医疗设备有限公司
维修工程师,安装工程师 - 中国
2006年3月-2011年9月,北京万力森医疗设备有限公司工程师,在万力森售后部任主管,主要负责公司设备安装、调试、售后维修,参与部分产品的研发工作。
熟悉加拿大CPI、加拿大EMD、广西一举、广西俊龙、西班牙SEDECAL高压发生器。
参与公司的研发项目有:自动胸片机、DR探测器(CCD)、数字胃肠等研发。
2010年全程参与湘雅医院、湖南中医附一 两家医院的DR临床实验。

2006年4月-到现在,北京万力森医疗设备有限公司售后部工程师,主要负责公司设备安装、调试、售后维修,参与部分产品的研发工作。
    参与公司的研发项目有:
    自动胸片机研发、DR探测器(CCD)研发、数字胃肠研发。
    参与过的临床实验:
    2010年湖南中医附一DR临床实验、2011年湖南湘雅医院DR临床实验。
    安装过的DR有:
    加拿大IDC* 、韩国RAYSIS *、日本NAOMI RF*、法国Trixell 平板DR、自产DR。
    熟悉的“高压发生器”有:
    加拿大CPI、加拿大EMD、广西一举、广西俊龙、西班牙SEDECAL高压发生器。
    安装过的PASC有:
    北京新网PASC、广州爱穗PASC、北京恒端美联PASC。
    改造过的数字胃肠机型有:
    西门子RF、 东芝DW20A(80A)、 万东(25床)。
    维修过血管机(大C)
   TCL(原恒瑞美联) 大C
主要业绩: 研发出全国首台自动照片、自动洗片的胸片机,国内首创。
DR研发主要研发负责人。

自我评价

正直,友善,诚实守信,注重团队合作,创新能力强,有一定的策划、管理能力。能解决X光设备各种软硬件问题、能适应长期出差。

职业目标

-

教育经历

2009年9月 - 2011年7月:北京工业大学(计算机科学与技术)-本科

2001年9月 - 2004年7月:湖南生物机电学院(计算机应用)-大专

培训经历

2016年5月 - 2016年5月:广东省卫生厅放射安全-东莞

2008年4月 - 2008年5月:上海自动化控制4所GB9706 国家医疗器械标准-北京

2007年4月 - 2007年4月:CPI高压发生器加拿大CPI高压发生器原理与安装-珠海

证书

2004年3月:全国公共英语等级考试 PETS-

2002年5月:全国计算机应用技术证书-

语言能力

英语(良好):听说(良好),读写(良好)

其它

特长:从89年开始接触电脑,有丰富的维修经验,能维修从90年代初286到现在的所有电脑。
喜欢美术设计,作为一种爱好,画画时会让我心情舒畅,在初中,大学美术作品中,获过校一、三等奖。

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