简历编号：EX1158340 (更新日期：2020/10/4)
医疗器械注册 | 八年以上 | 本科 | 37岁 | 广州市
个人信息
| 编 号： | EX1158340 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1987年2月18日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 现居住地： | 广州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广州市,深圳市,佛山市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 销售代表,销售管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2010年5月 至今： | 医疗器械质量监督检验所 |
| 医疗器械注册 - 深圳 |
医疗器械安规&EMC检验
1、负责各类医疗器械性能、电气安全检测。
2、协助客户项目整改，及企业标准的修改。
3、负责实验室承检项目扩项工作。
4、负责科室内部技术提高及技术培训工作，并协助检验实验室的质量管理工作。
5、负责医疗器械消毒产品的国家层面监督抽验工作，包括项目方案制定、具体检验、分析报告的编写等。
6、负责医疗器械EMC注册检验工作。
消毒技术委员会秘书处成员
1、参与消毒技术委员会秘书处开展相关医疗器械行业标准和国家标准立项工作。
2、辅助消毒技术委员会秘书长组织各种标准讨论会议（标准立项讨论会、标准预审订会、标准验证工作会等）。
3、对生产企业关于消毒技委会归口标准的咨询进行回复与分析。
4、参与消毒技术委员会标准起草工作，曾负责《卡式蒸汽灭菌器》、《甲醛蒸汽灭菌器》、《甲醛蒸汽灭菌过程确认》等标准的制订/修订工作。
业绩描述：2014年国家医疗器械立式压力蒸汽灭菌器抽验工作
《2014年国家医疗器械抽验立式压力蒸汽灭菌器质量评估报告》获国家抽验工作评分第二
2013年国家医疗器械小型蒸汽灭菌器&手提式蒸汽灭菌器抽验工作
《2013年国家医疗器械抽验小型蒸汽灭菌器质量评估报告》与《2013年国家医疗器械抽验手提式压力蒸汽灭菌器质量评估报告》分获国家抽验工作评分第一及第四 |
项目经验
| 2014年3月 - 2015年1月： | 2014年国家医疗器械立式压力蒸汽灭菌器抽验工作 |
| 项目描述：根据我国现在立式蒸汽灭菌器的生产和使用现状，针对该类产品常见的问题制定相应地监督抽验方案，并将检验不合格情况汇总成产品质量报告，指导该行业产品的技术和质量改善。 |
责任描述：职责：负责医疗器械消毒产品的国家层面监督抽验工作，包括项目方案制定、具体检验、分析报告的编写等。
业绩：撰写的《2014年国家医疗器械抽验立式压力蒸汽灭菌器质量评估报告》获国家抽验工作评分第二。 |
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| 2013年3月 - 2014年2月： | 2013年国家医疗器械小型蒸汽灭菌器&手提式蒸汽灭菌器抽验工作 |
| 项目描述：根据我国现在小型蒸汽灭菌器&手提式蒸汽灭菌器的生产和使用现状，针对该类产品常见的问题制定相应地监督抽验方案，并将检验不合格情况汇总成产品质量报告，指导该行业产品的技术和质量改善。 |
责任描述：职责：负责医疗器械消毒产品的国家层面监督抽验工作，包括方案制定、具体检验、分析报告编写等。
业绩：撰写《2013年国家医疗器械抽验小型蒸汽灭菌器质量评估报告》与《2013年国家医疗器械抽验手提式压力蒸汽灭菌器质量评估报告》分获国家抽验工作评分第一及第四。 |
自我评价
1、了解我国医疗器械检验及注册流程
2、熟悉国内外医疗器械相关标准（IEC 60601、IEC 61010 、GB 9706.1、GB 4793.1、YY 0505、GB 18268 等）
3、熟悉医疗器械检验内容与方法，包括安规检测、电磁兼容检测、性能检测等
4、熟悉医疗器械质量管理体系标准要求及其实施（YY/T 0287） |
职业目标
教育经历
| 2006年9月 - 2010年7月： | 华南理工大学 | (生物医学工程) | - | 本科 |
| 生物医学工程 |