简历编号：EX1157891 (更新日期：2017/2/2)
法规工程师 | 五年以上 | 大专 | 36岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1157891 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1988年4月14日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大专 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | - | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2015年4月 至今： | 广州市体达电子科技有限公司 |
| 法规工程师 - 广州 |
A、根据医疗器械注册法规要求撰写产品技术要求，独立完成产品注册、体系认证，以及对已获得证书进行更证和换证申请工作。
B、负责公司医疗器械产品注册工作，制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；
C、负责产品注册申报资料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料主审部门的联系工作；
D、负责医疗器械检测中心送检，并跟踪产品检测；
E、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系；
F、负责了解医疗器械行业的最新政策动态，及时更新熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件；
G、产品注册资料归档、管理；
H、公司及部门安排的其它相关工作。 |
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| 2013年2月 - 2015年1月： | 广州卓朗医用设备有限公司 |
| 人力资源主管 - 广州 |
一、人事
A、负责各部门员工招募工作，对部门缺员进行推荐；
B、执行及规划员工培训工作；
C、负责档案的整理、劳动合同的签订、记录、收集、存档和保管工作；
D、确保有关人事规定遵循当地政府有关部门的法规；
E、落实员工薪资核发及福利金、奖金的正确发放；
F、办理员工的社保、住房公积金；
G、起草公司行政人事管理制度；
二、行政
A、组织员工活动；
B、办公用品、劳保用品、卫生用品的购买、管理和发放工作；
C、公司的水电费、管理费等计量、核算、收缴；
D、负责全公司人员考勤和处理个种假期；
E、负责检查考核公司环境清洁卫生；
F、负责公司的制度、通知的发布；
三、GMP体系、产品注册、招投标
A、负责维护公司GMP体系，确保公司GMP管理体系的有效运作；
B、制定GMP年度内审计划并实施；
C、协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价；
D、针对各审核中发现的不符合项的整改；
E、负责对各部门体系运行情况进行监督；
F、编制质量管理体系审核检查表并记录审核结果报给质量负责人、管理者代表；
G、填写、整理、提交产品注册的资料，以及修改注册产品检验标准；
H、协助代理商完成各省市的招标工作。 |
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| 2009年4月 - 2013年1月： | 广州市埃而力企业管理有限公司 |
| 专业顾问 - 广州 |
| 在广州市埃而力企业管理有限公司担任企业社会责任、生产安全、质量管理体系咨询师。期间熟悉了欧美客户验厂的标准及劳动法、消防安全等验厂相关的法律。并懂得考勤、薪资软件的操作。并且独立辅导了山东孚日集团、江苏常熟波斯登服饰、宁波雅格尔服饰、深圳桑菲电子、厦门明达玻璃、漳州港昌罐头食品等三十多家企业顺利通过社会责任、生产安全管理体系的审核。同时有单独给多家企业做Wal-mart、COSTCO、ICTI、Target等欧美客户的社会责任、安全生产管理体系的预审，并撰写审核报告。闲时会帮助业务部外出洽谈合作项目。 |
自我评价
| 本人责任心强，能够吃苦耐劳，忠诚稳重坚守诚信正直原则勇于挑战自我开发自身潜力；对待工作积极主动热情，为了自己的任务为了完成自己目标拼命投入力量，努力奋进；具备良好的人品，乐于与人沟通，具有较强的团队管理能力、统筹能力和与人合作的精神；善于学习，勤奋务实，刻苦钻研，适应能力强，能够在很短的时间内融入一个新的领域，适应它并努力把它做好。 |
职业目标
| 医疗设备/器械、专业服务/咨询(财会/法律/人力资源等)、检验/检测/认证/医疗器械生产/质量管理、医疗器械注册 |
教育经历
| 2006年9月 - 2009年6月： | 湖南工学院 | (工商管理) | - | 大专 |
| 工商管理 |