简历编号:EX1047377 (更新日期:2017/1/28)

总经理特助 | 十年以上 | 大专 | 53岁 | 深圳市

个人信息

编  号:EX1047377性  别:
出生日期:1970年11月3日工作年限:十年以上
现居住地:深圳市教育程度:大专
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招聘服务热线:0755-61862986

求职意向

意向地区:深圳市工作类型:全/兼职
意向岗位:高级管理,工程师 意向行业:-
期望薪水:8000-9999到岗时间:即时

工作经验

2009年5月 至今:深圳市奥生科技有限公司
总经理特助 - 深圳
其职责:在总经理的领导下制定企业战略发展和目标,对企业各部门管理/企业经营管理/主导推行ISO14001:/ISO13485/YY/T0287等体系及产品CE/FDA/Rohs认证,主导研发项目管理,主导一`二`三方审核及客户验厂/管理考核供应商等,主导绩效管理。接受省市药监局审核,执行医疗器械风险分析及医疗器械产品注册、公司各种证件办理和变更办理。(主要生产:乳腺治疗仪,心电图机,监护仪,注射泵,输液泵系列产品)。
主导公司申请“行业国家标准制定奖”/“市长质量奖”(卓越绩效),撰写“自评报告”,并成功将(卓越绩效)按照推行管理体系标准,导入企业运用,真正让企业进入了卓越管理模式。
主导公司申请政府资金和奖金、补贴等。(有咨询公司辅导)

2006年7月 - 2009年5月:广州市奥咨达咨询有限公司
咨询师 - 深圳
成功辅导数十家企业分别建立和通过ISO9001,ISO13485,YY/T0287体系和审核,专注医疗器械证件办理和产品注册(执行医疗器械生产和经营企业场地、环境策划,风险分析及医疗器械产品注册、公司各种证件的办理和变更办理)。

2003年2月 - 2006年7月:深圳市天丽制品有限公司
品质经理 - 深圳
其职责: IQC/IPOC/OQC/QE管理,主导推行ISO9001/ISO14001/SA8000/TS169491/ISO13485等体系认证,主导客户验厂/管理考核供应商等。(主要生产:汽车天线及放大器/汽车用DC电器、DVD及医用仪器上的疾病治疗定长度天线,自动伸缩天线等产品)。 主要工艺:塑胶注塑/精密模具制作/自动车床/自动冲压/塑胶五金表面处理/PCB板制作/电子组装等。

1999年2月 - 2003年2月:深圳市东佳电子技术有限公司
品质主管 - 深圳
其职责:IQC/IPOC/OQC/QE管理,制程不良分析,制定检验标准,辅导供应商质量改进等;
协助咨询师推行ISO9001:2000/ISO14001/TS16949:2002等体系,主导客户验厂/管理考核供应商等。(主要生产:电动玩具汽车/充电器/电池/汽车用DC电器)

1994年3月 - 1999年2月:深圳市宇宙机械设备公司
QE工程师 - 深圳
其职责:来料检验/制程检验/制程不良分析,制定检验标准,辅导供应商质量改进;(主要生产:磨板机/隧道炉);主要工艺:机加工/钣金/五金冲压/五金表面处理/PP,PE料加工。

自我评价

管理靓点:让企业从过去的管理体系标准化管理迈向能得到世界三大奖之一的卓越管理模式
个人经验与技能:
  个人经验与技能:
  精通企业内各人员职责.主导考察/审核/管理供应商;主导绩效管理和卓越绩效推行。
  精通各阶文件制作,可提高全员品质意识,展开培训和指导作业,精通医疗器械风险分析及医疗器械产品注册、编写医疗器械产品“技术要求”。
主导过多个体系实施和接受各种验厂,具文件编写/推行/稽核/改善和培训工作,能独立执行推行、审核和改善。   
  熟练运用5W3H/5M1E/8D/PDCA/QC新旧7手法/TS16949五工具(APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA);
  具ISO9001/ISO14001/TS16949/ISO13485内审证及QC080000:2005/SA8000:2008/OHSAS18001:2007内审证。
  熟悉并运用ISO9001:2015,ISO14001:2015等管理体系。(升级的管理标准几乎与“市长质量奖”标准一致)
   个人说明:本人于1994年2月到深圳工作,积累了丰富的企业经营管理、品质管理、医疗产品注册和体系推行经验;具策划/规范/洞察/分析/沟通/检查/改进和执行力;曾多次接受“深圳质量技术监督局”“深圳环保局”“深圳市药监局”“广东省药监局”“省、市医疗器械行业协会”正规培训;经常代表公司参加行业聚会和技术交流,出席各种外部会议;独立完成医疗器械产品临床和注册;参与“按摩行业产品国标制定”;主导过多个体系和“市长质量奖”实施和接受各种验厂,具文件编写/推行稽核/改善和培训工作,能独立执行推行、审核和改善。
具年轻的心态、体质和外表。具省药监局颁发的管理者代表资格证书。

职业目标

总经理特别助理,医药注册,高管

教育经历

1990年9月 - 1993年6月:湖北宜昌技术学院(机械制造)-大专

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