简历编号：EX1155801 (更新日期：2017/2/6)
研发部主管、副经理；质量部副经理；管理者代表、副经 | 五年以上 | 硕士 | 41岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1155801 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1982年11月3日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 硕士 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 江苏省 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 品管 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 即时 |
工作经验
| 2009年6月 至今： | 常州方圆制药/常州爱复康生物科技有限公司 |
| 研发部主管、副经理；质量部副经理；管理者代表、副经 - 常州 |
| 1.熟悉医疗器械生产企业相关厂房的建设，环评以及医疗器械生产许可证的申请工作。 2.熟悉ISO13485：2003质量管理体系，能够按照其要求建立和维护质量管理体系，具有内审员证书。 3.熟悉从研发到生产、临床、注册等相关关键环节的操作流程，与科研单位有广泛的来往和交流合作。 4.熟悉纯化水系统、空调系统、关键生产工艺、步骤和质检设备的验证和确认。 5.熟悉体外诊断试剂二/三类产品注册的相关法律法规和注册流程，持有CFDA颁发的注册证书。 6.具有质量管理体系运行经验，组织实施公司内部审核和外部审核，能够把控质量管理的体系的顺利运行和不断完善。 7.全程参与体外诊断试剂的注册检和临床试验等工作，具有实际突发事件的处理经验，持有临床实验培训的相关证书。 8.具有制定并落实质量部年度、月度工作计划，并执行优化部门内各项日常管理工作，确保质体系的有效运作的能力。 |
自我评价
| 寻找合适平台共同致力于医疗器械（体外诊断试剂）的研发、质量、临床注册等相关工作，愿意学习新知识和接受新挑战 |
职业目标
教育经历
| 2006年9月 - 2009年6月： | 东南大学 | (生物学) | - | 硕士 |
| 生物学 |