简历编号：EX1157244 (更新日期：2017/1/30)
医疗器械注册经理/合伙人 | 八年以上 | 本科 | 38岁 | 广州市
个人信息
| 编 号： | EX1157244 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1986年3月14日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 现居住地： | 广州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广州市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 销售代表,器械研发 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到岗时间： | 即时 |
工作经验
| 2015年12月 至今： | 牋广州尚民医疗信息科技有限 |
| 医疗器械注册经理/合伙人 - 广州 |
【工作内容】
1、器械市场准入信息（包括政策法规及标准、产品注册、医保等）监测和分析。
2、器械产品及企业数据监测和整理。
3、器械市场准入信息化需求挖掘，信息化产品原型的设计。
4、微信公众号运营管理。
5、器械市场准入市场调研分析（政策、产品及企业部分）及咨询服务。 |
|
| 2014年7月 - 2015年11月： | 广州责卓医药信息咨询有限公司 |
| 医疗器械注册主管 - 广州 |
【工作内容】
1、政策法规监控及分析
2、注册产品信息管理
3、企业信息管理
4、市场数据分析
【工作成果】
1、医疗器械注册事务需求分析及信息化产品设计
【离职原因】
公司业务发展方向变更，解散医疗器械团队！ |
|
| 2012年12月 - 2014年6月： | ?西诺德牙科设备（佛山）有限公司? |
| 产品专员 - 佛山 |
【工作内容】
1.国内二类有源医疗器械产品注册资料整理提交和审评进展追踪。
2.进口二类和三类有源医疗器械产品的注册过程。
3.国外注册资料支持，公证及大使馆认证。
4.投标的技术支持。
【工作成果】
1、完成进口三类有源FONA-激光治疗仪国内首次注册；
2、完成国产二类牙科综合治疗机、牙科手机延续注册；
3、FONA-X射线机的检测跟踪。
4、牙科综合治疗机、牙科手机国外注册资料的准备及提供（公证、大使馆认证等）。
【离职原因】
公司未兑现搬迁承诺，超过期限一年半尚未搬到广州 |
|
| 2010年7月 - 2012年12月： | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 产品研发/注册 - 广州 |
【工作内容】
1、参与产品研发，熟悉设计开发流程；
2、负责三类无源医疗器械产品注册，包括各种注册文件的撰写和提交。
3、企业相关证件、证书的申请及管理
【工作成果】
1、完成三类无源器械彩色隐形眼镜(ABC型)、隐形眼镜润滑液产品首次注册；多个隐形眼镜产品的延续注册。
2、完成多个商标、专利、商品条码的申请和管理。
【离职原因】
职业规划，准备接触有源类医疗器械注册。 |
|
| 2009年7月 - 2010年7月： | ?佛山市南海百合医疗科技有限公司 |
| 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) - 佛山 |
【工作内容】
1.处理客户反馈（包括各种信息的追溯，分析）
2.过程能力的评价以及流程的改进
3.纠正预防措施的发出和跟踪，维护体系正常和稳定
4.计量工作
【离职原因】
领导更换，不需要专人跟进过程能力评估和纠正预防措施，工作内容变更。 |
自我评价
| 4年医疗器械注册经验（包括有源和无源）；2年技术管理经验，负责产品设计开发，技术文档管理；1年质量管理经验客户反馈的处理；细心观察流程异常并提出改进方案；耐心处理各种数据给决策提供支持；1年市场信息数据分析与管理（包括政策、注册产品和企业数据）；学习和适应能力强，具有服务意识和团队精神。 |
职业目标
教育经历
| 2005年9月 - 2009年6月： | 暨南大学 | (生物医学工程) | - | 本科 |
| 生物医学工程 |
培训经历
| 2011年7月 - 2011年7月： | 国家食品药品监督管理局高级研修学院 | 医疗器械注册与审评技术要求系列培训班【无源A班】 | - | 北京 |
| 学习和了解各种无源医疗器械的注册及技术要求 |