简 历

姓 名：牟丽娉

最高学位：硕士

手 机：15051512707

E – Mail ：mlp20081@gmail.com

教 育 背 景

Ù 2005.9 - 2008.7 中国科学院成都生物研究所 微生物学硕士

Ù 1999.9 - 2003.7 沈阳药科大学 生物技术学士

工 作 经 历

Ù 2012.4-2012.6 史赛克（苏州）医疗技术有限公司

职位：质量体系变更控制工程师

工作内容：

1 对与质量有关的所有变更进行控制。审核和监控所有与产品质量相关的变更过程，确保该变更所引发的所有相关变更都被识别和进行相应变更，以维护质量管理体系和确保产品质量；

2 维护GMP/ISO13485 在公司的执行，更新完善公司质量体系文件；

3 管理和维护质量文件和记录；

4 审核供应商变更申请，维护供应商档案；

5 协助制定内审计划并参与公司定期内审，协助质量管理部门的外审工作。

Ù 2010.6-2012.4 视瑞清医疗器械有限公司

职位：质量工程师

工作内容：

1 依据ISO13485、ISO9001和《医疗器械生产质量管理规范》参与建立和维护公司GMP质量管理体系；

2 修改、更新公司质量体系文件；

3 及时收集、更新质量体系管理和产品注册的法律法规，保证公司获得最新版本的信息；

4 组织相关人员进行定期质量管理、质量保证、质量控制等内容的培训；

5 建立并维护质量管理体系文件和记录档案，建立完整的产品注册档案；

6 负责向各部门提供并解释GMP和本公司质量体系文件条款要求；

7 协助完成CMD、DNV、药监局等的外审，对审核后缺陷项进行汇报和整改；

8 负责产品注册材料的汇总整理和提交申报，跟踪注册进度。

Ù 2009.6-2010.6 中科院成都生物研究所

职位：科研人员

工作内容：

1 生化、微生物试验操作；

2 实验室日常管理；

3 参与课题申报、课题验收。

Ù 2003.6 - 2005.6　中科大生物技术有限公司

职位：新药研发

工作内容：

1 新药分析检测方法的建立；

2 新药注册标准起草；

3 国内外新药情报、药事法规、信息的收集与分析，并据此向公司提出新药研发品种的建议。

培 训 经 历

Ù 2010.6 参加医疗器械生产质量管理规范GMP培训课程。

Ù 2009.1-2009.6 在美国休斯顿社区大学进修ESL英语第二语言课程。

Ù 2008.3-2008.5 在四川抗生素研究所《国外医药(抗生素分册)》编辑部任英文编辑。

语 言 及 计 算 机 能 力

Ù英语熟练。能够以英语进行口头交流，能熟练读、写英文资料。

Ù 普通话标准。

Ù 熟悉电脑操作,熟练使用MS office等办公软件及网络。