简历编号：EX1157280 (更新日期：2017/2/1)
产品研发/注册/质量管理/临床 | 十年以上 | 大专 | 42岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1157280 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1981年5月21日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大专 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广州市,深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 其它,器械研发,生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2010年9月 至今： | 东方医电 |
| 产品研发/注册/质量管理/临床 - 深圳 |
| 就职于本公司新成立深圳研发中心。目前主要工作是负责公司的质量体系管理，DR产品的临床、3C认证及注册工作。 |
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| 2003年9月 - 2010年9月： | 上海中科 |
| 项目经理/主管 - 上海 |
主要负责本公司产品机械设计与开发工作，并就产品加工工作与外协工厂进行协调沟通；
负责本公司放射产品的质量体系效执行以及产品认证注册工作。 |
自我评价
| 本人于2003年毕业后从事医疗器械行业机械设计开发工作已经超过12年时间，涉及产品：低、高速冷冻离心机；冷冻干燥机；恒温水浴；放射类产品-拍片机、胃肠机、束光器、跑片车。 此外，本人还负责本公司放射产品的质量体系文件的编写和执行以及临床、产品认证注册工作(包括标准、技术报告、风险分析报告等资料编写)。 本人熟练使用CAD，SolidWorks等设计软件，能独立编制产品图纸，工艺及检验等技术图纸；与外协工厂就产品加工进行协调沟通 |
职业目标
教育经历
| 2000年9月 - 2003年7月： | 上海医疗器械高等专科学校 | (药剂设备) | - | 大专 |
| 药剂设备 |
培训经历
| 2011年1月 - 2011年1月： | 广东检测所 | GB9706.1 | - | - |
| GB9706.1 |
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| 2011年1月 - 2011年1月： | 广东药监局 | 注册专员 | - | 广州 |
| 注册专员 |
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| 2011年1月 - 2011年1月： | 国家药监局技术审评中心 | 有源医疗产品注册高级培训班 | - | 深圳 |
| 有源医疗产品注册高级培训班 |
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| 2005年1月 - 2005年1月： | 华光 | 内审 | - | 上海 |
| 内审 |