简历编号：EX944620 (更新日期：2017/1/31)
质量管理部经理 | 十年以上 | 本科 | 43岁 | 珠海市
个人信息
| 编 号： | EX944620 | 性 别： | 男 |  |
| 出生日期： | 1980年9月26日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 现居住地： | 珠海市 | 教育程度： | 本科 |
| 民 族： | 汉族 |
| 身 高： | 170 cm |
| 婚姻状况： | 已婚 |
| 通讯方式： | 您尚未登录，暂时无法查看联系方式，点击登录
招聘服务热线：0755-61862986 |
求职意向
| 意向地区： | 北京,珠海市,广州市,成都市,深圳市 | 工作类型： | 全职 |
| 意向岗位： | 高级管理,生产管理 | 意向行业： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到岗时间： | 1-3个月 |
工作经验
| 2005年7月 - 2007年8月： | 珠海铭祥汽车工业有限公司 |
| 技术科产品工程师 技术科 珠海 |
简要说明： 2005年7月至2007年8月在珠海铭祥汽车工业有限公司技术课担任产品工程师.
工作描述:
1.对公司产品品质进行生产管理,协调各部门运作,对生产中的突发事件提供技术支持.并进行处理.
2.应对客户投诉以及早期产品的开发并提出品质保障计划,处理客户反馈的信息及对外联络工作.
3.负责基准和标准的技术文档的制定和确认.
4.以及塑胶成型参数的调整和技术分析.
5.工艺管理:对各种缺陷的模具提出改模或修模方案.
6.保证并提高产品品质.
7.ISO体系推进和执行等。 |
| 公司性质： | 外商独资．外企办事处 |
| 公司规模： | 150-500人 |
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| 2007年9月 - 2009年6月： | 珠海友通科技有限公司 |
| 质量工程师 质量管理部 珠海 |
简要说明： 友通科技是国内医疗器械行业专业从事“数字化X射线摄影系统（DR）”制造生产企业。
主要工作描述:
1.建立、改进并运行质量管理体系，规划并实施质量管理方案，实现公司质量控制目标；对公司产品最终用户负责。
2.建立健全全公司范围内的质量控制流程、规范，包括质量、配置、测试等工作，并严格执行。与设计、生产等部门建立顺畅的配合流程；对质量监督工作的及时、客观、完整性负责。
3.建立质量管理团队和组织内的工作方法，对质量管理体系进行维护、问题跟进、追踪和分析。
4.对测试工作的方法，过程，考核标准，环境建立等工作要求进行明确，并组织开展。
5.保持文档和产品最终版本之间的一致性和文档的及时更新。
6.负责质量体系的推进和质量管理.内审、外审的管理策划。
7.负责工艺和技术文件和相关检测标准的制定和确认;对质量问题进行统计分析。
8.对设计图纸进行审核,规定对应的检测工具.制作专用治具等.以及相关设备问题点的技术分析和处理。
9.对员工进行培训教育,培养员工的品质意识。
10.处理客户投诉,并对供应商进行管控。
11.负责医疗器械产品认证（如CE认证）和产品注册等事宜。 |
| 公司性质： | 中外合营(合资．合作) |
| 公司规模： | 少于50人 |
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| 2009年6月 - 2011年4月： | 珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司 |
| 质控部经理 质控部 珠海 |
珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司，主要生产气管插管类一次性无菌高分子材料制品。
担任质控部经理期间负责产品的质量管理、根据GMP的要求规范现场。对各工序产品质量进行验证确认。设计确定灭菌确认方案及检验等事宜。
根据YY/T0287的要求建立和修订质量管理体系，编制程序文件，建立各级管理文件。规范各部门运作流程。
负责产品的认证注册。期间完成气管插管、呼吸管路等九类产品的国内注册。并组织对其中六类产品进行产品CE认证。 |
| 公司性质： | 中外合营(合资．合作) |
| 公司规模： | 150-500人 |
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| 2011年4月 至今： | 珠海瑞能真空电子有限公司 |
| 质量管理部经理 质量管理部 珠海 |
珠海瑞能真空电子有限公司，是专业从事高性能医用X射线管设计、生产、维修服务的高科技企业。
1、担任质量管理部经理期间负责产品的质量管理、规范现场。
2、对各工序产品生产进行控制管理。
3、根据YY/T0287：2003的要求建立质量管理体系，编制程序文件。
4、建立各级管理文件，制定各部门的运作流程。
5、负责产品的认证注册。制定企业标准、完成旋转阳极X射线管、X射线管组件两类产品注册检测，通过药监局的质量体系考核、编制注册资料等。并组织对其进行产品的CE认证。
6、指导生产现场管理，制定各部门运作流程，排布工艺，生产调度。
7、制定绩效考核制度，并组织员工进行绩效考核。
8、负责专利申报等事宜。
9、负责项目科技项目申报事宜。
10、组织并策划高新技术企业认定 |
| 公司性质： | 私营．民营企业 |
| 公司规模： | 少于50人 |
自我评价
毕业于湖南工程学院机械设计专业，多年从事医疗器械质量管理工作，具有丰富的项目管理和组织能力，具有丰富的企业管理实践经验，先后担任过质量工程师、质量经理等职务。熟悉国内医疗器械产品注册流程，主导完成有源、无源等十多个医疗器械产品的测试及注册工作。熟悉欧盟指令及相关法规，多次组织完成无源、有源医疗器械产品的测试及产品CE认证工作。
个人技能：
1.熟悉现代生产管理模式,办公软件,绘图软件等；
2.了解各种精密模具结构,工艺编制；
3.能根据各公司情况独立编写并组织建立质量管理体系；
4.熟悉科技项目申报等流程，先后组织申报市、省、国家等多个项目，如：国家十二五2013年备选项目、中小企业专项资金、产学研资金项目等。
5.熟悉高新技术企业认证等相关流程和标准。策划并组织过高新技术企业认定。
6.熟悉国内医疗器械产品注册流程及法规，主导完成有源、无菌等十多个医疗器械产品的测试及注册工作；
7.熟悉欧盟指令及相关法规，完成无菌、有源医疗器械产品的测试及产品CE认证多达将近十个案例；
8.熟悉ISO9000质量管理体系,ISO13485（YY/T 0287）,6S现场管理等，有内审员证及注册专员证等。对汽车行业的TS16949也有一定的接触。 |
职业目标
教育经历
| 2001年9月 - 2005年6月： | 湖南工程学院 | (机械设计制造及自动化) | 湘潭 | 本科 |
| 机械设计制造及自动化 |
语言能力