简历编号：EX1149293 (更新日期：2020/10/1)
高级职称 | 经理 | 十年以上 | 大专 | 58岁 | 深圳市
个人信息
| 编 号： | EX1149293 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1965年10月13日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大专 |
| 职称： | 高级 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 上海,广州市,深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 医药生产,医药研发,高级管理,器械研发,生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 待定 |
工作经验
| 2008年3月 至今： | 江西三鑫 |
| 经理 - 江西 |
工作描述：1、负责健全、维护公司质量管理体系，协调各部门质量体系运行有关事项，保证公司质量活动严格按质量体系文件执行，确保质量体系有效运行,持续改进质量体系；
2、负责组织质量管理体系运行日常监督检查、考核、统计和评比工作；
3、负责内部审核的策划，制订年度内部审核计划和内审实施计划,编写内审检查表,组织内审员按内审实施计划进行内审，将内审结果形成内审报告；
4、负责与认证机构、药监部门联系有关认证、”规范”检查事项，以及组织、协调第二方、第三方审核/检查工作；
5、负责组织对内外部审核、日常监督检查出现的不符合项实施纠正和预防措施及跟踪验证其有效性；
6、负责监督顾客投诉的处理及跟踪；
7、负责审核与质量体系有关的各类文件，如注册产品标准、CE产品文档、验证资料等；
8、协助部门经理组织质量事故的调查、处理；
9、负责质量会议策划工作，组织召开质量会议，对各项质量数据进行统计分析，制订质量改进计划，组织相关部门进行实施并跟踪验证；
10、配合人力资源部做好质量体系方面的培训工作。 |
自我评价
| 在24年的职业生涯里，本人先后在大中型企业从事产品设计开发、技术管理和质量管理工作，从单一的技术型人才锻炼成为技术型、管理型复合型人才，对产品设计开发、技术管理、产品注册、体系认证和产品认证、项目管理、企业管理和质量管理等有着丰富的经验。参与和主持研发的新产品多次通过市级/省级新产品技术鉴定，成为企业学科带头人。熟悉国内外医疗器械行业法律法规、行业标准、规范及其发展趋势，擅长产品注册、质量体系认证和产品认证、产品设计开发、技术管理、标准化管理、企业管理和质量管理，能独立编制各类技术文件（产品标准、检验标准、风险分析报告、工艺文件、过程确认/验证资料等）、质量体系文件和二三类无菌医疗器械产品注册资料编写；担任管理者代表多年，有着丰富的质量管理经验，精通ISO9001/ISO13485质量体系认证、CMD认证、3C认证和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP），能独立建立质量管理体系、企业标准体系，负责体系的策划、定期监督检查体系运行情况，组织内部质量体系审核、供方审核和协调管理评审；协调外部审核（如CMD认证、3C认证、CE认证、美国FDA工厂审核以及第二方审核）、药监部门日常监督检查和“规范”检查有着丰富的经验；熟悉现代质量管理和卓越绩效管理模式，针对日常出现的质量问题及顾客投诉组织进行统计分析，采取相应的纠正和预防措施并得到有效的改进；负责与认证机构、药监部门联系、沟通，对部门质量目标实现情况进行监督以及对员工进行质量知识、质量意识培训。 |
职业目标
教育经历
| 1985年9月 - 1988年7月： | 江西工业大学 | (机械铸造) | - | 大专 |
| 机械铸造 |