简历编号：EX1075148 (更新日期：2020/9/9)
质量管理人兼管代 | 十年以上 | 本科 | 44岁 | 广东省
个人信息
| 编 号： | EX1075148 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1979年12月20日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 广东省 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 广州市,东莞市,佛山市,阳江市,深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 品管,质检,高级管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 面议 | 到岗时间： | 一周以内 |
工作经验
| 2012年2月 至今： | 广州医疗设备有限公司 |
| 质量管理人兼管代 - 广州白云区 |
广州某医疗设备有限公司
质量管理及管代（有内审员证）
负责本公司质量管理体系的建立、实施、保持和维护；
负责组织依据标准要求对体系进行策划；
负责组织内审，协助总经理进行管理评审；
ISO质量体系的编写，GSP和GMP资料的建立及审核，与药监局部门的沟通。
检验文件的编写，来料、生产过程、成品检验和试验。
检验仪器的管理与外校跟进；
负责与本部门有关的质量记录保存；
公司客户投诉、退货处理跟进、不良品处理的组织及结果跟进。 |
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| 2007年7月 - 2011年12月： | 武汉市第一医院 |
| 住院医师 - 武汉市 |
| 负责住院部骨科病人的治疗。 |
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| 2004年7月 - 2006年2月： | 武汉梨园医院 |
| 住院医师 - 武汉市 |
| 住院部消化内科病人的诊治。 |
项目经验
| 2012年8月 - 2013年11月： | 生产许可证申办 |
项目描述：1.医疗器械生产许可证申办资料的准备；
2.生产厂房的选址、租赁合同的签订及备案；
3.生产厂房的装修，车间的布置；
4.生产设备及检验设备的采购；
5.参与产品标准编写及检验标准编写；
6.人员的招聘及培训；
7.和政府部门的沟通。
8.GMP的申办审核。 |
| 责任描述：承担生产许可证申办、GSP/GMP的申办审核的所有事务及监管。 |
自我评价
自信、乐观！！！
5年多的医生经验、3年的质量管理经验。 |
职业目标
教育经历
| 2006年3月 - 2008年1月： | 华中科技大学同济医学院 | (临床医学) | 武汉 | 本科 |
| 诊断学、内科学、外科学、生理学、流行病学、妇科学、儿科学、病理学、遗传病学、生物化学等.......... |
培训经历
| 2012年4月 - 2012年5月： | 广东省执业药师中心 | ISO13485体系及内审 | 内审员证 | - |
1.医疗器械质量管理体系法规、标准和术语介绍；
2.YY/T 0287-idt ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法律法规的要求》及GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系要求》；
3.《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；
4.《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》及《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准》；
5.《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》及《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准》；
6.《体外诊断试剂生产实施细则》；
7.22号令《医疗器械生产企业质量体系考核办法》；
8.质量管理体系建立和文件编写；
9.内审实务。 |