张澍：鼓励支持高端医疗器械产业发展

　　张澍认为，我国目前对待民族创新医疗产品在市场准入（产品审批）上的政策已经不合适宜。当今技术飞速发展，不少民族创新产品已经达到甚至领先国际的技术。但是因为很大部分无适应的审评机制，造成先进技术在国内不能率先应用，通常是等到国外同类产品上市后国内才被准入，或者是形成“墙内开花墙外香”的局面。对此张澍建议，要改革医疗创新产品的市场准入（审批）机制，建立完善、科学、公平和健全的审批法规体系。

　　张澍认为，我国目前对高值医疗产品的价值缺乏科学的评价体系，创新产品和仿制产品没有价格上的区别，最通用也是最方便的方法是按照产地原则（进口和国产）进行价格分类，这种简单的分类法无视医疗创新技术的价值，严重歧视自主创新品牌。张澍建议，要建立对自主创新产品的科学定价机制。科学定价机制必须主要考量创新技术的价值，允许创新产品的价格明显高于仿制产品，以鼓励和刺激企业加大对科研创新的投入，也有利于净化国内市场，达到良性循环。他建议，产品的科学定价应该考虑其临床效应、安全性、产品质量、发明专利、国际市场的接受度等客观的标准，拉开创新产品和仿制品的价格差距。

　　为鼓励和支持具有自主知识产权的高端医疗器械产品，张澍建议，要对自主创新产品给予政府采购和支付（医保）的扶持。据介绍，目前我国对高端医疗产品的采购普遍采用国家、省市、医院三级招标制。《政府采购法》明确规定，政府采购在同等条件下应该优先采购自主创新产品，并给予价格上的扶持。因此各类招标应该确实落实《政府采购法》的相关条例，对于自主创新产品实行加分和优先采购机制。医保基金应该只用来支付已经能够满足诊疗需求的自主创新产品，将进口品牌变成自费支付，或者支付限额不超过国内同类产品。

　　张澍还建议，要建立以企业为主体、医疗机构积极参与的医疗器械创新体系。作为高风险的医疗器械，研发过程和产品质量受到众多国际国内法规的控制，远不是研究机构可以单独完成的。我国的现状还是以科研院所为主体，企业作为陪衬。然而企业有符合要求的研发过程、质量管理体系和法规意识，有最高效的利用科研经费的机制，有强烈的以产品上市为惟一目的的驱动机制，有敏锐的市场洞察力。因此，确立企业为主体的医疗器械创新体系才是有效的，同时应鼓励医院和医生积极参与医疗技术创新，使我国的高端医疗器械有着巨大的改革。