1、按医疗器械生产质量规范及公司制度全面管理公司试剂生产工作。
包括生产计划制定,生产进度安排,生产过程指导,产品生产结果把控,生产流程及工艺优化;
2、负责体外分子诊断产品研发到生产的工艺转化,有效协调研发、生产、检验、质量等核心职能,了解IVD产品的技术性能,明确研发需求,监督主导质量体系的运营,保证产品质量并依据客户反馈提出产品优化的建议;
3、组织建立、完善和监控企业质量管理体系,确保其有效运行。
4、对接研发、质量、销售、售后、财务等相关部门;
5、定期向上级汇报生产进度、库存、工作安排及试剂生产部各项工作等。
任职要求:
1、大专学历及以上,熟悉药品或医疗器械、体外诊断试剂的相关法律法规;
2、制药、生物、医学等相关专业;
3、工作6年以上,其中管理经验3年以上;
4、有体外分子诊断产品(试剂)生产经验,熟悉质控、校准、溯源系统;
5、有医疗器械内审员证书优先;
求职提醒:政府规定,招工禁收抵押金及任何费用,敬请留意!如有类似情况可向当地劳动部门投诉!