上海高级管理,品管,质检,生产管理,行政/人事简历,上海品质部经理

个人信息

编　　号：	EX1052365	性　　别：	女
出生日期：	1982年11月4日	工作年限：	十年以上
现居住地：	上海	教育程度：	大专
通讯方式：	您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录招聘服务热线：0755-61862986

求职意向

意向地区：	上海	工作类型：	全职
意向岗位：	高级管理,品管,质检,生产管理,行政/人事	意向行业：	-
期望薪水：	面议	到岗时间：	即时

工作经验

2013年3月至今：	全椒洁赛医用设备制造有限公司
品质部经理 - 上海
1、负责公司ISO9001、13485体系认证，包括内审和管理评审工作。 2、负责辐射许可证申报，生产许可证变更工作。 3、负责编制各类体系文件及产品技术资料，编写设计开发文件。 4、负责对公司各部门主管进行质量体系培训，使其充分了解自己在质量体系中所起的作用以及自己的职责，并将理念灌输到各部门员工。 5、负责公司产品注册工作。 6、负责协助进行生产现场管理。

2010年5月 - 2012年9月：	上海中科再启医疗设备有限公司
品质部经理 - 上海
1、负责公司ISO9001、13485体系运行，根据实际情况完善公司的体系运行情况，并将不足之处改进。 2、负责3C认证审核及申报 3、负责组织内审及管理评审，根据实际情况考核公司质量目标，确保其有效性，考核及完善各部门质量分目标 4、负责对公司各部门主管进行质量体系培训，使其充分了解自己在质量体系中所起的作用以及自己的职责，并将理念灌输到各部门员工。 5、负责公司产品注册工作，包括临床试验申报及资料准备。 6、负责编写各检验过程作业指导书，整理归档技术资料，协助完成设计开发项目。

2004年9月 - 2009年4月：	上海索康医用材料有限公司
品质部经理 - 上海
质保部主管 1、负责组织公司各部门共同建立适应于公司的ISO9001及ISO13485体系，并督促其运行及改进。 2、编制质保部体系文件及记录表单，协助公司其他部门主管编写文件及记录表单，通过培训、会议使公司其他部门负责人了解并执行体系制度，并将质量体系意识贯彻至下属员工，并运用在日常生产、检验等过程中。 3、负责对日常发生的质量问题进行纠正预防，并运用8D工作方法解决问题。 4、负责根据质量目标对各部门的工作效率进行绩效考核。 5、确保产品追溯无误。 6、统计分析质量目标完成情况，并协同技术人员运用统计分析工具对日常工作中预计出现的或经常性发生的异常情况进行分析并纠正或预防。 7、根据GBT2828规定，制定抽样标准，以便控制产品从原料进料、生产制程、成品入库检验及产品出厂质量。 8、组织公司进行每年度的内审，根据最终结果输入管理评审，总结本年工作，设定下年目标。物管部主管： 1、仓库物资堆放区域划分、环境管理控制。 2、编制仓库内物资出入库流程，包括退料、换料、废料处理等 3、每月组织盘点，核对帐卡物是否相符。 4、编制各标识，确保物料状态划分清楚，无错料、混料等现象发生。 5、编制电子表单，追溯产品的入库及发出。 6、对部门员工定期培训考核、确保其工作能力符合要求。销售助理（具体处理质量问题及顾客意见反馈）： 1、协助销售部对产品的每月销售情况进行汇总统计，总结是顾客反馈意见总结，寻求产品的突破口，并积极与技术部门进行沟通，使产品更符合顾客要求。 2、日常处理顾客通过电话、传真、信件等质量信息及检验的反馈，并会同技术部及时解决顾客提出的质量问题。 3、督促销售部每年收集顾客及代理商的意见和满意度意调查情况。 4、对代理商的信息及时追踪更新。

自我评价

本人在医疗器械生产公司工作已将近9年，职位为公司品管部主管，职能是负责公司的产品品质控制及质量体系运行。我熟悉ISO13485质量管理体系工作，也多次完成了质量体系认证工作，能够独立编写体系文件、记录以及产品技术文件，曾经为公司产品申报取得了3C认证，并且熟悉产品注册整个过程，曾经取得了三类植入性材料产品的注册证书及三类影像设备产品注册证书，也独立完成过生产许可证、经营许可证、辐射许可证等多种证书的申报。在管理体系认证过程中，熟悉各部门工作，如生产现场和仓库管理、物资采购、人力资源、售后服务等，并且也曾经兼任过这些部门的主管。相信这些经历能够使我更快的融入到新的工作中。希望公司能够给我一个机会。

职业目标

教育经历

2001年9月 - 2004年7月：	上海海事大学	(电子技术)	-	大专
电子技术，电子信息，信号

品质部经理 | 十年以上 | 大专 | 41岁 | 上海