简历编号：EX1046108 (更新日期：2020/10/6)
项目经理 | 十年以上 | 本科 | 41岁 | 江西省
个人信息
| 编 号： | EX1046108 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1982年12月3日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 江西省 | 教育程度： | 本科 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 南昌市,吉安市,长沙市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 器械研发,销售代表,生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到岗时间： | 即时 |
工作经验
| 2008年5月 至今： | 深圳市沃尔德外科医疗技术有限公司 |
| 项目经理 - 深圳 |
1.前期负责净化车间管理,环境监测.纯化水和无菌产品的检测工作.
2.负责可吸收产品的开发,产品的优化.检测,体系，注册检测，体系，临床等工作.
3.负责神经外科和手足外科配套骨科工具的研发和采购。
4.科学基金的申报.科研产品的开发和前期项目的可行性分析。
5.在沃尔德外科两年的时间里，本人从项目的立项，到产品的临床验证；都由本人负责。
6.神经外科产品招投标,新产品临床跟踪,和院长及科室主任沟通. |
|
| 2006年6月 - 2008年5月： | 吉林省长春长生生物科技有限公司 |
| 研究员 - 长春 |
2006-2-01至 2008-3-17 长春长生生物科技股份有限公司 06年 从事了细胞的培养(从细胞的复苏增殖到生产大批量病毒感染)细胞的冻存！毒株的增值和超滤纯化和细胞均浆破碎!掌握了一定的蛋白纯化工作！
07年 调到研究检定科室从事细胞计数细胞内外因子检定和的ELISA病毒滴定酶标仪检验和细胞不同代次感染毒株的稳定性实验细胞的凋亡的研究方法.
08 年调到质检科室从事抗原测定和监督科室的送检样和科室内GMP，SOP检查规范员工的工作行为，加强洁净室的无菌管理。 |
项目经验
| 2010年10月 - 2012年4月： | 冠状动脉药物i涂层支架 |
项目描述：1 心脏冠状动脉药物洗脱支架国内外现状
心血管疾病已经是当今人类的“第一杀手”。据世界卫生组织统计，每年有近1,670万人死于该疾病，占所有疾病死亡人数的30%。中国每年死于脑猝或心肌梗死的人群多达260万，这个数量还在急剧上升。采用微创介入治疗技术治疗心血管疾病在发达国家已经十分普及：只需将一根细细的导管插入约莫一颗米粒大小的创口，扩张血管。然后在管壁粗厚的地方放一个生物相容性极好的小支架，利用支架的机械支撑力将患者的血管撑开，从而消除血管管腔狭窄、阻塞所引起的心肌供血不足症状。利用微创伤治疗的方式治疗心血管疾病革命性地替代了开膛破肚，在美国的普及率已经达到85%，在中国才刚刚起步,但是发展非常迅速.
Cordis开发的Cypher支架2003年4月率先通过美国FDA认证,使用的药物是雷帕霉素， Boston2004年初通过FDA认证，使用的药物是紫杉醇，是世界上最早的也是目前市场上最有代表性的两个药物涂层支架系统。 Cordis2003年上市第一年销售8000万美金， Boston 公司2004年上市第一年销售9500万美金， 药物洗脱支架在美国的的市场价值在2004年达到35亿美元， 预计2010年将达到50～70亿美元
Guidace最初开发放线菌素D涂层支架，但由于存在类似放射治疗的边缘效应而被放弃。2001年，该公司又与Cook公司签约使用紫杉醇（Cook与波士顿共同享有独家使用紫杉醇研制涂层支架的权利）开发涂层支架，该公司又签约购买了生物传感器公司（Biosensors）的everolimus的资产和使用权，并采用独特的生物吸收聚合物基质开发出Champion支架，计划投资1亿美金生产此产品。
Medtronic公司采用Abbott公司开发的磷酸胆碱（PC）多聚物涂层控制释放rapamycin类似物ABT-578，作为交换，Abbott公司获得了美敦立公司的支架输送系统技术。目前，Medtronic 已经于2008年获得中国的上市许可。
国内市场2004年由 Cordis 和Boston 两家美国公司产品垄断， 上海微创公司火鸟药物支架系统2005年获准上市， 当年销售超过2亿RMB，2005年12月北京乐浦和山东吉威获上市许可，成为中国最早上市的三个药物洗脱支架产品，目前三家公司每年都保持了40%以上的成长，2008年大连银艺无涂层药物支架上市，但是目前上市的中国产品全部采用了仿造国外的技术，没有自主知识产权，因此产品很难突破国外产品的技术局限性，同时由于不具备知识产权，产品很难进入国际市场，公司也无法在证券市场融资上市 |
责任描述：1﹑产品国家局产品的注册审批跟进工作。
2﹑产品工艺的优化。
3、涂层材料的共聚。
4﹑国家发展基金的申请。 |
|
| 2008年5月 - 2010年10月： | 可吸收颅颌面固定系统 |
| 项目描述：目前，在国内市场可吸收骨内固定产品，如芬兰Linvatec生物材料公司生产的可吸收骨折内骨固定体（商品名：百优）；日本刚子株式会社生产的聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名：刚子)；美国诺邦生物制品有限公司生产的可吸收骨替代材料（商品名：固骼生）；日本他喜龙株式会社生产的可吸收螺钉（商品名：他喜龙）都在国内注册销售, 在中国，这块产值巨大且不断膨胀的可吸收内植入物市场，绝大部分被这几个进口知名品牌占据。到目前为止，有注册产品的两家国内公司成都迪康中科生物医学材料有限公司和武汉华威生物材料工程开发公司生产的产品尚没有能够追随国际先进设计理念、比肩国际大品牌的高品质。由于生产企业缺乏相关医学背景人才，研发实力薄弱，主要模仿国外上个世纪产品，但改良程度不高，仍沿袭了其固有的缺陷，如可吸收骨折内固定器强度低，降解速度过快，有部分炎性反应的缺陷等，在科技含量，设计理念等方面远低于国外产品。有些产品甚至连材质方面也存在安全隐患。本产品采用的材料是聚左旋乳酸和羟基磷灰石的复合材料，采用自增强方法得到产品，产品生物相容性更好、降解速度合适、避免非细菌性炎性反应，长期足够的稳定性。比肩国外优秀品牌产品，性能远远优于国内产品，可扩大的市场潜力非常大，甚至能以较大幅度的低于国外产品的价格和达到国际先进水平的精度和性能，替代进口，并出口到国际市场。 |
责任描述：1.项目的立项，可行性分析。
2.原料材的确定，生产工艺的确定。
3.工艺的优化,做出产品的样品
4.注册检验，购买产品所需的设备
5.临床方案的建立。联系临床医院
6.体系文件的完善
7.注册申请 |
自我评价
1﹑7年医药器械研发临床工作经验，扎实撑握实验室试验检测方法,工作中严格按照GMP和SOP要求操作.
2﹑在医药器械进院沟通，产品招投标，参展策化，物价备案有两年临床经验。产品产品的注册，研发，体系，临床等工作本人都可以熟练操作并有成功案例。
3﹑本人性格开朗、稳重、有活力，待人热情、真诚。工作认真负责，积极主动，能吃苦耐劳。
4﹑有较强的组织能力、实际动手能力和团体协作精神，能迅速的适应各种环境，并融合其中。
5﹑有强烈的佂服感﹑对新项目﹑难课题技术优化有痴迷感。 |
职业目标
| 在医疗器械行业，发挥出自己所长。认真对患者，对老板责任！ |
教育经历
| 2003年7月 - 2007年6月： | 吉林大学 | (生物制药) | 长春 | 本科 |
| 掌握生物制药中动植物组织提取；发酵工艺;纯化工艺;各种化学分析实验，PCR技术 细胞实验 免疫实验 生化实验 电泳技术 各种实验器材的使用和维护等实验和理由知识。 |
|
| 2003年7月 - 2006年7月： | 吉林农业工程职业技术学院 | (生物工程) | 吉林 | 大专 |
| 微机基础及操作 医学免疫学 生物制药学 细胞生物学 英语 药学生物制品学 发酵制药学 基因工程原理 生理学 现代生物制药技术 毛泽东思想概论 马克思主义政治经济学原理 有机化学 生物化学 分析化学 药物分析 药理学 药剂学 基因克隆与DNA技术 分子生物学 免疫学、发酵工艺原理 微生物学 淀粉与淀粉工艺学 等学科 |
学生奖励
校内职务
| 2004年3月 - 2005年5月： | 团支书 |
| 日常工作的安排 |
学生实践经验
| 2005年9月 - 2005年12月： | 转基因玉米 |
| 吉林省农科院从事转基因玉米、出油率、抗虫。 |
培训经历
| 2009年5月 - 2009年6月： | 北京国医华光认证有限公司 | 医疗器械质量体系 获得证书 医疗器械质量体 | 内审员 | 深圳 |
| 掌握医疗器械行业标准及质量体系文件编写，内部审核等相关知识 |
证书
| 2012年3月： | 国家知识产权局发明专利201110443970.5一种高强度可吸收螺钉的制造方法及制作模具 | 发明专利 |
|
| 2012年11月： | 山东省科学进步三等奖 | 第五名 |
|
| 2009年5月： | 医疗内审员证 | 优秀 |
语言能力