简历编号：EX1155426 (更新日期：2020/10/4)
医用电子产品总监/总经理助理 | 十年以上 | 本科 | 39岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1155426 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1984年10月3日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广西自治区,四川省,广东省 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | - | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 一个月内 |
工作经验
| 2013年9月 至今： | 桂林市威诺敦医疗科技有限公司 |
| 医用电子产品总监/总经理助理 - 桂林 |
1、项目研发合作/导入，产品规划，产品开发管理，兼任医疗电子产品总监。
2、生产、质量人员团队优化，公司运营成本管理。
3、供应商开发、考核，原材料采购供应链建设。
4、医疗器械临床合作，产品注册申报管理。
5、组织技术攻关，学术研究合作。
6、公司其他特殊事项安排。 |
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| 2012年5月 - 2013年6月： | 广州麦拓医疗器械科技有限公司 |
| 项目经理/采购经理 运营管理 - 广州 |
1、负责公司新产品导入立项，开发定型，采购部门和供应链建设，生产平台建设及质量管控，生产制造系统管理人员团队建设。
2、国内外展会及销售支持。
3、法律法规相关要求支持，FDA，CE认证，医疗器械产品注册，临床应用测试管理 |
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| 2010年5月 - 2012年4月： | 南宁宝莱医疗器械有限公司 |
| 部门主管 - 南宁 |
从事牙科医疗器械的研发设计，部门/项目管理，生产/认证支持等相关工作。主要产品为超声洁牙机，光固化机及其他口腔医疗器械。
1、负责研发采购，新产品研发电子部分，从器件选型到产品试产，临床应用测试全过程。ODM/OEM项目管理。
2、物料从采购到生产的全程管控，监督质检部工作。
3、兼任技术负责人，协助副总经理进行生产管理，生产技术支持，产品售前售后支持。
4、协助FDA，CE认证，医疗器械产品注册，质量体系维护。进行内外审管理工作，提供相关文件和进行现场技术支持。
5、主导专利、高新技术项目申报。 |
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| 2007年7月 - 2010年5月： | 中科院光电技术研究所四川科奥达集团成都科奥达光电技术有限公司 |
| 电子技术研发工程师 医用光电仪器部 - 成都 |
从事光机电设备、医疗电子技术研发和生产工艺，技术支持，生产人员技术指导、培训等工作。主要产品为手术显微镜，裂隙灯显微镜，人眼相差仪等。
工作职责：
1、参与产品设计研发，进行新产品调试和检测，对生产部门进行技术支持，完成产品研发输出和生产的对接，进行质量控制，检验工作，协助管理者代表完成产品质量管理；
2、完成医疗器械产品的安装交付，及相关使用、维护人员的培训和管理。
3、根据医疗器械行业标准、ISO9001IS013485（YY/T0287）质量体系，进行工艺流程和作业文件编写。
4、项目申报管理，进行科技项目申报。 |
项目经验
| 2013年9月 - 2014年7月： | 定向药透仪/无痛皮试仪 |
| 项目描述：中药（康复理疗类）、西药经皮渗透导入，离子导入等系列仪器，产品：疼痛宝（家用型） 皮试宝（快速无痛皮试仪） 中医定向透药治疗仪 |
责任描述：1、概念项目导入，产品定位。
2、组织项目开发，产学研合作，项目技术攻关。
3、临床测试，产品注册申报。
4、生产导入及管理。 |
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| 2010年10月 - 2012年3月： | 多功能超声洁牙机ODM（墨西哥） |
| 项目描述：墨西哥客户ODM项目，多功能超声洁牙机系列产品。集成超声洁牙，光固化，自动供水，臭氧消毒/清洗等功能。 |
责任描述：1、电路设计，单片机控制软件编写，协调项目集成，研发采购。
2、项目导入，项目产品及技术/文件输出。
3、生产、注册、认证、临床应用支持。 |
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| 2010年6月 - 2011年10月： | 超声口腔器械系列 |
| 项目描述：瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司ODM合作项目 |
责任描述：1、重要部件选型测试。（电源、电机，蠕动泵，单向阀，电磁阀等）
2、整机系统集成，全功能样机实现。
3、样机调试，测试报告，医疗器械相关认证等技术文件，电子部分工艺工程文件输出。
4、量产前的电子电气所有技术支持。 |
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| 2008年6月 - 2009年6月： | 眼科光学相关断层扫描仪 |
| 项目描述：光电技术研究所科研一部配套项目，集成于手术显微观察镜。全称：光学相关断层扫描显微镜。是最近几年应用于眼科的新型技术。是一种非接触、高分辨率层析和生物显微镜成像设备。用于眼后段结构（包括视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘）的活体上查看、轴向断层以及测量，是特别用作帮助检测和管理眼疾的诊断设备。 |
责任描述：1、负责实现三组直线式混合步进电机的XYZ方向运动，实现电动对焦及XY方向调整。
2、负责键盘控制设计及通信协议实现与PC通信控制运动扫描过程。
3、负责观察镜LED照明配套和集成。
4、电气调试完成测试报告。 |
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| 2008年6月 - 2010年4月： | 神经外科手术显微镜 |
| 项目描述：成都双流县高新技术项目，成都市科技攻关计划项目。 |
责任描述：1、显微镜电机运动，关节电磁锁电气控制，单片机通信协议设计
2、手术照明冷光源（氙灯）设计集成，配套图像采集系统选型和集成
3、整机调试，完成样机效果评估报告，改进方案，完成电子装配工艺文件
4、项目申报 |
自我评价
交际广泛，乐观向上，积极进取，适应能力强，具有的团队合作意识。
关键词：医疗器械 医疗设备 采购经理 项目经理 质量体系认证 总监 副总 |
职业目标
教育经历
| 2003年9月 - 2007年6月： | 中南民族大学 | (生物医学工程) | - | 本科 |
| 电子电气，生物医学信号，医疗设备/器械方向。 |
培训经历
| 2009年3月 - 2009年3月： | 北京华夏环科技术技术培训中心 | ISO13485:2003&YY/T0287医疗器械质量管理 | 内审员证书 | - |
| ISO13485:2003&YY/T0287医疗器械质量管理体系 |
证书
| 2009年3月： | ISO体系内审员/注册审核员 | ISO体系内审员/注册审核员 |