简历编号：EX1156573 (更新日期：2017/2/6)
项目主管 | 五年以上 | 硕士 | 41岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1156573 | 性 别： | 女 |  |
| 出生日期： | 1983年1月4日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 硕士 |
| 身 高： | 160 cm |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 器械研发,工程师 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2009年10月 - 2010年10月： | 北京易思医疗器械有限责任公司 |
| 研发专员 - 北京 |
| 参与高危妊娠评分系统研发环节，根据自己临床知识，设计实验方案、采集病例、数据整理分析、建立评分方法、临床验证，完成了该评分系统的前期工作 |
|
| 2011年7月 至今： | 深圳华大基因研究院 |
| 项目主管 - 深圳 |
负责整个司法用产品的研发梳理
负责DNA检测产品的体系建立及GA证书申报
负责公司产线团队的建立
负责生产工艺及质检方法的建立
负责研发产品转化
负责完成体外诊断试剂洁净厂房按照GMP要求筹建及维护；
指导研发完成产品主要原材料研究、主要生产工艺及反应体系、参考值区间、分析性能
评估资料、稳定性研究、产品风险分析资料、产品技术要求、产品说明书及标签的确定
等相关工作
负责临床试验方案、协议及过伦理资料的准备，并定期跟踪销售及交付试验完成情况及
相关记录完成情况
负责核酸类体外诊断试剂一类、二类、三类产品注册
负责生产许可证文件准备及相关现场准备
协助体系的筹建及通过
负责产品物价申报相关工作
负责新增医疗技术论证事宜
协助负责相关外围政府事务工作
协助相关成纤维细胞保存项目产品的孵化；
客户需求分析、产品市场需求分析
协助项目的策划方案的制定；
项目相关的合作的洽谈
协助产品运营手册的制作、撰写；ppt的制作及讲解
负责健康城项目前期筹备及内外沟通协调 |
|
| 2009年7月 - 2009年9月： | 北京易思医疗器械有限责任公司 [ |
| 研发专员 - 北京 |
| 阅读大量的中外文献资料，了解了国、内外应用该技术(该公司产品)的企业的研发及市场应用情况，并按照各国研发进展情况、市场应用情况、以及与该技术的异同等方面做了详细汇总，并阶段性的向公司以presentation的形式汇报，得到了部门经理及公司的认可。 |
自我评价
2011年毕业，本科为临床医学专业，硕士为生物医学工程专业。曾在医院多次实习，有了较扎实的医学功底，硕士期间了解生物医学工程相关课程，对医疗器械有了进一步了解。属于符合交叉型人才吧
有扎实的医学知识，曾在多家医院实习，对临床了解非常多
担任过学生干部及项目负责人的经历，培养了一定的组织领导、团队合作和多部门协作的能力
在多家公司的实习经历，与客户直接接触，体会到了换位思考、才能更好的为客户服务，并锻炼了社交能力，并对市场有了进一步认识
在华大工作4年，主要从事产品项目研发后期的孵化过程，从事产品市场调研、客户需求分析、产品包装、示范性应用策划方案的撰写及实施的相关内容。
自毕业至今，从事了项目管理，从成纤维细胞产品孵化，到建康城项目前期筹划，后来架构调整从事从事洁净厂房筹建，产品注册、体系建议并通过考核，获取生产许可证及政府事务等，基本是产品后期的大贯穿。
能从法规角度指导研发，筹建体系，建立生产车间，获取生产许可证，获取第三方环境监测报告，到完成体考，获取产品注册证 |
职业目标
教育经历
| 2008年9月 - 2016年9月： | 北京工业大学 | (临床医学 生物物理学) | 北京 | 硕士 |
1、从事医疗仪器研究，参与检测心血管功能、糖尿病微循环等检测方式的研究
2、独立完成了妊娠糖尿病及产后出血的高危评分系统
3、协助实验室完成的妊娠高血压疾病的高危预测的课题
4、阅读大量的医学、仪器的中英文文献，并以presentation的形式传授给实验室 人员
5、熟练使用MS Office 办公软件和SPSS统计学软件
6、经常与医院医生及专家进行交流，并与多部门协作，使课题顺利完成
7、自学GOP的相关法规政策
主修课程：医疗仪器的原理与设计、生物医学工程、统计学（SPSS统计学软件）等
业余时间：
1、负责实验室的相关新闻稿的撰写，其中有三篇发布到校内新闻网上。
2、负责实验室财务管理
3、担任院研究生会文体部部长，组织了多项院级及校级活动
4、参加了在北京举办的第66次生物医学国际会议，并在会议上对自己的研究课题做了相关介绍 |
|
| 2003年9月 - 2008年7月： | 华北煤炭医学院 | (临床医学与医学技术) | - | 本科 |
主要课程：药理学、生理学、病理学、病理生理学、内、外、妇、儿、生物化学、解剖学、有机化学、无机化学、医学预防统计学以及相关实验。
掌握了良好的专业知识及操作技能
连续四年获得校级奖学金
2005年，被授予“学习标兵”的光荣称号
2005—2006学年被评为“优秀大学生”
作为勤工部副部长，积极组织学生会活动，为学校文艺活动争取到赞助累计10000等！并帮助学校困难学生找到兼职100余个！ |