简历编号：EX1155548 (更新日期：2017/1/30)
副总经理 | 十年以上 | 本科 | 46岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1155548 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1977年11月21日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 器械设计,其它,生产管理,工程师 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2007年4月 至今： | 深圳市圣祥高科技有限公司 |
| 副总经理 - 深圳 |
现任副总经理，兼任公司的管理者代表，负责公司的质量管理体系建立、监控和持续改进，产品注册，生产管理，产品质量控制，新产品研发及产品完善，科研项目申报，专利及软件著作权的申请，行政管理等相关工作。深圳市圣祥高科技有限公司自2003年成立至今，公司始终致力于临床康复理疗设备的研发和制造，并与国内多家著名院校建立了长期研发的良好合作关系。圣祥超声专注于超声波康复治疗，逐年获得多个科技奖项。
2008年主持并参与深圳市产学研科技计划“FKF型电脑肺功能康复治疗机”的研制开发工作。2009年主持并参与广东省教育部科技部企业科技特派员行动计划专项项目“超声波药物耦合剂”的研制开发工作。2010年参与了省部产学研引导项目“手术室病人体温维持设备与技术的研究”、“集成超声导航功能的软组织损伤治疗系统研究”、医疗器械关键技术与设备（社会发展）“基于中医针灸理论和MP3技术的多功能音乐电刺激治疗设备的研究”等项目的研究开发工作。“骨折愈合超声波治疗仪”获得2011年中国产学研合作创新成果奖，“肺功能康复微电脑控制治疗装置”获得2012年中国产学研合作创新成果奖。
2007年申请了超声波治疗仪产品注册证，2012年完成了音乐电针治疗仪产品首次注册及超声波治疗仪重新注册的工作。2013年超声波治疗仪产品通过了CE认证。2015年正在进行两个系列超声波治疗仪产品的延续注册工作。
2009年1月建立和完善了公司的医疗器械质量管理体系，2009年12月通过NQA ISO13485及9001体系认证，2012年3月9日通过广东省食品药品监督管理局举行的医疗器械生产企业质量体系考核。
2013年成功申请了4个软件著作权。2014年成功申请了3个实用新型。2015年成功申请了2个实用新型。 |
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| 2007年1月 - 2007年4月： | 德国博可机械(上海)有限公司( |
| 经理 生产技术部/售后服务部 - 深圳 |
任生产技术部/售后服务部经理。主要负责华南地区博可机械的售后技术服务工作！具体工作是负责新设备的安装，调试及完成相应的测试报告(这一部分经常要跟德国工程师一起完成)。还要负责设备的日常保养，日常改造，日常维护及设备故障排除等，并按需要完成必要的PLC程序的修改和完善。德国博可机械是世界著名的层压、涂覆系统制造商之一。博可产品以其出色的性能而举世闻名。它在全球层压设备领域拥有75%的占有率，产品销往180 多个国家。
想换个工作环境，最为关键就是不想天天出差住酒店。
负责华南地区尤其是广州、深圳、珠海等地区新设备的安装，调试及设备的日常保养、改造、维护及设备故障排除等技术售后工作，并按需要完成了广州地区若干项目的PLC程序的修改和完善。 |
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| 2001年8月 - 2007年1月： | 松下电工?万宝电器(广州)有限公司 |
| 课长 设备开发课 - 深圳 |
期间2002.8-2004.12在日本松下电器产业株式会社研修。主要负责研发、制作生产所需的各种设备(主要是自动化设备)及治具。松下电工?万宝电器(广州)有限公司是日本松下集团在中国设立的小家电制造企业，专业生产Panasonic/National电动剃须刀、家用理发器、女用脱毛器、电吹风等小家电。
开发了两条自动喷涂生产线,设计了两个喷涂机械手；设计了激光刻印机、横式刻印机、熔接机、铆接机、高周波焊接、卧式刻印机等自动化设备。 |
项目经验
| 2009年1月 - 2010年12月： | 超声波药物耦合剂 |
| 项目描述：总体而言，当前超声波治疗仪的治疗方式比较单一，研制专用的超声波药物耦合剂，可将超声波治疗及超声药物导入有机结合起来，从根本上减少药物对人体的器脏的直接伤害，减少医患双方的治疗成本，增加超声波治疗产品的治疗疗效，增加产品的竞争力及附加值，为企业创造更大的经济效益，为实现超声波治疗产品一机多用，建立超声工作站奠定基础。本项目从2010年初正式实施，一年来进行了大量项目调研工作，超声波药物耦合剂用复方中草药提取实验共130次，耗用中草药材约300公斤，制成超声波药物耦合剂约3000公斤，完成10升小规模工艺试验，产品达到预订技术指标。接受超声波治疗达5万人次以上。疗效显著，未收到不良反应的报告，达到预期目的，较好完成项目成果转化，已建立中药提取200升、溶剂回收300升的中试规模装置一套。该项目已于2011年11月通过广东省科技厅组织的专家组验收。 |
| 责任描述：项目的负责人、承担者及实施者。 |
自我评价
接受过全方位的大学基础教育，受到良好的专业训练和能力的培养，在医疗器械产品注册，质量管理体系建立、监控、纠正和预防、持续改进，医疗器械产品开发，生产管理，产品质量控制，科研项目申报，专利、软件著作权申请，行政管理等领域，有扎实的理论基础和实践经验，有较强的实践和研究分析能力。
关键词：医疗器械注册 体系管理 生产管理 产品技术开发 项目管理 质量控制 13年 深圳 |
职业目标
教育经历
| 1996年9月 - 2000年7月： | 华南理工大学 | (机械工程及自动化) | - | 本科 |
| 机械工程及自动化 |
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| 1999年9月 - 2001年7月： | 华南理工大学 | (工商管理) | - | 本科 |
| 工商管理 |
培训经历
| 2011年7月 - 2011年7月： | 深圳市医疗器械行业协会 | 医疗器械生产质量管理规范内审员培训班 | 医疗器械生产质量管理规范内审员证书 | - |
| 医疗器械生产质量管理规范内审员培训，取得内审员证书。主要培训内容：由国家注册高级审核员刘延跃高级工程师主讲：ISO13485-2003、质量管理体系文件编制、内部质量体系审核；医疗器械生产质量管理规范等。 |
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| 2011年7月 - 2011年7月： | 深圳市医疗器械行业协会和广东省执业药师注册中心 | 深圳市第一期医疗器械注册申报人员培训班 | 医疗器械注册申报人员证书 | - |
| 深圳市第一期医疗器械注册申报人员培训班，同年11月获得注册专员备案凭证。主要培训内容：医疗器械注册管理相关法律法规；二类医疗器械注册审批流程；注册申报资料撰写要求和报送要求；原始资料规范要求；注册产品标准的编写要求；质量体系考核及真实性核查的有关要求 |